イギリスにおけるアトピー性皮膚炎の疫学と治療の動向 (UK)
英国におけるアトピー性皮膚炎の疫学、関連する合併症、および治療パターン
一般に湿疹と呼ばれるアトピー性皮膚炎は、最も頻繁に発生する皮膚疾患の 1 つです。 先進国の子供の約 5 分の 1 に影響を与えると推定されており、発展途上国でもますます一般的になっています。 湿疹がどのくらい一般的であるかの正確な推定値はかなり異なり、英国で湿疹を持つ人々の数の詳細な分析は行われていません. また、どのグループの人々が最も影響を受けており、どの治療オプションが使用されているかも不明です.
湿疹を持つほとんどの人は、一般開業医 (GP) によって管理され、専門家のケアを必要とする人はごくわずかです。 したがって、一般開業医の記録は、湿疹がどの程度一般的であり、現在どの治療法が使用されているかを調査する絶好の機会を提供します. この研究は、現在湿疹のある人の数(有病率)、新たに発症した湿疹の発症者数(発生率)、および湿疹のある人の一般的な合併症のパターンの正確な推定値を提供することを目的としています. また、年齢層やその他の要因による現在の治療パターンを説明することも目的としています。 また、過去 10 年間を振り返り、湿疹と治療を受けた人の数が時間の経過とともにどのように変化したかを特定します。 この研究では、最も一般的に影響を受ける人々と使用される治療のパターンも調査します。
調査の概要
詳細な説明
目的
この研究は、年齢層と社会人口学的要因によるアトピー性皮膚炎 (AD) の現在の正確な有病率と発生率の推定値を計算することを目的としています。 また、アトピーおよび精神的健康状態に焦点を当てて、AD の併存疾患の負担を説明することも目的としています。 この研究はまた、処方箋の使用、プライマリケアの予約、および専門家の紹介の観点から、このコホートのヘルスケアリソースの利用を説明することを目的としています。
方法 この研究では、ケース識別のために以前に検証されたアルゴリズムを使用してADケースを定義し、英国のプライマリケアからの臨床コードを使用します(読み取りコード)。 この研究では、10 年間 (2008 年から 2018 年) にわたるこの定義を使用して、人口の有病率と AD の発生率を分析します。 この集団内での自己免疫疾患(関節リウマチ、炎症性腸疾患、セリアック病、1型糖尿病、多発性硬化症)の有病率が報告され、GPで年齢と性別が一致する、ADと診断されていない個人のコホートと比較されます。練習レベル。 同じコホートで、ADの治療に使用される局所および経口薬の年間使用、プライマリケアの予約、および専門家の紹介が、社会人口統計学的要因によって全体的および層別化されて報告されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究期間中(2008年から2018年)、少なくとも1年間の追跡調査を行い、一般開業医の王立大学(RCGP)研究および監視センター(RSC)に登録されたすべての小児および成人患者。
除外基準:
- 乾癬、光皮膚炎、または魚鱗癬の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アトピー性皮膚炎の有病例
登録基準を満たすアトピー性皮膚炎患者で、研究期間中に1年以上研究実践の1つに登録した人。
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通常のケアのみの観察分析
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コントロール
-アトピー性皮膚炎または別の除外条件(乾癬、光線皮膚炎、または魚鱗癬)の診断なしで、年齢、性別、およびプライマリケアの実践が一致し、研究期間中の1年以上の研究実践の1つに登録されている。
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通常のケアのみの観察分析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アトピー性皮膚炎の発症率
時間枠:測定値は 2008 年から 2018 年まで毎年報告されます
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定義済みの社会人口学的要因によって報告されたアトピー性皮膚炎の発生率
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測定値は 2008 年から 2018 年まで毎年報告されます
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アトピー性皮膚炎の蔓延
時間枠:測定値は 2008 年から 2018 年まで毎年報告されます
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定義済みの社会人口学的要因によって報告されたアトピー性皮膚炎の有病率
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測定値は 2008 年から 2018 年まで毎年報告されます
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アトピー性皮膚炎の有無にかかわらず診断された併存疾患の有病率
時間枠:2008年から2018年まで、毎年報告される有病率
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報告される併存疾患には以下が含まれます。喘息、アレルギー性鼻炎(花粉症)、うつ病、不安神経症、注意欠陥・多動性障害(ADHD)、循環器疾患(CVD;心筋梗塞、狭心症、心不全、心房細動、脳卒中を含む)、関節リウマチ、炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎)大腸炎およびクローン病)、1 型および 2 型糖尿病、多発性硬化症 (MS)、およびセリアック病。
これらの併存疾患の存在は、既存のプライマリケア記録から特定されます。
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2008年から2018年まで、毎年報告される有病率
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アトピー性皮膚炎患者の年間サービス利用率(プライマリおよびセカンダリケアの訪問回数)
時間枠:対策は2008年から2018年まで毎年報告されます
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サービス利用イベントには以下が含まれます。アトピー性皮膚炎に関連するプライマリケアの訪問(治療の処方またはAD関連の問題のコーディング)、皮膚科への専門医の紹介、および皮膚科への緊急入院。
これらのイベントも個別に報告されます。
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対策は2008年から2018年まで毎年報告されます
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アトピー性皮膚炎関連治療の年間処方率
時間枠:対策は2008年から2018年まで毎年報告されます
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治療率は個別に報告され、皮膚軟化剤と石けん代替物、局所ステロイド、局所抗菌療法、併用局所療法、局所カルシニューリン阻害剤、経口免疫調節治療、および光線療法が含まれます。
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対策は2008年から2018年まで毎年報告されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度アトピー性皮膚炎発症までの時間
時間枠:2008~2018年のデータを用いてモデルを考案
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中等度のアトピー性皮膚炎の最初の発生までの時間に対する社会人口学的予測因子の影響
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2008~2018年のデータを用いてモデルを考案
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重症アトピー性皮膚炎発症までの時間
時間枠:2008~2018年のデータを用いてモデルを考案
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重度のアトピー性皮膚炎の最初の発生までの時間に対する社会人口学的予測因子の影響
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2008~2018年のデータを用いてモデルを考案
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活動性アトピー性皮膚炎の再発までの時間
時間枠:2008~2018年のデータを用いてモデルを考案
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非活動性疾患の患者におけるアトピー性皮膚炎の最初の再発までの時間に対する社会人口統計学的予測因子の影響
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2008~2018年のデータを用いてモデルを考案
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺