- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03821922
섬유아세포 성장 인자 23 및 임신을 복잡하게 만드는 고혈압 장애
내분비 섬유아세포 성장 인자 23의 발현과 임신을 합병증으로 하는 고혈압 장애
임신 합병증 고혈압 장애는 고혈압과 공존하는 일련의 임신 질환입니다. 발병률은 약 5~12%입니다. 임신 유발성 고혈압은 임신 관련 질환으로 산모와 태아의 건강을 심각하게 손상시키며 산모 및 주산기 사망률 증가의 주요 원인입니다. 그러나 지금까지 구체적인 병인은 아직 명확하지 않습니다.
최근 섬유모세포 성장 인자 23(FGF23)은 FGFR-α-Klotho 수용체 복합체를 결합하여 비타민 D와 칼슘 및 인 대사의 주요 내분비 조절제로 부상했습니다. 현재 연구에 따르면 α-Klotho는 내피 산화질소 생성, 혈관신생 및 항산화 효소 형성을 통해 임신성 고혈압의 발병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 한편, 임신 중 비타민 D 결핍은 임신성 고혈압을 포함하여 산모와 태아의 건강에 악영향을 미칩니다. 따라서 FGF23의 발현과 임신성 고혈압의 발생과의 관계는 관련 학자들의 관심을 끌었다.
본 연구의 목적은 고혈압 여성과 정상 임산부 사이에서 FGF23 발현의 차이를 검출하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 합병증이 있는 고혈압 장애가 있는 100명의 임산부와 산모 및 재태 연령이 일치하는 200명의 정상 임신 대조군 여성이 연구에 등록되었습니다. 모든 과목은 Sun Yat-sen University의 첫 번째 부속 병원에서 산전 검사를 받았습니다. 혈액 샘플은 임신 1기, 2기 및 3기에 각각 밤새 금식한 후 채취했습니다. 혈청 FGF23 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 결정되었고 인체 측정, 대사 및 내분비 매개변수와 상관관계가 있었습니다.
데이터는 SPSS 20.0 데이터베이스로 분석되었습니다. 결과는 평균 ± 표준 편차 또는 사분위수 범위의 중앙값으로 표현되었습니다. 그룹 간의 차이는 Student's unpaired t test, Mann-Whitney U test 또는 Chi-square test로 적절하게 평가했습니다. Spearman 순위 상관 방법을 사용하여 상관 분석을 수행했습니다. 독립적인 관계를 식별하고 공변량의 효과를 조정하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 수행했습니다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dongyu Wang, M.D,PhD
- 전화번호: 86-020-87755766
- 이메일: dongyugd@aliyun.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Dongyu Wang, M.D., PhD
- 전화번호: 86-020-87755766
- 이메일: dongyugd@aliyun.com
-
수석 연구원:
- Dongyu Wang, M.D.,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단태임신 여성;
- 임신초기부터 정기적인 산전검사
- 대학병원에서 출산(중산대학 제1부속병원)
제외 기준:
- 18세 미만
- 40세 이상
- 다태임신;
- 고혈압, 자간증, 갑상선 질환 등과 같은 다른 질병과 합병증이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신 유발 임신
임신으로 인한 임신을 한 여성(피험자).
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제어
그 건강한 임산부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FGF23의 발현
기간: 최대 14주
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상이한 그룹에서 FGF23의 발현(단위: mmol/l)
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최대 14주
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FGF23의 발현
기간: 최대 28주
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상이한 그룹에서 FGF23의 발현(단위: mmol/l)
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최대 28주
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FGF23의 발현
기간: 최대 40주
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상이한 그룹에서 FGF23의 발현(단위: mmol/l)
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최대 40주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zilian Wang, M.D,PhD, O&G Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FGF23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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