- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03823794
Tendências na Epidemiologia e Tratamento da Dermatite Atópica no Reino Unido (Reino Unido)
Epidemiologia da Dermatite Atópica, Comorbidades Associadas e Padrões de Tratamento no Reino Unido (Reino Unido)
A dermatite atópica, comumente chamada de eczema, é uma das condições de pele que ocorrem com mais frequência. Estima-se que afete cerca de um quinto das crianças nos países desenvolvidos e também está se tornando cada vez mais comum nos países menos desenvolvidos. As estimativas exatas de quão comum é o eczema variam consideravelmente e não houve uma análise aprofundada do número de pessoas com eczema no Reino Unido. Também não está claro quais grupos de pessoas são mais afetados e quais opções de tratamento estão sendo usadas.
A maioria das pessoas com eczema é tratada pelo seu clínico geral (GP), com apenas algumas pessoas que necessitam de cuidados especializados. Registros de GP, portanto, fornecem uma excelente oportunidade para explorar o quão comum é o eczema e quais tratamentos estão sendo usados atualmente. Este estudo tem como objetivo fornecer estimativas precisas do número de pessoas com eczema atual (prevalência), número de desenvolvimento de novo eczema (incidência) e o padrão de comorbidades comuns em pessoas com eczema. Também visa descrever os padrões de tratamento atuais por faixas etárias e outros fatores. Ele também fará uma retrospectiva da última década para identificar como o número de pessoas com eczema e tratamentos mudou ao longo do tempo. O estudo também explorará padrões nas pessoas mais comumente afetadas e nos tratamentos usados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo
Este estudo tem como objetivo calcular estimativas atuais e precisas de prevalência e incidência de dermatite atópica (DA) por faixa etária e fatores sociodemográficos. Também visa descrever o ônus da comorbidade na DA com foco nas condições atópicas e de saúde mental. O estudo também visa descrever a utilização de recursos de saúde desta coorte em termos de uso de prescrição, consultas de cuidados primários e encaminhamentos para especialistas.
Método Este estudo definirá os casos de DA usando um algoritmo previamente validado para identificação de casos, usando códigos clínicos da atenção primária no Reino Unido (ler códigos). O estudo analisará a prevalência e incidência populacional de DA usando essa definição ao longo de um período de 10 anos (2008-2018). Nessa população, a prevalência de condições autoimunes (artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, diabetes tipo 1 e esclerose múltipla) será relatada e comparada com uma coorte de indivíduos sem diagnóstico de DA, pareados por idade e sexo no GP nível de prática. Na mesma coorte, também será relatado o uso anual de medicamentos tópicos e orais usados para o tratamento da DA, consultas de cuidados primários e encaminhamentos para especialistas, global e estratificado por fatores sociodemográficos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
London, Reino Unido, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos e adultos registrados em um Centro de Pesquisa e Vigilância (RSC) do Royal College of General Practitioners (RCGP) contribuindo com a prática de GP durante o período do estudo (2008-2018) e com pelo menos um ano de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- A presença de psoríase, fotodermatite ou ictiose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Caso prevalente de dermatite atópica
Pessoas com dermatite atópica que atendem aos critérios de inclusão e se registraram em uma das práticas do estudo por um ou mais anos durante o período do estudo.
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Análise observacional apenas dos cuidados habituais
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Controles
Controles pareados por idade, sexo e atendimento primário sem diagnóstico de dermatite atópica ou outra condição de exclusão (psoríase, fotodermatite ou ictiose) e registrados em um dos consultórios do estudo por um ou mais anos durante o período do estudo.
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Análise observacional apenas dos cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de dermatite atópica
Prazo: A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
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Incidência de dermatite atópica relatada por fatores sociodemográficos predefinidos
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A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
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Prevalência da dermatite atópica
Prazo: A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
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Prevalência de dermatite atópica relatada por fatores sociodemográficos predefinidos
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A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
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A prevalência de comorbidades diagnosticadas em pessoas com e sem dermatite atópica
Prazo: Prevalência relatada anualmente por ano de 2008-2018
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As comorbidades a serem relatadas compreendem; asma, rinite alérgica (febre do feno), depressão, ansiedade, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), doenças cardiovasculares (DCV; incluindo infarto do miocárdio, angina, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial e acidente vascular cerebral), artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal (ulcerativa colite e doença de Crohn), diabetes tipo 1 e tipo 2, esclerose múltipla (EM) e doença celíaca.
A presença dessas comorbidades será identificada a partir dos registros de cuidados primários existentes.
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Prevalência relatada anualmente por ano de 2008-2018
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Taxas anuais de utilização de serviços (número de visitas de cuidados primários e secundários) em pessoas com dermatite atópica
Prazo: As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018
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Os eventos de utilização do serviço compreendem; consultas de atendimento primário relacionadas à dermatite atópica (prescrição de tratamento ou codificação de problema relacionado à DA), encaminhamentos de cuidados especializados para dermatologia e internações de emergência para dermatologia.
Esses eventos também serão relatados separadamente.
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As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018
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Taxas anuais de prescrição para tratamentos relacionados à dermatite atópica
Prazo: As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018
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As taxas de tratamento serão relatadas separadamente e compreendem: emolientes e substitutos de sabão, esteróides tópicos, terapias antimicrobianas tópicas, terapias tópicas combinadas, inibidores de calcineurina tópicos e tratamentos imunomoduladores orais e fototerapia.
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As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a ocorrência de dermatite atópica moderada
Prazo: Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
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O impacto dos preditores sociodemográficos no tempo até a primeira ocorrência de dermatite atópica moderada
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Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
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Tempo até a ocorrência de dermatite atópica grave
Prazo: Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
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O impacto dos preditores sociodemográficos no tempo até a primeira ocorrência de dermatite atópica grave
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Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
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Tempo até a recorrência da dermatite atópica ativa
Prazo: Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
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O impacto dos preditores sociodemográficos no tempo até a primeira recorrência da dermatite atópica naqueles com doença inativa
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Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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