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Tendências na Epidemiologia e Tratamento da Dermatite Atópica no Reino Unido (Reino Unido)

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Momentum Data

Epidemiologia da Dermatite Atópica, Comorbidades Associadas e Padrões de Tratamento no Reino Unido (Reino Unido)

A dermatite atópica, comumente chamada de eczema, é uma das condições de pele que ocorrem com mais frequência. Estima-se que afete cerca de um quinto das crianças nos países desenvolvidos e também está se tornando cada vez mais comum nos países menos desenvolvidos. As estimativas exatas de quão comum é o eczema variam consideravelmente e não houve uma análise aprofundada do número de pessoas com eczema no Reino Unido. Também não está claro quais grupos de pessoas são mais afetados e quais opções de tratamento estão sendo usadas.

A maioria das pessoas com eczema é tratada pelo seu clínico geral (GP), com apenas algumas pessoas que necessitam de cuidados especializados. Registros de GP, portanto, fornecem uma excelente oportunidade para explorar o quão comum é o eczema e quais tratamentos estão sendo usados ​​atualmente. Este estudo tem como objetivo fornecer estimativas precisas do número de pessoas com eczema atual (prevalência), número de desenvolvimento de novo eczema (incidência) e o padrão de comorbidades comuns em pessoas com eczema. Também visa descrever os padrões de tratamento atuais por faixas etárias e outros fatores. Ele também fará uma retrospectiva da última década para identificar como o número de pessoas com eczema e tratamentos mudou ao longo do tempo. O estudo também explorará padrões nas pessoas mais comumente afetadas e nos tratamentos usados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo

Este estudo tem como objetivo calcular estimativas atuais e precisas de prevalência e incidência de dermatite atópica (DA) por faixa etária e fatores sociodemográficos. Também visa descrever o ônus da comorbidade na DA com foco nas condições atópicas e de saúde mental. O estudo também visa descrever a utilização de recursos de saúde desta coorte em termos de uso de prescrição, consultas de cuidados primários e encaminhamentos para especialistas.

Método Este estudo definirá os casos de DA usando um algoritmo previamente validado para identificação de casos, usando códigos clínicos da atenção primária no Reino Unido (ler códigos). O estudo analisará a prevalência e incidência populacional de DA usando essa definição ao longo de um período de 10 anos (2008-2018). Nessa população, a prevalência de condições autoimunes (artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, diabetes tipo 1 e esclerose múltipla) será relatada e comparada com uma coorte de indivíduos sem diagnóstico de DA, pareados por idade e sexo no GP nível de prática. Na mesma coorte, também será relatado o uso anual de medicamentos tópicos e orais usados ​​para o tratamento da DA, consultas de cuidados primários e encaminhamentos para especialistas, global e estratificado por fatores sociodemográficos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

411931

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos e crianças com dermatite atópica identificados a partir de registros de saúde coletados rotineiramente usando um algoritmo validado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes pediátricos e adultos registrados em um Centro de Pesquisa e Vigilância (RSC) do Royal College of General Practitioners (RCGP) contribuindo com a prática de GP durante o período do estudo (2008-2018) e com pelo menos um ano de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • A presença de psoríase, fotodermatite ou ictiose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso prevalente de dermatite atópica
Pessoas com dermatite atópica que atendem aos critérios de inclusão e se registraram em uma das práticas do estudo por um ou mais anos durante o período do estudo.
Análise observacional apenas dos cuidados habituais
Controles
Controles pareados por idade, sexo e atendimento primário sem diagnóstico de dermatite atópica ou outra condição de exclusão (psoríase, fotodermatite ou ictiose) e registrados em um dos consultórios do estudo por um ou mais anos durante o período do estudo.
Análise observacional apenas dos cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dermatite atópica
Prazo: A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
Incidência de dermatite atópica relatada por fatores sociodemográficos predefinidos
A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
Prevalência da dermatite atópica
Prazo: A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
Prevalência de dermatite atópica relatada por fatores sociodemográficos predefinidos
A medida será reportada anualmente por ano de 2008-2018
A prevalência de comorbidades diagnosticadas em pessoas com e sem dermatite atópica
Prazo: Prevalência relatada anualmente por ano de 2008-2018
As comorbidades a serem relatadas compreendem; asma, rinite alérgica (febre do feno), depressão, ansiedade, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), doenças cardiovasculares (DCV; incluindo infarto do miocárdio, angina, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial e acidente vascular cerebral), artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal (ulcerativa colite e doença de Crohn), diabetes tipo 1 e tipo 2, esclerose múltipla (EM) e doença celíaca. A presença dessas comorbidades será identificada a partir dos registros de cuidados primários existentes.
Prevalência relatada anualmente por ano de 2008-2018
Taxas anuais de utilização de serviços (número de visitas de cuidados primários e secundários) em pessoas com dermatite atópica
Prazo: As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018
Os eventos de utilização do serviço compreendem; consultas de atendimento primário relacionadas à dermatite atópica (prescrição de tratamento ou codificação de problema relacionado à DA), encaminhamentos de cuidados especializados para dermatologia e internações de emergência para dermatologia. Esses eventos também serão relatados separadamente.
As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018
Taxas anuais de prescrição para tratamentos relacionados à dermatite atópica
Prazo: As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018
As taxas de tratamento serão relatadas separadamente e compreendem: emolientes e substitutos de sabão, esteróides tópicos, terapias antimicrobianas tópicas, terapias tópicas combinadas, inibidores de calcineurina tópicos e tratamentos imunomoduladores orais e fototerapia.
As medidas serão relatadas anualmente por ano de 2008-2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a ocorrência de dermatite atópica moderada
Prazo: Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
O impacto dos preditores sociodemográficos no tempo até a primeira ocorrência de dermatite atópica moderada
Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
Tempo até a ocorrência de dermatite atópica grave
Prazo: Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
O impacto dos preditores sociodemográficos no tempo até a primeira ocorrência de dermatite atópica grave
Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
Tempo até a recorrência da dermatite atópica ativa
Prazo: Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018
O impacto dos preditores sociodemográficos no tempo até a primeira recorrência da dermatite atópica naqueles com doença inativa
Os modelos serão elaborados usando dados de 2008-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais do paciente (IPD) podem ser disponibilizados para pesquisadores fidedignos sujeitos a verificações e aprovações apropriadas feitas pela Momentum Data, o RCGP RSC e a Universidade de Surrey e sujeitos à conclusão do treinamento de governança de informações.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Não há prazo pré-especificado para disponibilidade de dados; isso será considerado individualmente para cada solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Como acima

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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