- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03823794
Tendenser i epidemiologi og behandling af atopisk dermatitis i Storbritannien (UK)
Epidemiologien for atopisk dermatitis, associerede komorbiditeter og behandlingsmønstre i Det Forenede Kongerige (UK)
Atopisk dermatitis, almindeligvis kaldet eksem, er en af de hyppigst forekommende hudsygdomme. Det anslås at påvirke omkring en femtedel af børn i udviklede lande og bliver også mere og mere almindeligt i mindre udviklede lande. Præcise skøn over, hvor almindeligt eksem er, varierer betydeligt, og der er ikke foretaget en dybdegående analyse af antallet af mennesker med eksem i Storbritannien. Det er også uklart, hvilke grupper af mennesker der er mest berørt, og hvilke behandlingsmuligheder der bliver brugt.
De fleste mennesker med eksem behandles af deres praktiserende læge med kun få personer, der har behov for speciallægebehandling. Lægejournaler giver derfor en glimrende mulighed for at undersøge, hvor almindeligt eksem er, og hvilke behandlinger der anvendes i øjeblikket. Denne undersøgelse har til formål at give nøjagtige estimater af antallet af personer med nuværende eksem (prævalens), antallet af udviklende nyopstået eksem (hyppighed) og mønsteret af almindelige komorbiditeter hos mennesker med eksem. Det har også til formål at beskrive nuværende behandlingsmønstre efter aldersgrupper og andre faktorer. Det vil også se tilbage over det sidste årti for at identificere, hvordan antallet af mennesker med eksem og behandlinger ændrer sig over tid. Undersøgelsen vil også udforske mønstre hos de mest berørte mennesker og i de anvendte behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
Denne undersøgelse har til formål at beregne aktuelle og nøjagtige prævalens- og forekomstestimater for atopisk dermatitis (AD) efter aldersgruppe og sociodemografiske faktorer. Det har også til formål at beskrive byrden af komorbiditet ved AD med fokus på atopiske og psykiske tilstande. Undersøgelsen har også til formål at beskrive sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse af denne kohorte i form af receptbrug, aftaler i primærpleje og specialisthenvisninger.
Metode Denne undersøgelse vil definere AD-tilfælde ved hjælp af en tidligere valideret algoritme til identifikation af tilfælde, brug kliniske koder fra primærpleje i Storbritannien (Læs koder). Undersøgelsen vil analysere populationsprævalensen og forekomsten af AD ved hjælp af denne definition over en 10-årig periode (2008-2018). Inden for denne population vil forekomsten af autoimmune tilstande (reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, type 1-diabetes og multipel sklerose) blive rapporteret og sammenlignet med en kohorte af individer uden diagnose AD, matchet efter alder og køn hos den praktiserende læge. praksis niveau. I samme kohorte vil den årlige brug af topisk og oral medicin, der anvendes til behandling af AD, aftaler i primærpleje og specialisthenvisninger, samlet og stratificeret efter sociodemografiske faktorer også blive rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske og voksne patienter registreret hos et Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and Surveillance Center (RSC), der bidrager til praktiserende læger i undersøgelsesperioden (2008-2018) og med mindst et års opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af psoriasis, fotodermatitis eller iktyose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv atopisk dermatitis
Mennesker, der opfylder de diagnostiske kriterier for aktiv atopisk dermatitis i kalenderåret 2018, og opfylder inkluderingskriterierne og registrerede sig med en af undersøgelsespraksis i et eller flere år i undersøgelsesperioden.
|
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recepteringshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: blødgøringsmidler og sæbeudbydelser
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andelen af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på blødgøringsmidler og sæbe -substitutter.
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Mild aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på milde aktuelle kortikosteroider (atopisk dermatitis relateret behandling)
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Moderat aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på moderat aktuelle kortikosteroider (en atopisk dermatitis relateret behandling)
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Potent aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på potente aktuelle kortikosteroider (en atopisk dermatitis relateret behandling)
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Meget potente aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept for meget potent topisk kortikosteroid (en atopisk dermatitis relateret behandling)
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Aktuelle calcineurininhibitorer (TCI)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept for en aktuel calcineurininhibitor (en atopisk dermatitis relateret behandling)
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Aktuelle antimikrobielle stoffer
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andelen af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på aktuelle antimikrobielle stoffer.
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Antihistamin
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andelen af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på antihistamin.
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis-relaterede behandlinger: Systemisk immunmodulerende terapi
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept til systemisk immunmodulerende terapi
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis relaterede behandlinger: orale kortikosteroider
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på orale kortikosteroider
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Specialiserede henvisninger
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Specialist Dermatologiske henvisningsprocent i 2018
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
|
Henvisninger til primær pleje
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Årlig hastighed for konsultationer af primærpleje i 2018
|
Jan - Dec 2018 Inklusiv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til forekomst af moderat atopisk dermatitis
Tidsramme: Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
|
Indvirkningen af sociodemografiske prædiktorer på tid til første forekomst af moderat atopisk dermatitis
|
Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
|
|
Tid til forekomst af alvorlig atopisk dermatitis
Tidsramme: Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
|
Indvirkningen af sociodemografiske prædiktorer på tid til første forekomst af svær atopisk dermatitis
|
Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
|
|
Tid til tilbagefald af aktiv atopisk dermatitis
Tidsramme: Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
|
Indvirkningen af sociodemografiske prædiktorer på tid til første tilbagefald af atopisk dermatitis hos personer med inaktiv sygdom
|
Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .