Partizipations- und Umweltmaßnahme-Plus (PEM-Plus) Pflegeplanungsintervention (PEM-Plus)
16. April 2024 aktualisiert von: Mary A Khetani
Machbarkeitstest eines Leitfadens zur Planung der pädiatrischen webbasierten Versorgung
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, einen großen Fortschritt bei der Förderung einer effektiven und effizienten Bereitstellung von pädiatrischen Rehabilitationsdiensten für kleine Kinder mit Entwicklungsstörungen und -verzögerungen zu erzielen.
Das Untersuchungsteam wird die Nutzbarkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen von PEM+ untersuchen, einem innovativen webbasierten (mobilfreundlichen) Leitfaden für die Betreuungsplanung von Eltern kleiner Kinder mit Entwicklungsstörungen und -verzögerungen.
PEM+ wurde in Zusammenarbeit mit Eltern und Anbietern entwickelt, um eine kooperativere und effizientere Planung der klinischen Versorgung mit einzelnen Familien zu unterstützen, die normalerweise Zugang zu pädiatrischen Ergotherapiediensten erhalten.
Insbesondere ermöglicht PEM+ Eltern, auf ihrer Basisbewertung ihres Kindes aufzubauen, indem sie die Maßnahme zur Beteiligung und Umwelt von jungen Kindern (YC-PEM) verwenden, um spezifische Lösungen für die Probleme ihrer kleinen Kinder im Zusammenhang mit der Teilhabe zu entwickeln.
PEM+ bietet Eltern die Möglichkeit, dies in ihrem eigenen Bereich und nach ihrem eigenen Zeitplan zu tun und ihre schriftlichen Lösungsvorschläge elektronisch mit den Erziehern ihres Kindes und/oder anderen wichtigen Personen im Leben ihres kleinen Kindes zu teilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participation and Environment Measure Plus (PEM+) ist eine neue elektronische Gesundheitsanwendung, die eine familienzentrierte und partizipationsorientierte Interventionsplanung für Kleinkinder erleichtert, die Rehabilitationstherapien erhalten.
Das PEM+-Design wurde durch den Input von Pflegekräften und Anbietern beeinflusst.
Es handelt sich um eine webbasierte Interventionsplanungsanwendung, die für die Verwendung durch Betreuer von Kleinkindern entwickelt wurde, die Rehabilitationstherapien erhalten.
Betreuer, die die Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), eine elektronische patientenberichtete Ergebnismessung, absolvieren, bewerten die Teilnahme ihres Kindes und können dann auf einen Weblink klicken, um die PEM+-Anwendung zu starten, wobei sie auf ihren YC-PEM-Antworten aufbauen zum Zwecke der Erstellung eines teilhabeorientierten Betreuungsplans, den sie mit dem Rehabilitationsteam ihres Kindes teilen können.
PEM+ ist ein fünfstufiger rekursiver Prozess (d. h. die Betreuungsperson kann den fünfstufigen Prozess wiederholen, um so viele Betreuungspläne wie nötig für ihr Kind zu erstellen) und bietet dem Benutzer während der Fertigstellung abgestufte Unterstützung (Stufe 1: häufig gestellte Fragen). in der Anwendung verfügbar, Stufe 2: Support per E-Mail, Stufe 3: Support per Telefon).
Für das erste Ziel dieser Studie absolvierten Pflegekräfte eine Iteration von PEM+, um Benutzeraufgaben zum Zweck der Bewertung der PEM+-Nutzbarkeit zu erledigen.
Für das zweite Ziel dieser Studie wurden Pflegekräfte angewiesen, den PEM+ über einen Zeitraum von zwei Wochen (14 Tagen) zu absolvieren.
Dieser Zeitrahmen wurde vom Forschungsteam ausgewählt, da er dem nachempfunden ist, was in den routinemäßigen Pflegeplanungsprozessen der Frühförderung und frühkindlichen Bildung vorgesehen wäre.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Ziel 1 erfüllten die Teilnehmer die folgenden Einschlusskriterien: Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt; liest, schreibt und spricht Englisch; hat Zugang zum Breitbandinternet; lebt in den USA; und hat ein Kind zwischen 0 und 3 Jahren, das Leistungen wegen Entwicklungsverzögerung erhält.
- Für Ziel 2 kamen Betreuer für die Aufnahme in Frage, wenn sie: 1) 18 Jahre oder älter waren; 2) sprach und schrieb Englisch; 3) hatte ein Kind im Alter von 0-5 Jahren, das Rehabilitationsleistungen erhielt; 4) hatte einen Breitband-Internetzugang; und 5) bezeichnet mindestens einen Bereich der gewünschten Änderung während der Teilnahmebewertung.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PEM-Plus-Gruppe
Für Ziel 1 wurden 6 Eltern kleiner Kinder rekrutiert, um Aufgaben im Zusammenhang mit der Navigation auf der PEM+-Schnittstelle auszuführen.
Daten zur Abschlussrate und -zeit sowie zur Benutzerzufriedenheit wurden analysiert, um PEM+-Verbesserungen zu steuern.
Für Ziel 2 haben wir 27 Teilnehmer rekrutiert, um sich für eine Machbarkeitsstudie von PEM+ anzumelden.
Betreuer, die den YC-PEM e-PRO ausgefüllt hatten, um die Teilnahme ihres Kindes zu bewerten, klickten auf einen Weblink, um mit PEM+ zu beginnen. Dabei bauten sie auf ihren YC-PEM-Antworten auf, um einen auf Beteiligung ausgerichteten Pflegeplan zu erstellen, den sie mit dem Rehabilitationsteam ihres Kindes teilen konnten .
Pflegekräfte wurden angewiesen, das PEM+ über einen Zeitraum von zwei Wochen (14 Tagen) durchzuführen, da es dem entspricht, was in der Routinepflege bereitgestellt würde.
|
PEM+ ist ein fünfstufiger rekursiver Prozess (d. h. die Betreuungsperson kann den fünfstufigen Prozess wiederholen, um so viele Interventionspläne wie nötig für ihr Kind zu erstellen, relativ zur Anzahl der Aktivitäten, bei denen eine Änderung auf der Grundlage des YC-PEM e -PRO und bietet dem Benutzer während der Fertigstellung abgestufte Unterstützung (Stufe 1: häufig gestellte Fragen in der Anwendung verfügbar, Stufe 2: Support per E-Mail, Stufe 3: Support per Telefon).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Bindungsraten
Zeitfenster: Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
Als Indikator für die Machbarkeit von PEM+ haben wir Webanalysen verwendet, um Schätzungen über den Prozentsatz der Pflegekräfte zu erhalten, die sich angemeldet haben und die Studie abgeschlossen haben.
|
Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
|
Mittlere PEM+-Abschlusszeit
Zeitfenster: Nach Abschluss der PEM+-Iteration (Ziel 1) und zwei Wochen (Ziel 2)
|
Als Indikator für die Machbarkeit von PEM+ nutzten wir Webanalysen, um die durchschnittliche Zeit für die Fertigstellung der ersten und weiterer Iterationen innerhalb eines zweiwöchigen Testzeitraums abzuschätzen
|
Nach Abschluss der PEM+-Iteration (Ziel 1) und zwei Wochen (Ziel 2)
|
|
Prozentsatz der Pflegekräfte, die PEM+ selbstständig abschließen
Zeitfenster: Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
Als Indikator für die Machbarkeit von PEM+ nutzten wir Webanalysen, um den Anteil der erstellten Pflegepläne abzuschätzen
|
Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
|
Mittlere Anzahl erstellter PEM+-Pflegepläne
Zeitfenster: Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
Als Indikator für die Machbarkeit von PEM+ haben wir mithilfe von Webanalysen die Anzahl der Pflegepläne geschätzt, die über einen zweiwöchigen Testzeitraum erstellt wurden.
|
Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
|
Fragebogen zur Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (USE)
Zeitfenster: Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
Als Indikator für die Akzeptanz von PEM+ ist der USE ein Fragebogen, der Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Lernfreundlichkeit und Zufriedenheit bewertet.
Die Items liegen auf einer 7-Punkte-Skala von [1] stimme überhaupt nicht zu bis [7] stimme völlig zu.
Für jede Domäne gab es mehrere Elemente, die summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert wurden, um eine Gesamtpunktzahl für diese Domäne zu erstellen.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
|
Selbstwirksamkeit der Pflegekraft zur Förderung der Teilnahme des Kindes an Aktivitäten
Zeitfenster: Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
Als Indikator für vorläufige Effekte haben wir für dieses Projekt zwei Items entwickelt, um die Selbstwirksamkeit von Betreuern bei der Betreuung ihres Kindes einzuschätzen, abhängig davon, „was ich als nächstes tun werde [um die Beteiligung des Kindes zu unterstützen]“ und „wie ich [über die Beteiligung meines Kindes] denke“. Beteiligung]".
Jeder Punkt wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, von [1] stimme überhaupt nicht zu bis [7] stimme völlig zu.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Nach Abschluss der zweiwöchigen Testphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary A Khetani, ScD, Board of Trustees at University of Illinois
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .