Partycypacja i Środowisko Measure-Plus (PEM-Plus) Interwencja planowania opieki (PEM-Plus)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mary A Khetani
Test wykonalności internetowego przewodnika planowania opieki pediatrycznej
Celem proponowanych badań jest osiągnięcie znacznego postępu w promowaniu skutecznego i wydajnego świadczenia usług rehabilitacji pediatrycznej dla małych dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i opóźnieniami.
Zespół śledczy zbada użyteczność, wykonalność, akceptowalność i wstępne efekty PEM+, innowacyjnego internetowego (przyjaznego dla urządzeń mobilnych) przewodnika dotyczącego planowania opieki przez rodziców małych dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i opóźnieniami.
PEM+ został zaprojektowany we współpracy z rodzicami i świadczeniodawcami w celu wspierania bardziej efektywnego i opartego na współpracy planowania opieki klinicznej z poszczególnymi rodzinami, które zazwyczaj korzystają z usług pediatrycznej terapii zajęciowej.
W szczególności PEM+ umożliwia rodzicom oparcie się na ich podstawowej ocenie ich dziecka przy użyciu Miary Uczestnictwa i Środowiska Małych Dzieci (YC-PEM) w celu zaprojektowania konkretnych rozwiązań problemów związanych z uczestnictwem ich małego dziecka.
PEM+ daje rodzicom możliwość robienia tego we własnej przestrzeni i według własnego harmonogramu, a także elektronicznego dzielenia się proponowanymi pisemnymi rozwiązaniami z opiekunem(ami) ich dziecka i/lub innymi ważnymi osobami w życiu ich małego dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Partycypacja i Środowisko Measure Plus (PEM+) to nowa elektroniczna aplikacja zdrowotna, która ułatwia skoncentrowane na rodzinie i partycypacji planowanie interwencji dla małych dzieci otrzymujących terapie rehabilitacyjne.
Projekt PEM+ został oparty na informacjach przekazanych przez opiekuna i usługodawcę.
Jest to internetowa aplikacja do planowania interwencji przeznaczona dla opiekunów małych dzieci poddawanych terapii rehabilitacyjnej.
Opiekunowie, którzy wypełnili ankietę dotyczącą udziału małych dzieci i środowiska (YC-PEM), elektroniczną miarę wyniku zgłaszaną przez pacjentów, oceniają uczestnictwo swojego dziecka, a następnie mogą kliknąć łącze internetowe, aby rozpocząć aplikację PEM+, w której opierają się na swoich odpowiedziach YC-PEM w celu stworzenia planu opieki skoncentrowanego na uczestnictwie, który będzie można udostępnić zespołowi rehabilitacyjnemu ich dziecka.
PEM+ to pięcioetapowy, rekurencyjny proces (tj. opiekun może powtórzyć ten pięcioetapowy proces, aby stworzyć tyle planów opieki dla swojego dziecka, ile potrzeba) i oferuje wielopoziomowe wsparcie dla użytkownika podczas realizacji (poziom 1: często zadawane pytania dostępny w aplikacji, poziom 2: wsparcie świadczone przez e-mail, poziom 3: wsparcie świadczone przez telefon).
W pierwszym celu tego badania opiekunowie wykonali jedną iterację PEM +, aby wykonać zadania użytkownika w celu oceny użyteczności PEM +.
W drugim celu tego badania opiekunowie zostali poinstruowani, aby ukończyli PEM + w okresie dwóch tygodni (14 dni).
Ten przedział czasowy został wybrany przez zespół badawczy, ponieważ naśladuje to, co byłoby zapewnione w rutynowych procesach planowania opieki w ramach wczesnej interwencji i wczesnej edukacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku Celu 1 uczestnicy spełniali następujące kryteria włączenia: opiekun ma co najmniej 18 lat; czyta, pisze i mówi po angielsku; ma dostęp do szerokopasmowego internetu; mieszka w USA; i ma dziecko w wieku od 0 do 3 lat, które otrzymuje usługi z powodu opóźnienia rozwojowego.
- W przypadku Celu 2 opiekunowie kwalifikowali się do włączenia, jeśli: 1) mieli ukończone 18 lat; 2) mówić i pisać po angielsku; 3) miał dziecko w wieku 0-5 lat, które korzystało ze świadczeń rehabilitacyjnych; 4) posiadał szerokopasmowy dostęp do Internetu; oraz 5) wskazały co najmniej jeden obszar pożądanej zmiany podczas oceny uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PEM-Plus
Do Celu 1 zrekrutowano 6 rodziców małych dzieci do wykonywania zadań związanych z poruszaniem się po interfejsie PEM+.
Aby wskazać ulepszenia PEM+, przeanalizowano dane dotyczące wskaźnika i czasu ukończenia, a także zadowolenia użytkowników.
W przypadku Celu 2 zrekrutowaliśmy 27 uczestników, którzy wzięli udział w badaniu wykonalności PEM+.
Opiekunowie, którzy ukończyli YC-PEM e-PRO w celu oceny uczestnictwa swojego dziecka, kliknęli link internetowy, aby rozpocząć PEM+, w ramach którego na podstawie uzyskanych odpowiedzi z YC-PEM stworzyli plan opieki skoncentrowany na uczestnictwie, który można udostępnić zespołowi rehabilitacyjnemu dziecka .
Opiekunowie zostali poinstruowani, aby wypełniali badanie PEM+ w ciągu dwóch tygodni (14 dni), ponieważ naśladowało to badanie zapewniane w ramach rutynowej opieki.
|
PEM+ to pięcioetapowy proces rekurencyjny (tj. opiekun może powtórzyć pięcioetapowy proces, aby stworzyć tyle planów interwencji dla swojego dziecka, ile potrzeba, w stosunku do liczby działań, w których pożądana jest zmiana w oparciu o YC-PEM e -PRO i oferuje wielopoziomowe wsparcie dla użytkownika w trakcie realizacji (poziom 1: najczęściej zadawane pytania dostępne w aplikacji, poziom 2: wsparcie przez e-mail, poziom 3: wsparcie przez telefon).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wskaźniki zatrzymania
Ramy czasowe: Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
Jako wskaźnik wykonalności PEM+ wykorzystaliśmy analitykę internetową w celu uzyskania szacunkowego odsetka opiekunów, którzy zapisali się na badanie i ukończyli badanie.
|
Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
|
Mediana czasu ukończenia PEM+
Ramy czasowe: Po zakończeniu iteracji PEM+ (Cel 1) i dwóch tygodniach (Cel 2)
|
Jako wskaźnik wykonalności PEM+ wykorzystaliśmy analitykę internetową do oszacowania mediany czasu ukończenia pierwszej i kolejnych iteracji w dwutygodniowym okresie próbnym
|
Po zakończeniu iteracji PEM+ (Cel 1) i dwóch tygodniach (Cel 2)
|
|
Odsetek opiekunów, którzy samodzielnie ukończyli PEM+
Ramy czasowe: Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
Jako wskaźnik wykonalności PEM+ wykorzystaliśmy analitykę internetową do oszacowania odsetka utworzonych planów opieki
|
Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
|
Mediana liczby utworzonych planów opieki PEM+
Ramy czasowe: Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
Jako wskaźnik wykonalności PEM+ wykorzystaliśmy analitykę internetową do oszacowania liczby planów opieki utworzonych w ciągu dwutygodniowego okresu próbnego.
|
Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
|
Kwestionariusz Przydatności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania (USE)
Ramy czasowe: Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
Jako wskaźnik akceptowalności PEM+, USE jest kwestionariuszem oceniającym użyteczność, łatwość użycia, łatwość uczenia się i satysfakcję.
Pozycje ujmuje się w 7-punktowej skali od [1] zdecydowanie się nie zgadzam do [7] zdecydowanie się zgadzam.
Dla każdej domeny istniało wiele elementów, które zostały zsumowane i podzielone przez całkowitą liczbę elementów w celu wygenerowania podsumowującego wyniku dla tej domeny.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
|
Poczucie własnej skuteczności opiekuna w promowaniu udziału dziecka w zajęciach
Ramy czasowe: Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
Jako wskaźnik wstępnych efektów, opracowaliśmy na potrzeby tego projektu dwie pozycje, mające na celu oszacowanie poczucia własnej skuteczności opiekuna w opiece nad dzieckiem, według tego, „co zrobię dalej [aby wspierać uczestnictwo dziecka]” oraz „jak myślę [o życiu mojego dziecka udział]".
Każdą pozycję oceniano w 7-punktowej skali od [1] „zdecydowanie się nie zgadzam” do [7] „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po zakończeniu dwutygodniowego okresu próbnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary A Khetani, ScD, Board of Trustees at University of Illinois
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .