- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03823794
Trends in der Epidemiologie und Behandlung von atopischer Dermatitis im Vereinigten Königreich (UK)
Die Epidemiologie der atopischen Dermatitis, assoziierte Komorbiditäten und Behandlungsmuster im Vereinigten Königreich (UK)
Atopische Dermatitis, allgemein als Ekzem bezeichnet, ist eine der am häufigsten auftretenden Hauterkrankungen. Es wird geschätzt, dass etwa ein Fünftel der Kinder in entwickelten Ländern davon betroffen sind, und wird auch in weniger entwickelten Ländern immer häufiger. Genaue Schätzungen darüber, wie häufig Ekzeme auftreten, variieren erheblich, und es wurde keine eingehende Analyse der Anzahl von Menschen mit Ekzemen im Vereinigten Königreich durchgeführt. Unklar ist auch, welche Personengruppen am stärksten betroffen sind und welche Behandlungsmöglichkeiten angewendet werden.
Die meisten Menschen mit Neurodermitis werden von ihrem Hausarzt behandelt, nur wenige Menschen benötigen eine fachärztliche Versorgung. Hausarztakten bieten daher eine hervorragende Gelegenheit, um zu untersuchen, wie häufig Ekzeme auftreten und welche Behandlungen derzeit angewendet werden. Ziel dieser Studie ist es, genaue Schätzungen der Anzahl der Menschen mit aktuellem Ekzem (Prävalenz), der Anzahl der neu auftretenden Ekzeme (Inzidenz) und des Musters häufiger Komorbiditäten bei Menschen mit Ekzemen bereitzustellen. Es zielt auch darauf ab, aktuelle Behandlungsmuster nach Altersgruppen und anderen Faktoren zu beschreiben. Es wird auch auf das letzte Jahrzehnt zurückblicken, um festzustellen, wie sich die Anzahl der Menschen mit Ekzemen und Behandlungen im Laufe der Zeit verändert hat. Die Studie wird auch Muster bei den am häufigsten betroffenen Menschen und bei den verwendeten Behandlungen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung
Ziel dieser Studie ist es, aktuelle und genaue Prävalenz- und Inzidenzschätzungen für atopische Dermatitis (AD) nach Altersgruppe und soziodemografischen Faktoren zu berechnen. Es zielt auch darauf ab, die Belastung durch Komorbidität bei AD mit Schwerpunkt auf atopischen und psychischen Erkrankungen zu beschreiben. Die Studie zielt auch darauf ab, die Nutzung von Gesundheitsressourcen dieser Kohorte in Bezug auf die Verwendung von Rezepten, Termine in der Grundversorgung und Facharztüberweisungen zu beschreiben.
Methode Diese Studie definiert AD-Fälle unter Verwendung eines zuvor validierten Algorithmus zur Fallidentifikation unter Verwendung klinischer Codes aus der Primärversorgung im Vereinigten Königreich (Codes lesen). Die Studie wird die Bevölkerungsprävalenz und -inzidenz von AD unter Verwendung dieser Definition über einen Zeitraum von 10 Jahren (2008-2018) analysieren. Innerhalb dieser Population wird die Prävalenz von Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie, Typ-1-Diabetes und Multiple Sklerose) berichtet und mit einer Kohorte von Personen ohne AD-Diagnose verglichen, die beim Hausarzt nach Alter und Geschlecht abgeglichen werden Praxisniveau. In derselben Kohorte wird auch die jährliche Verwendung von topischen und oralen Medikamenten zur Behandlung von AD, Hausarztbesuchen und Facharztüberweisungen insgesamt und stratifiziert nach soziodemografischen Faktoren berichtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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London, Vereinigtes Königreich, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen und erwachsenen Patienten, die bei einem Forschungs- und Überwachungszentrum (RSC) des Royal College of General Practitioners (RCGP) registriert sind und während des Studienzeitraums (2008-2018) eine Hausarztpraxis beitragen und mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Psoriasis, Photodermatitis oder Ichthyose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktive atopische Dermatitis
Menschen, die während des Kalenderjahres 2018 die diagnostischen Kriterien für eine aktive atopische Dermatitis erfüllen und die Einschlusskriterien erfüllen und während des Untersuchungszeitraums eine der Studienpraktiken für ein oder mehrere Jahre registriert haben.
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Nur Beobachtungsanalyse der üblichen Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschreibungspflichtige Raten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: Schahnen und Seifenersatzstoffe
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil des Armes/Gruppens, der mindestens ein Rezept für Schöpfer- und Seifens -Substitute erhält.
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Verschreibungspflichtige Raten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: Leichte topische Kortikosteroide (TCs)
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil der Arm/Gruppe, die mindestens ein Rezept für milde topische Kortikosteroide (atopische Dermatitis im Zusammenhang mit Behandlung) erhalten)
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Rezeptraten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: mittelschwere topische Kortikosteroide (TCs)
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil der Arm/Gruppe, die mindestens ein Rezept für mittelschwere topische Kortikosteroide erhält (eine atopische Dermatitis im Zusammenhang mit der Behandlung)
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Rezeptraten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: Potenzielle topische Kortikosteroide (TCs)
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil der Arm/Gruppe, die mindestens ein Rezept für starke topische Kortikosteroide erhält (eine atopische Dermatitis im Zusammenhang mit der Behandlung)
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Rezeptraten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: Sehr wirksame topische Kortikosteroide (TCs)
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil des Armes/Gruppens, der mindestens ein Rezept für sehr starke topische Kortikosteroid erhält (eine atopische Dermatitis im Zusammenhang mit der Behandlung)
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Verschreibungspflichtige Raten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: Topische Calcineurin -Inhibitoren (TCI)
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil des Arm/Gruppe, der mindestens ein Rezept für einen topischen Calcineurin -Inhibitor erhält (eine atopische Dermatitis im Zusammenhang mit der Behandlung)
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Rezeptraten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: topische antimikrobielle
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil der Arm/Gruppe, die mindestens ein Rezept für topische Antimikrobien erhält.
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Rezeptraten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: Antihistamin
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil der Arm/Gruppe, die mindestens ein Rezept für Antihistamin erhält.
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Verschreibungspflichtige Raten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: Systemische immuno-modulatorische Therapie
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil der Arm/Gruppe, die mindestens ein Rezept für systemische immunmodulatorische Therapie erhält
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Verschreibungspflichtige Raten für atopische Dermatitis verwandte Behandlungen: orale Kortikosteroide
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Anteil der Arm/Gruppe, die mindestens ein Rezept für orale Kortikosteroide erhalten
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Spezialist über Empfehlungen
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Spezialist Dermatologische Überweisungsrate im Jahr 2018
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Überweisungen für Grundversorgung
Zeitfenster: Jan - Dezember 2018 inklusive
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Jährliche Rate der Primärversorgung im Jahr 2018
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Jan - Dezember 2018 inklusive
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Auftreten einer mittelschweren atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Modelle werden anhand von Daten aus den Jahren 2008-2018 entwickelt
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Der Einfluss soziodemografischer Prädiktoren auf die Zeit bis zum ersten Auftreten einer mittelschweren atopischen Dermatitis
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Modelle werden anhand von Daten aus den Jahren 2008-2018 entwickelt
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Zeit bis zum Auftreten einer schweren atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Modelle werden anhand von Daten aus den Jahren 2008-2018 entwickelt
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Der Einfluss soziodemografischer Prädiktoren auf die Zeit bis zum ersten Auftreten einer schweren atopischen Dermatitis
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Modelle werden anhand von Daten aus den Jahren 2008-2018 entwickelt
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Zeit bis zum Wiederauftreten einer aktiven atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Modelle werden anhand von Daten aus den Jahren 2008-2018 entwickelt
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Der Einfluss soziodemografischer Prädiktoren auf die Zeit bis zum ersten Wiederauftreten der atopischen Dermatitis bei Patienten mit inaktiver Erkrankung
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Modelle werden anhand von Daten aus den Jahren 2008-2018 entwickelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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