Deltagelse og miljø Mål-Plus (PEM-Plus) Plejeplanlægningsindsats (PEM-Plus)
16. april 2024 opdateret af: Mary A Khetani
Gennemførlighedstest af en pædiatrisk webbaseret plejeplanlægningsvejledning
Målet med den foreslåede forskning er at opnå et stort fremskridt med hensyn til at fremme effektiv og effektiv levering af pædiatriske rehabiliteringstjenester til små børn med udviklingshæmning og forsinkelser.
Efterforskningsholdet vil undersøge anvendeligheden, gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af PEM+, en innovativ webbaseret (mobilvenlig) guide til plejeplanlægning af forældre til små børn med udviklingshæmning og forsinkelser.
PEM+ er designet i samarbejde med forældre og udbydere for at understøtte mere kollaborativ og effektiv planlægning af klinisk pleje med individuelle familier, der typisk får adgang til pædiatriske ergoterapitjenester.
Specifikt gør PEM+ det muligt for forældre at bygge videre på deres baseline vurdering af deres barn ved hjælp af Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) til at designe specifikke løsninger på deres små barns deltagelsesrelaterede problemer.
PEM+ giver forældre mulighed for at gøre dette i deres eget rum og på deres egen tidsplan, samt elektronisk dele deres foreslåede skriftlige løsninger med deres barns udbyder(e) og/eller andre vigtige personer i deres lille barns liv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participation and Environment Measure Plus (PEM+) er en ny elektronisk sundhedsapplikation, der letter familiecentreret og deltagelsesfokuseret interventionsplanlægning for små børn, der modtager rehabiliteringsterapi.
PEM+ design blev informeret af omsorgsgiver og udbyder input.
Det er en webbaseret interventionsplanlægningsapplikation, der er designet til brug af omsorgspersoner til små børn, der modtager rehabiliteringsterapi.
Plejegivere, der gennemfører Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), et elektronisk patientrapporteret resultatmål, evaluerer deres barns deltagelse og kan derefter klikke på et weblink for at starte PEM+-applikationen, hvorved de bygger videre på deres YC-PEM-svar med det formål at skabe en deltagelsesfokuseret plejeplan, som de kan dele med deres barns rehabiliteringsteam.
PEM+ er en fem-trins rekursiv proces (dvs. at omsorgspersonen kan gentage fem-trins-processen for at skabe så mange plejeplaner for deres barn, som det er nødvendigt), og det tilbyder trinvis støtte til brugeren under afslutningen (trin 1: ofte stillede spørgsmål) tilgængelig i applikationen, niveau 2: support leveret via e-mail, niveau 3: support leveret via telefon).
Til det første formål med denne undersøgelse gennemførte omsorgspersoner én iteration af PEM+ for at fuldføre brugeropgaver med det formål at evaluere PEM+-anvendelighed.
Til det andet formål med denne undersøgelse blev plejepersonale instrueret i at gennemføre PEM+ over en periode på to uger (14 dage).
Denne tidsramme blev udvalgt af forskerholdet, da den efterligner, hvad der ville blive givet i de rutinemæssige plejeplanlægningsprocesser for tidlig intervention og førskoleundervisning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For mål 1 opfyldte deltagerne følgende inklusionskriterier: omsorgspersonen er mindst 18 år gammel; læser, skriver og taler engelsk; har adgang til bredbåndsinternet; bor i USA; og har et barn mellem 0 og 3 år, der modtager ydelser for udviklingshæmning.
- For mål 2 var pårørende berettiget til inklusion, hvis de: 1) var 18 år eller ældre; 2) talte og skriver engelsk; 3) havde et barn i alderen 0-5 år, som modtog rehabiliteringstjenester; 4) havde bredbåndsinternetadgang; og 5) angivet mindst ét område med ønsket ændring under deltagelsesvurdering.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEM-Plus Group
Til mål 1 blev 6 forældre til små børn rekrutteret til at udføre opgaver relateret til at navigere i PEM+-grænsefladen.
Data om fuldførelsesrate og -tid samt brugertilfredshed blev analyseret for at vejlede PEM+-forbedringer.
Til mål 2 rekrutterede vi 27 deltagere til at tilmelde sig et gennemførlighedsforsøg med PEM+.
Plejere, der gennemførte YC-PEM e-PRO for at evaluere deres barns deltagelse, klikkede på et weblink for at begynde PEM+, hvorved de byggede videre på deres YC-PEM-svar med det formål at skabe en deltagelsesfokuseret plejeplan, som de kunne dele med deres barns rehabiliteringsteam .
Pårørende blev instrueret i at gennemføre PEM+ over en periode på to uger (14 dage), fordi det efterligner, hvad der ville blive givet i rutinepleje.
|
PEM+ er en fem-trins rekursiv proces (dvs. at omsorgspersonen kan gentage fem-trins-processen for at skabe så mange interventionsplaner for deres barn som nødvendigt i forhold til antallet af aktiviteter, hvor der ønskes forandring baseret på YC-PEM e -PRO, og det tilbyder niveaudelt support til brugeren under færdiggørelsen (niveau 1: ofte stillede spørgsmål tilgængelige i applikationen, niveau 2: support leveret via e-mail, niveau 3: support leveret via telefon).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige tilbageholdelsesrater
Tidsramme: Efter afslutning af to ugers forsøg
|
Som en indikator for PEM+-gennemførlighed brugte vi webanalyse til at opnå estimater af procentdelen af plejere, der tilmeldte sig, gennemførte forsøget.
|
Efter afslutning af to ugers forsøg
|
|
Median PEM+ afslutningstid
Tidsramme: Efter afslutning af PEM+ iteration (mål 1) og to uger (mål 2)
|
Som en indikator for PEM+-gennemførlighed brugte vi webanalyse til at estimere mediantiden for at gennemføre den første og efterfølgende iterationer inden for en to-ugers prøveperiode
|
Efter afslutning af PEM+ iteration (mål 1) og to uger (mål 2)
|
|
Procentdel af omsorgspersoner, der fuldfører PEM+ uafhængigt
Tidsramme: Efter afslutning af to ugers forsøg
|
Som en indikator for PEM+-gennemførlighed brugte vi webanalyse til at estimere andelen af oprettede plejeplaner
|
Efter afslutning af to ugers forsøg
|
|
Medianantal af oprettede PEM+-plejeplaner
Tidsramme: Efter afslutning af to ugers forsøg
|
Som en indikator for PEM+-gennemførlighed brugte vi webanalyser til at estimere antallet af plejeplaner oprettet over en to-ugers prøveperiode.
|
Efter afslutning af to ugers forsøg
|
|
Spørgeskema om brugbarhed, tilfredshed og brugervenlighed (USE)
Tidsramme: Efter afslutning af to ugers forsøg
|
Som en indikator for PEM+-acceptabilitet er USE et spørgeskema, der evaluerer anvendelighed, brugervenlighed, nem læring og tilfredshed.
Punkterne er på en 7-trins skala, fra [1] meget uenig til [7] meget enig.
Der var flere elementer for hvert domæne, som blev summeret sammen og divideret med det samlede antal elementer for at generere en oversigtsscore for det pågældende domæne.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Efter afslutning af to ugers forsøg
|
|
Caregiver Self-Effficacy til at fremme barnets deltagelse i aktiviteter
Tidsramme: Efter afslutning af to ugers forsøg
|
Som en indikator for foreløbige effekter udviklede vi to elementer til dette projekt for at vurdere omsorgspersonens selveffektivitet i at tage sig af deres barn, i henhold til "hvad jeg vil gøre næste gang [for at støtte barnets deltagelse]" og "hvordan jeg tænker [om mit barns deltagelse]".
Hvert punkt blev bedømt på en 7-trins skala, fra [1] meget uenig til [7] meget enig.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Efter afslutning af to ugers forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary A Khetani, ScD, Board of Trustees at University of Illinois
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .