Participace a opatření životního prostředí-Plus (PEM-Plus) Plánování péče Intervence (PEM-Plus)
16. dubna 2024 aktualizováno: Mary A Khetani
Test proveditelnosti webového průvodce plánováním péče o děti
Cílem navrhovaného výzkumu je dosáhnout významného pokroku v podpoře účinného a efektivního poskytování služeb dětské rehabilitace pro malé děti s vývojovým postižením a opožděním.
Vyšetřovací tým prověří použitelnost, proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky PEM+, inovativního webového průvodce pro plánování péče pro rodiče malých dětí s vývojovým postižením a opožděním.
PEM+ je navržen ve spolupráci s rodiči a poskytovateli tak, aby podporoval více kolaborativní a efektivnější plánování klinické péče s jednotlivými rodinami, které mají obvykle přístup ke službám dětské pracovní terapie.
Konkrétně PEM+ umožňuje rodičům stavět na jejich základním hodnocení jejich dítěte pomocí měření participace malých dětí a životního prostředí (YC-PEM) k navržení konkrétních řešení problémů souvisejících s participací jejich malých dětí.
PEM+ dává rodičům příležitost, aby to udělali ve svém vlastním prostoru a podle vlastního rozvrhu, a také elektronicky sdílet svá navrhovaná písemná řešení s poskytovateli (poskytovateli) jejich dítěte a/nebo jinými důležitými jednotlivci v životě jejich malého dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participation and Environment Measure Plus (PEM+) je nová elektronická zdravotní aplikace, která usnadňuje plánování intervencí zaměřené na rodinu a participaci pro malé děti, které dostávají rehabilitační terapie.
Návrh PEM+ byl informován o vstupech pečovatele a poskytovatele.
Je to webová aplikace pro plánování intervencí, která je navržena pro použití pečovateli o malé děti, které dostávají rehabilitační terapie.
Pečovatelé, kteří dokončí měření participace a životního prostředí mladých dětí (YC-PEM), elektronické měření výsledků hlášených pacientem, vyhodnotí účast svého dítěte a poté mohou kliknout na webový odkaz, aby zahájili aplikaci PEM+, přičemž staví na svých odpovědích YC-PEM za účelem vytvoření plánu péče zaměřeného na participaci, který bude sdílet s rehabilitačním týmem svého dítěte.
PEM+ je pětikrokový rekurzivní proces (tj. pečovatel může zopakovat pětikrokový proces, aby vytvořil tolik plánů péče o své dítě, kolik je potřeba), a nabízí odstupňovanou podporu uživateli během dokončení (úroveň 1: často kladené otázky k dispozici v aplikaci, úroveň 2: podpora poskytovaná e-mailem, úroveň 3: podpora poskytovaná telefonicky).
Prvním cílem této studie bylo, že pečovatelé dokončili jednu iteraci PEM+, aby dokončili uživatelské úkoly za účelem vyhodnocení použitelnosti PEM+.
Jako druhý cíl této studie byli pečovatelé instruováni, aby dokončili PEM+ po dobu dvou týdnů (14 dní).
Tento časový rámec zvolil výzkumný tým, protože napodobuje to, co by bylo poskytováno v procesech rutinního plánování péče rané intervence a vzdělávání v raném dětství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro Cíl 1 účastníci splnili následující kritéria pro zařazení: pečovateli je alespoň 18 let; čte, píše a mluví anglicky; má přístup k širokopásmovému internetu; bydlí v USA; a má dítě ve věku od 0 do 3 let, které dostává služby pro opožděný vývoj.
- Pro Cíl 2 měli pečovatelé nárok na zařazení, pokud: 1) byli starší 18 let; 2) mluvil a psal anglicky; 3) měl dítě ve věku 0-5 let, které dostávalo rehabilitační služby; 4) měl širokopásmový přístup k internetu; a 5) označil alespoň jednu oblast požadované změny během hodnocení účasti.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PEM-Plus
Pro Cíl 1 bylo přijato 6 rodičů malých dětí, aby prováděli úkoly související s navigací v rozhraní PEM+.
Pro zlepšení PEM+ byly analyzovány údaje o míře dokončení a čase a také spokojenosti uživatelů.
Pro Cíl 2 jsme naverbovali 27 účastníků, kteří se zapsali do zkušebního testu proveditelnosti PEM+.
Pečovatelé, kteří dokončili YC-PEM e-PRO, aby vyhodnotili účast svého dítěte, klikli na webový odkaz a zahájili PEM+, čímž stavěli na svých odpovědích YC-PEM za účelem vytvoření plánu péče zaměřeného na participaci, který sdíleli s rehabilitačním týmem svého dítěte. .
Pečovatelé byli instruováni, aby dokončili PEM+ během dvou týdnů (14 dnů), protože napodobuje to, co by bylo poskytováno v běžné péči.
|
PEM+ je pětistupňový rekurzivní proces (tj. pečovatel může zopakovat pětistupňový proces, aby vytvořil tolik intervenčních plánů pro své dítě, kolik je potřeba, v poměru k počtu aktivit, ve kterých je žádoucí změna na základě YC-PEM e -PRO a nabízí odstupňovanou podporu uživateli během dokončení (úroveň 1: často kladené otázky dostupné v aplikaci, úroveň 2: podpora poskytovaná e-mailem, úroveň 3: podpora poskytovaná telefonicky).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné retenční sazby
Časové okno: Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
Jako indikátor proveditelnosti PEM+ jsme použili webovou analytiku k získání odhadů procenta pečovatelů, kteří se zapsali do studie a dokončili studii.
|
Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
|
Střední doba dokončení PEM+
Časové okno: Po dokončení iterace PEM+ (cíl 1) a dvou týdnech (cíl 2)
|
Jako indikátor proveditelnosti PEM+ jsme použili webovou analýzu k odhadu střední doby pro dokončení první a dalších iterací během dvoutýdenního zkušebního období.
|
Po dokončení iterace PEM+ (cíl 1) a dvou týdnech (cíl 2)
|
|
Procento pečovatelů, kteří samostatně dokončili PEM+
Časové okno: Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
Jako indikátor proveditelnosti PEM+ jsme použili webovou analýzu k odhadu podílu vytvořených plánů péče
|
Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
|
Medián počtu vytvořených plánů péče PEM+
Časové okno: Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
Jako indikátor proveditelnosti PEM+ jsme použili odhad webové analýzy počtu plánů péče vytvořených během dvoutýdenního zkušebního období.
|
Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
|
Dotazník užitečnosti, spokojenosti a snadnosti použití (USE)
Časové okno: Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
Jako indikátor přijatelnosti PEM+ je USE dotazník, který hodnotí užitečnost, snadnost použití, snadnost učení a spokojenost.
Položky jsou na 7bodové škále od [1] zcela nesouhlasím do [7] zcela souhlasím.
Pro každou doménu existovalo několik položek, které byly sečteny a rozděleny celkovým počtem položek, aby se vygenerovalo souhrnné skóre pro danou doménu.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
|
Sebeúčinnost pečovatele k podpoře účasti dítěte na aktivitách
Časové okno: Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
Jako indikátor předběžných účinků jsme pro tento projekt vyvinuli dvě položky, abychom odhadli sebeúčinnost pečovatele v péči o jejich dítě podle toho, „co budu dělat dál [pro podporu účasti dítěte]“ a „jak si myslím [o svém dítěti účast]".
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od [1] zcela nesouhlasím po [7] zcela souhlasím.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po dokončení dvoutýdenního zkušebního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary A Khetani, ScD, Board of Trustees at University of Illinois
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-0600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .