Atooppisen dermatiitin epidemiologian ja hoidon suuntaukset Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta)
Atooppisen dermatiitin epidemiologia, liitännäissairaudet ja hoitotavat Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta)
Atooppinen dermatiitti, jota yleisesti kutsutaan ekseemaksi, on yksi yleisimmin esiintyvistä ihosairauksista. Sen arvioidaan koskettavan noin viidesosaa kehittyneiden maiden lapsista, ja se on yleistymässä myös vähemmän kehittyneissä maissa. Tarkat arviot ekseeman yleisyydestä vaihtelevat huomattavasti, eikä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ole tehty syvällistä analyysiä ihottumaa sairastavien ihmisten määrästä. On myös epäselvää, mitkä ihmisryhmät kärsivät eniten ja mitä hoitovaihtoehtoja käytetään.
Useimpia ihottumaa sairastavia ihmisiä hoitaa yleislääkäri, ja vain harvat ihmiset tarvitsevat erikoishoitoa. Yleislääkärin asiakirjat tarjoavat siksi erinomaisen mahdollisuuden tutkia, kuinka yleinen ekseema on ja mitä hoitoja käytetään tällä hetkellä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tarkat arviot niiden ihmisten määrästä, joilla on nykyinen ekseema (esiintyvyys), uusien ihottumien kehittyneiden lukumäärä (esiintyvyys) ja yleisten rinnakkaissairauksien malli ekseemapotilailla. Sen tavoitteena on myös kuvata tämänhetkisiä hoitomalleja ikäryhmittäin ja muiden tekijöiden mukaan. Se myös tarkastelee taaksepäin viime vuosikymmeneltä selvittääkseen, kuinka ihottumaa sairastavien ihmisten määrä ja hoidot muuttuvat ajan myötä. Tutkimuksessa selvitetään myös yleisimmin sairastuneiden ihmisten ja käytettyjen hoitojen malleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laskea nykyiset ja tarkat arviot atooppisen ihottuman (AD) esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä ikäryhmittäin ja sosiodemografisten tekijöiden mukaan. Sen tarkoituksena on myös kuvata AD:n komorbiditeettitaakkaa keskittyen atooppisiin ja mielenterveysongelmiin. Tutkimuksen tavoitteena on myös kuvata tämän kohortin terveydenhuollon resurssien käyttöä reseptikäytön, perusterveydenhuollon vastaanoton ja erikoislääkärilähetteiden osalta.
Menetelmä Tässä tutkimuksessa määritellään AD-tapaukset käyttämällä aiemmin validoitua algoritmia tapausten tunnistamiseen. Käytä Ison-Britannian perusterveydenhuollon kliinisiä koodeja (Lue koodit). Tutkimuksessa analysoidaan AD:n esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta väestössä tällä määritelmällä 10 vuoden ajanjaksolla (2008-2018). Tässä populaatiossa autoimmuunisairauksien (nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, tyypin 1 diabetes ja multippeliskleroosi) esiintyvyys raportoidaan ja niitä verrataan sellaisten henkilöiden kohorttiin, joilla ei ole AD-diagnoosia, iän ja sukupuolen mukaan yleislääkärissä. harjoituksen taso. Samassa kohortissa raportoidaan myös AD:n hoidossa käytettävien paikallisten ja suun kautta otettavien lääkkeiden vuotuinen käyttö, perusterveydenhuollon ajanvaraukset ja erikoislääkärilähetteet yleisesti ja sosiodemografisten tekijöiden mukaan ositettuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapsi- ja aikuispotilaat, jotka ovat rekisteröityneet Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and Surveillance Centeriin (RSC) osallistuvaan yleislääkäritoimintaan tutkimusjakson (2008–2018) aikana ja joiden seuranta on kestänyt vähintään vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Psoriaasin, fotodermatiitin tai iktyoosin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen atooppinen ihottuma
Ihmiset, jotka täyttävät aktiivisen atooppisen dermatiitin diagnostiset kriteerit kalenterivuoden 2018 aikana, täyttävät osallisuuskriteerit ja rekisteröivät yhteen opintokäytäntöihin yhden tai useamman vuoden ajan tutkimusjakson aikana.
|
Vain tavanomaisen hoidon havainnointianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atooppisen ihottuman aiheisiin liittyvien hoitomuotojen reseptilääkkeet: pehmentävät ja saippuakorvikkeet
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin pehmentämistä ja saippuakorvikkeista.
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppisen ihottuman aiheuttamien hoitomuotojen reseptilääkkeet: Lievät ajankohtaiset kortikosteroidit (TCS)
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin lievästä ajankohtaisesta kortikosteroidista (atooppinen ihottuma liittyvä hoito)
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppisen ihottuman aiheuttamien hoidojen reseptiprosentit: Kohtalainen ajankohtaiset kortikosteroidit (TCS)
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin kohtalaisista ajankohtaisista kortikosteroideista (atooppinen ihottuma liittyvä hoito)
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppisten ihottumien aiheisiin liittyvien hoitomuotojen reseptilääkkeet: voimakkaat ajankohtaiset kortikosteroidit (TCS)
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin voimakkaille ajankohtaisille kortikosteroideille (atooppinen ihottuma liittyvä hoito)
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppisen ihottuman aiheuttamien hoidojen reseptiprosentit: Erittäin voimakkaat ajankohtaiset kortikosteroidit (TCS)
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin erittäin voimakkaasta ajankohtaisesta kortikosteroidista (atooppinen dermatiittiin liittyvä hoito)
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppisen ihottuman liittyvät hoidot: Ajankohtaiset kalsineuriinin estäjät (TCI)
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin ajankohtaiselle kalsineuriini -estäjälle (atooppinen ihottuma liittyvä hoito)
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppisten ihottumien hoitomuotojen reseptilääkkeet: Ajankohtaiset mikrobilääkkeet
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin ajankohtaisille mikrobilääkkeille.
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppiseen ihottumaan liittyvät hoidot: antihistamiini
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yhden reseptin antihistamiinille.
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppiseen ihottumaan liittyvät hoidot: systeeminen immuno-moduloiva terapia
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
ARM: n/ryhmän osuus, joka saa vähintään yksi resepti systeemiselle immuno-moduloivalle terapialle
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Atooppisen ihottuman hoitomuotojen reseptilääkkeet: Oraaliset kortikosteroidit
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
Oraalisten kortikosteroidien reseptin osuus käsivarren/ryhmästä, joka saa vähintään yhden reseptin
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Asiantuntijaviittaukset
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
Asiantuntija dermatologian lähetysaste vuonna 2018
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
|
Perusterveydenhuollon lähetykset
Aikaikkuna: Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
Perusterveydenhuollon neuvottelujen vuotuinen osuus vuonna 2018
|
Tammikuu - joulukuu 2018 osallistava
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean atooppisen dermatiitin ilmaantumiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Mallit suunnitellaan käyttämällä vuosien 2008-2018 tietoja
|
Sosiodemografisten ennustajien vaikutus keskivaikean atooppisen dermatiitin ensimmäiseen esiintymiseen
|
Mallit suunnitellaan käyttämällä vuosien 2008-2018 tietoja
|
|
Aika vaikean atooppisen dermatiitin esiintymiseen
Aikaikkuna: Mallit suunnitellaan käyttämällä vuosien 2008-2018 tietoja
|
Sosiodemografisten ennustajien vaikutus vaikean atooppisen dermatiitin ensimmäiseen esiintymiseen
|
Mallit suunnitellaan käyttämällä vuosien 2008-2018 tietoja
|
|
Aktiivisen atooppisen dermatiitin uusiutumisen aika
Aikaikkuna: Mallit suunnitellaan käyttämällä vuosien 2008-2018 tietoja
|
Sosiodemografisten ennustajien vaikutus atooppisen dermatiitin ensimmäiseen uusiutumiseen kuluneeseen aikaan potilailla, joilla ei ole aktiivinen sairaus
|
Mallit suunnitellaan käyttämällä vuosien 2008-2018 tietoja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .