- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03823794
Tendencias en la epidemiología y el tratamiento de la dermatitis atópica en el Reino Unido (UK)
La epidemiología de la dermatitis atópica, las comorbilidades asociadas y los patrones de tratamiento en el Reino Unido (RU)
La dermatitis atópica, comúnmente llamada eccema, es una de las afecciones cutáneas más frecuentes. Se estima que afecta a alrededor de una quinta parte de los niños en los países desarrollados y también se está volviendo cada vez más común en los países menos desarrollados. Las estimaciones exactas de cuán común es el eccema varían considerablemente y no ha habido un análisis en profundidad de la cantidad de personas con eccema en el Reino Unido. Tampoco está claro qué grupos de personas son los más afectados y qué opciones de tratamiento se están utilizando.
La mayoría de las personas con eczema son tratadas por su médico general (GP) y solo unas pocas personas requieren atención especializada. Por lo tanto, los registros del médico de cabecera brindan una excelente oportunidad para explorar qué tan común es el eccema y qué tratamientos se están utilizando actualmente. Este estudio tiene como objetivo proporcionar estimaciones precisas de la cantidad de personas con eccema actual (prevalencia), la cantidad de personas que desarrollan eccema de nueva aparición (incidencia) y el patrón de comorbilidades comunes en personas con eccema. También tiene como objetivo describir los patrones de tratamiento actuales por grupos de edad y otros factores. También revisará la última década para identificar cómo cambia con el tiempo la cantidad de personas con eccema y los tratamientos. El estudio también explorará patrones en las personas más comúnmente afectadas y en los tratamientos utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
Este estudio tiene como objetivo calcular estimaciones actuales y precisas de prevalencia e incidencia para la dermatitis atópica (DA) por grupo de edad y factores sociodemográficos. También tiene como objetivo describir la carga de la comorbilidad en la EA con un enfoque en las condiciones atópicas y de salud mental. El estudio también tiene como objetivo describir la utilización de recursos de atención médica de esta cohorte en términos de uso de recetas, citas de atención primaria y referencias a especialistas.
Método Este estudio definirá los casos de EA utilizando un algoritmo previamente validado para la identificación de casos utilizando códigos clínicos de atención primaria en el Reino Unido (códigos de lectura). El estudio analizará la prevalencia e incidencia de la EA en la población utilizando esta definición durante un período de 10 años (2008-2018). Dentro de esta población, se informará la prevalencia de enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, diabetes tipo 1 y esclerosis múltiple) y se comparará con una cohorte de personas sin diagnóstico de DA, emparejadas por edad y sexo en el médico de cabecera. nivel de práctica. En la misma cohorte, también se informará el uso anual de medicamentos tópicos y orales utilizados para el tratamiento de la DA, las citas de atención primaria y las derivaciones a especialistas, en general y estratificado por factores sociodemográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos y adultos registrados en un Centro de Investigación y Vigilancia (RSC) del Royal College of General Practitioners (RCGP) que contribuyeron con la práctica del médico de cabecera durante el período de estudio (2008-2018) y con al menos un año de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- La presencia de psoriasis, fotodermatitis o ictiosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dermatitis atópica activa
Las personas que cumplen los criterios de diagnóstico para la dermatitis atópica activa durante el año calendario 2018, y cumplen con los criterios de inclusión y se registraron en una de las prácticas de estudio durante uno o más años durante el período de estudio.
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Análisis observacional solo de la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de receta para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: emolientes y sustitutos de jabón
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para emolientes y sustitutos de jabón.
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de receta para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: corticosteroides tópicos leves (TCS)
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para corticosteroides tópicos leves (tratamiento relacionado con la dermatitis atópica)
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de prescripción para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: corticosteroides tópicos moderados (TCS)
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para los corticosteroides tópicos moderados (un tratamiento relacionado con la dermatitis atópica)
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de prescripción para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: potentes corticosteroides tópicos (TCS)
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para los potentes corticosteroides tópicos (un tratamiento relacionado con la dermatitis atópica)
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de prescripción para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: corticosteroides tópicos muy potentes (TCS)
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para el corticosteroide tópico muy potente (un tratamiento relacionado con la dermatitis atópica)
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de prescripción para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: inhibidores tópicos de calcineurina (TCI)
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para un inhibidor tópico de calcineurina (un tratamiento relacionado con la dermatitis atópica)
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de prescripción para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: antimicrobianos tópicos
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para los antimicrobianos tópicos.
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de prescripción para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: antihistamín
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para antihistamínico.
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de prescripción para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: terapia inmunomoduladora sistémica
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para la terapia inmunomoduladora sistémica
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasas de receta para tratamientos relacionados con la dermatitis atópica: corticosteroides orales
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Proporción del brazo/grupo que recibe al menos una receta para los corticosteroides orales
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Referencias especializadas
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasa de referencia de dermatología especializada en 2018
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Referencias de atención primaria
Periodo de tiempo: Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Tasa anual de consultas de atención primaria en 2018
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Enero - diciembre de 2018 inclusive
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la aparición de dermatitis atópica moderada
Periodo de tiempo: Los modelos se diseñarán utilizando datos de 2008-2018
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El impacto de los predictores sociodemográficos en el tiempo hasta la primera aparición de dermatitis atópica moderada
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Los modelos se diseñarán utilizando datos de 2008-2018
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Tiempo hasta la aparición de dermatitis atópica grave
Periodo de tiempo: Los modelos se diseñarán utilizando datos de 2008-2018
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El impacto de los predictores sociodemográficos en el tiempo hasta la primera aparición de dermatitis atópica grave
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Los modelos se diseñarán utilizando datos de 2008-2018
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Tiempo hasta la recurrencia de la dermatitis atópica activa
Periodo de tiempo: Los modelos se diseñarán utilizando datos de 2008-2018
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El impacto de los predictores sociodemográficos en el tiempo hasta la primera recurrencia de la dermatitis atópica en pacientes con enfermedad inactiva
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Los modelos se diseñarán utilizando datos de 2008-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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