- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823794
영국(UK)의 아토피 피부염의 역학 및 치료 동향
영국의 아토피 피부염의 역학, 동반질환 및 치료 양상
일반적으로 습진이라고 불리는 아토피 피부염은 가장 흔히 발생하는 피부 질환 중 하나입니다. 선진국 어린이의 약 5분의 1에 영향을 미치는 것으로 추정되며 저개발국에서도 점점 더 보편화되고 있습니다. 습진이 얼마나 흔한지에 대한 정확한 추정치는 상당히 다양하며 영국에서 습진이 있는 사람들의 수에 대한 심층 분석이 없었습니다. 또한 어떤 그룹의 사람들이 가장 큰 영향을 받고 어떤 치료 옵션이 사용되고 있는지도 불분명합니다.
습진이 있는 대부분의 사람들은 전문의 치료가 필요한 소수의 사람들과 함께 일반의(GP)에 의해 관리됩니다. 따라서 GP 기록은 습진이 얼마나 흔한지, 현재 어떤 치료법이 사용되고 있는지 알아볼 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다. 이 연구의 목적은 현재 습진이 있는 사람의 수(유병률), 새로운 발병 습진이 발병하는 사람의 수(발병률), 습진이 있는 사람들의 일반적인 동반 질환 패턴에 대한 정확한 추정치를 제공하는 것입니다. 또한 연령 그룹 및 기타 요인별로 현재 치료 패턴을 설명하는 것을 목표로 합니다. 또한 지난 10년을 되돌아보고 습진 및 치료를 받는 사람들의 수가 시간이 지남에 따라 어떻게 변했는지 확인할 것입니다. 이 연구는 또한 가장 일반적으로 영향을 받는 사람들과 사용되는 치료법의 패턴을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적
이 연구는 연령별 및 사회인구학적 요인에 따른 아토피성 피부염(AD)의 현재 정확한 유병률 및 발생률 추정치를 계산하는 것을 목표로 합니다. 또한 아토피 및 정신 건강 상태에 중점을 두고 AD의 동반이환 부담을 설명하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 처방전 사용, 1차 진료 약속 및 전문의 의뢰 측면에서 이 코호트의 의료 자원 활용을 설명하는 것을 목표로 합니다.
방법 이 연구는 사례 식별을 위해 이전에 검증된 알고리즘을 사용하여 영국의 1차 진료에서 임상 코드를 사용하여 AD 사례를 정의합니다(코드 읽기). 이 연구는 10년 기간(2008-2018) 동안 이 정의를 사용하여 AD의 인구 유병률과 발병률을 분석할 것입니다. 이 모집단 내에서 자가면역 질환(류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 체강 질병, 제1형 당뇨병 및 다발성 경화증)의 유병률이 보고되고 AD 진단이 없는 개인 집단과 GP에서 연령 및 성별로 일치된 집단과 비교됩니다. 연습 수준. 동일한 코호트에서, AD 치료에 사용되는 국소 및 경구 약물의 연간 사용, 1차 진료 약속 및 전문의 의뢰, 전체적으로 및 사회인구학적 요인에 의해 계층화되어 또한 보고될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간(2008-2018) 동안 그리고 최소 1년의 후속 조치를 통해 GP 진료에 기여하는 RCGP(Royal College of General Practitioners) 연구 및 감시 센터(RSC)에 등록된 모든 소아 및 성인 환자.
제외 기준:
- 건선, 광피부염 또는 어린선의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피성 피부염의 유행 사례
포함 기준을 충족하고 연구 기간 동안 1년 이상 동안 연구 관행 중 하나에 등록된 아토피 피부염이 있는 사람.
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일상적인 치료 만의 관찰 분석
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통제 수단
아토피성 피부염 또는 다른 제외 조건(건선, 광피부염 또는 어린선)의 진단 없이 연구 기간 동안 1년 이상 연구 관행 중 하나에 등록된 연령, 성별 및 일차 의료 진료가 일치하는 대조군.
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일상적인 치료 만의 관찰 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피성 피부염의 발병률
기간: 측정은 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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미리 정의된 사회인구학적 요인에 의해 보고된 아토피 피부염의 발생률
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측정은 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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아토피 피부염의 유병률
기간: 측정은 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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미리 정의된 사회인구학적 요인에 의해 보고된 아토피성 피부염의 유병률
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측정은 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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아토피 피부염 유무에 따른 진단된 동반질환의 유병률
기간: 2008년부터 2018년까지 매년 보고된 발병률
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보고해야 할 동반질환은 다음과 같습니다. 천식, 알레르기성 비염(고초열), 우울증, 불안, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 심혈관 질환(CVD; 심근 경색, 협심증, 심부전, 심방 세동 및 뇌졸중 포함), 류마티스 관절염, 염증성 장 질환(궤양성 대장염 및 크론병), 제1형 및 제2형 당뇨병, 다발성 경화증(MS) 및 셀리악병.
이러한 동반 질환의 존재는 기존 1차 진료 기록에서 식별됩니다.
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2008년부터 2018년까지 매년 보고된 발병률
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아토피 피부염 환자의 연간 서비스 이용률(1차 및 2차 진료 방문 횟수)
기간: 조치는 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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서비스 이용 이벤트는 다음을 포함합니다. 아토피성 피부염과 관련된 1차 진료 방문(AD 관련 문제의 치료 처방 또는 코딩), 피부과로의 전문 진료 의뢰 및 피부과로의 응급 입원.
이러한 이벤트도 별도로 보고됩니다.
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조치는 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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아토피 피부염 관련 치료제 연간 처방률
기간: 조치는 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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치료율은 별도로 보고되며 다음과 같이 구성됩니다: 연화제 및 비누 대체물, 국소 스테로이드, 국소 항균 요법, 복합 국소 요법, 국소 칼시뉴린 억제제, 경구 면역 조절 요법 및 광선 요법.
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조치는 2008년부터 2018년까지 연도별로 보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 아토피 피부염 발생까지의 시간
기간: 2008~2018년 데이터를 바탕으로 모델 고안
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중등도 아토피 피부염 발생까지의 시간에 대한 사회인구학적 예측변수의 영향
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2008~2018년 데이터를 바탕으로 모델 고안
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중증 아토피 피부염 발생까지의 시간
기간: 2008~2018년 데이터를 바탕으로 모델 고안
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중증 아토피 피부염의 초발 발생까지의 시간에 대한 사회인구학적 예측변수의 영향
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2008~2018년 데이터를 바탕으로 모델 고안
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활동성 아토피 피부염의 재발까지의 시간
기간: 2008~2018년 데이터를 바탕으로 모델 고안
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비활성 질환자에서 아토피 피부염의 최초 재발까지의 시간에 대한 인구사회학적 예측변수의 영향
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2008~2018년 데이터를 바탕으로 모델 고안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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