Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tendenze nell'epidemiologia e nel trattamento della dermatite atopica nel Regno Unito (Regno Unito)

19 maggio 2025 aggiornato da: Momentum Data

L'epidemiologia della dermatite atopica, le comorbidità associate e i modelli di trattamento nel Regno Unito (Regno Unito)

La dermatite atopica, comunemente chiamata eczema, è una delle condizioni cutanee più frequenti. Si stima che colpisca circa un quinto dei bambini nei paesi sviluppati e sta diventando sempre più comune anche nei paesi meno sviluppati. Le stime esatte di quanto sia comune l'eczema variano considerevolmente e non c'è stata un'analisi approfondita del numero di persone con eczema nel Regno Unito. Inoltre, non è chiaro quali gruppi di persone siano più colpiti e quali opzioni terapeutiche vengano utilizzate.

La maggior parte delle persone con eczema è gestita dal proprio medico di base (GP) con solo poche persone che necessitano di cure specialistiche. I registri del medico di famiglia offrono quindi un'eccellente opportunità per esplorare quanto sia comune l'eczema e quali trattamenti vengono attualmente utilizzati. Questo studio mira a fornire stime accurate del numero di persone con eczema in atto (prevalenza), numero che sviluppa eczema di nuova insorgenza (incidenza) e il modello di comorbidità comuni nelle persone con eczema. Mira anche a descrivere gli attuali modelli di trattamento per gruppi di età e altri fattori. Guarderà anche indietro nell'ultimo decennio per identificare come il numero di persone con eczema e trattamenti cambia nel tempo. Lo studio esplorerà anche i modelli nelle persone più comunemente colpite e nei trattamenti utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

Questo studio mira a calcolare le stime attuali e accurate di prevalenza e incidenza della dermatite atopica (AD) per gruppo di età e fattori sociodemografici. Mira anche a descrivere l'onere della comorbilità nell'AD con particolare attenzione alle condizioni di salute mentale e atopica. Lo studio mira anche a descrivere l'utilizzo delle risorse sanitarie di questa coorte in termini di uso di prescrizioni, appuntamenti di cure primarie e rinvii specialistici.

Metodo Questo studio definirà i casi di AD utilizzando un algoritmo precedentemente convalidato per l'identificazione dei casi utilizzando i codici clinici delle cure primarie nel Regno Unito (Leggi i codici). Lo studio analizzerà la prevalenza e l'incidenza della popolazione di AD utilizzando questa definizione per un periodo di 10 anni (2008-2018). All'interno di questa popolazione verrà riportata la prevalenza di condizioni autoimmuni (artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, diabete di tipo 1 e sclerosi multipla) e confrontata con una coorte di individui senza diagnosi di AD, appaiati per età e sesso presso il medico di base livello di pratica. Nella stessa coorte sarà riportato anche l'uso annuale di farmaci topici e orali utilizzati per il trattamento dell'AD, appuntamenti di cure primarie e rinvii specialistici, complessivi e stratificati per fattori sociodemografici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e bambini con dermatite atopica identificati da cartelle cliniche raccolte di routine utilizzando un algoritmo convalidato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti pediatrici e adulti registrati presso un Centro di ricerca e sorveglianza (RSC) del Royal College of General Practitioners (RCGP) che hanno contribuito alla pratica del medico di base durante il periodo di studio (2008-2018) e con almeno un anno di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di psoriasi, fotodermatite o ittiosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dermatite atopica attiva
Le persone soddisfano i criteri diagnostici per la dermatite atopica attiva durante l'anno civile 2018 e soddisfano i criteri di inclusione e si sono registrate con una delle pratiche di studio per uno o più anni durante il periodo di studio.
Altro: Nessun intervento
Analisi osservazionale solo delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: emollienti e sostituti del sapone
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per emollienti e sostituti del sapone.
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: lievi corticosteroidi topici (TC)
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per lievi corticosteroidi topici (trattamento correlato alla dermatite atopica)
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: corticosteroidi topici moderati (TC)
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per corticosteroidi topici moderati (un trattamento atopico correlato alla dermatite)
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: potenti corticosteroidi topici (TC)
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per potenti corticosteroidi topici (un trattamento atopico correlato alla dermatite)
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: corticosteroidi topici molto potenti (TC)
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per corticosteroide topico molto potente (un trattamento atopico correlato alla dermatite)
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: inibitori topici di calcineurina (TCI)
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per un inibitore topico di calcineurina (un trattamento atopico correlato alla dermatite)
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: antimicrobici topici
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per antimicrobici topici.
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: antistaminico
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per l'antistaminico.
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: terapia immuno-modulatoria sistemica
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per la terapia immuno-modulatoria sistemica
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tassi di prescrizione per trattamenti correlati alla dermatite atopica: corticosteroidi orali
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Proporzione del braccio/gruppo che riceve almeno una prescrizione per corticosteroidi orali
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Referral specialistici
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tasso di referral dermatologico specializzato nel 2018
Gennaio - dic 2018 inclusiva
Referral di assistenza primaria
Lasso di tempo: Gennaio - dic 2018 inclusiva
Tasso annuale delle consultazioni delle cure primarie nel 2018
Gennaio - dic 2018 inclusiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo all'insorgenza di dermatite atopica moderata
Lasso di tempo: I modelli saranno ideati utilizzando i dati del periodo 2008-2018
L'impatto dei predittori sociodemografici sul tempo alla prima occorrenza di dermatite atopica moderata
I modelli saranno ideati utilizzando i dati del periodo 2008-2018
Tempo alla comparsa di dermatite atopica grave
Lasso di tempo: I modelli saranno ideati utilizzando i dati del periodo 2008-2018
L'impatto dei predittori sociodemografici sul tempo alla prima occorrenza di dermatite atopica grave
I modelli saranno ideati utilizzando i dati del periodo 2008-2018
Tempo di recidiva della dermatite atopica attiva
Lasso di tempo: I modelli saranno ideati utilizzando i dati del periodo 2008-2018
L'impatto dei predittori sociodemografici sul tempo alla prima recidiva di dermatite atopica in quelli con malattia inattiva
I modelli saranno ideati utilizzando i dati del periodo 2008-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Momentum Data

Collaboratori

Pfizer
Oxford Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli pazienti (IPD) possono essere messi a disposizione dei ricercatori bone fide soggetti a controlli e approvazioni appropriati da parte di Momentum Data, RCGP RSC e Università del Surrey e soggetti al completamento della formazione sulla governance delle informazioni.

Periodo di condivisione IPD

Non esiste un periodo di tempo prestabilito per la disponibilità dei dati; questo sarà considerato su base individuale per ogni richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Come sopra

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi