Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tendenser i epidemiologi og behandling af atopisk dermatitis i Storbritannien (UK)

19. maj 2025 opdateret af: Momentum Data

Epidemiologien for atopisk dermatitis, associerede komorbiditeter og behandlingsmønstre i Det Forenede Kongerige (UK)

Atopisk dermatitis, almindeligvis kaldet eksem, er en af ​​de hyppigst forekommende hudsygdomme. Det anslås at påvirke omkring en femtedel af børn i udviklede lande og bliver også mere og mere almindeligt i mindre udviklede lande. Præcise skøn over, hvor almindeligt eksem er, varierer betydeligt, og der er ikke foretaget en dybdegående analyse af antallet af mennesker med eksem i Storbritannien. Det er også uklart, hvilke grupper af mennesker der er mest berørt, og hvilke behandlingsmuligheder der bliver brugt.

De fleste mennesker med eksem behandles af deres praktiserende læge med kun få personer, der har behov for speciallægebehandling. Lægejournaler giver derfor en glimrende mulighed for at undersøge, hvor almindeligt eksem er, og hvilke behandlinger der anvendes i øjeblikket. Denne undersøgelse har til formål at give nøjagtige estimater af antallet af personer med nuværende eksem (prævalens), antallet af udviklende nyopstået eksem (hyppighed) og mønsteret af almindelige komorbiditeter hos mennesker med eksem. Det har også til formål at beskrive nuværende behandlingsmønstre efter aldersgrupper og andre faktorer. Det vil også se tilbage over det sidste årti for at identificere, hvordan antallet af mennesker med eksem og behandlinger ændrer sig over tid. Undersøgelsen vil også udforske mønstre hos de mest berørte mennesker og i de anvendte behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

Denne undersøgelse har til formål at beregne aktuelle og nøjagtige prævalens- og forekomstestimater for atopisk dermatitis (AD) efter aldersgruppe og sociodemografiske faktorer. Det har også til formål at beskrive byrden af ​​komorbiditet ved AD med fokus på atopiske og psykiske tilstande. Undersøgelsen har også til formål at beskrive sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse af denne kohorte i form af receptbrug, aftaler i primærpleje og specialisthenvisninger.

Metode Denne undersøgelse vil definere AD-tilfælde ved hjælp af en tidligere valideret algoritme til identifikation af tilfælde, brug kliniske koder fra primærpleje i Storbritannien (Læs koder). Undersøgelsen vil analysere populationsprævalensen og forekomsten af ​​AD ved hjælp af denne definition over en 10-årig periode (2008-2018). Inden for denne population vil forekomsten af ​​autoimmune tilstande (reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, type 1-diabetes og multipel sklerose) blive rapporteret og sammenlignet med en kohorte af individer uden diagnose AD, matchet efter alder og køn hos den praktiserende læge. praksis niveau. I samme kohorte vil den årlige brug af topisk og oral medicin, der anvendes til behandling af AD, aftaler i primærpleje og specialisthenvisninger, samlet og stratificeret efter sociodemografiske faktorer også blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn med atopisk dermatitis identificeret fra rutinemæssigt indsamlede sundhedsjournaler ved hjælp af en valideret algoritme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske og voksne patienter registreret hos et Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and Surveillance Center (RSC), der bidrager til praktiserende læger i undersøgelsesperioden (2008-2018) og med mindst et års opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​psoriasis, fotodermatitis eller iktyose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv atopisk dermatitis
Mennesker, der opfylder de diagnostiske kriterier for aktiv atopisk dermatitis i kalenderåret 2018, og opfylder inkluderingskriterierne og registrerede sig med en af ​​undersøgelsespraksis i et eller flere år i undersøgelsesperioden.
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recepteringshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: blødgøringsmidler og sæbeudbydelser
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andelen af ​​den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på blødgøringsmidler og sæbe -substitutter.
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Mild aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på milde aktuelle kortikosteroider (atopisk dermatitis relateret behandling)
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Moderat aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på moderat aktuelle kortikosteroider (en atopisk dermatitis relateret behandling)
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Potent aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på potente aktuelle kortikosteroider (en atopisk dermatitis relateret behandling)
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Meget potente aktuelle kortikosteroider (TCS)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept for meget potent topisk kortikosteroid (en atopisk dermatitis relateret behandling)
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Aktuelle calcineurininhibitorer (TCI)
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept for en aktuel calcineurininhibitor (en atopisk dermatitis relateret behandling)
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Aktuelle antimikrobielle stoffer
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andelen af ​​den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på aktuelle antimikrobielle stoffer.
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis -relaterede behandlinger: Antihistamin
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andelen af ​​den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på antihistamin.
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis-relaterede behandlinger: Systemisk immunmodulerende terapi
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept til systemisk immunmodulerende terapi
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Receptionshastigheder til atopisk dermatitis relaterede behandlinger: orale kortikosteroider
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Andel af den arm/gruppe, der modtager mindst en recept på orale kortikosteroider
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Specialiserede henvisninger
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Specialist Dermatologiske henvisningsprocent i 2018
Jan - Dec 2018 Inklusiv
Henvisninger til primær pleje
Tidsramme: Jan - Dec 2018 Inklusiv
Årlig hastighed for konsultationer af primærpleje i 2018
Jan - Dec 2018 Inklusiv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forekomst af moderat atopisk dermatitis
Tidsramme: Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
Indvirkningen af ​​sociodemografiske prædiktorer på tid til første forekomst af moderat atopisk dermatitis
Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
Tid til forekomst af alvorlig atopisk dermatitis
Tidsramme: Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
Indvirkningen af ​​sociodemografiske prædiktorer på tid til første forekomst af svær atopisk dermatitis
Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
Tid til tilbagefald af aktiv atopisk dermatitis
Tidsramme: Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018
Indvirkningen af ​​sociodemografiske prædiktorer på tid til første tilbagefald af atopisk dermatitis hos personer med inaktiv sygdom
Modeller vil blive udtænkt ved hjælp af data fra 2008-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD) kan gøres tilgængelige for bone fide-forskere under forudsætning af passende kontroller og godkendelser foretaget af Momentum Data, RCGP RSC og University of Surrey og under forudsætning af, at informationsstyringstræning er gennemført.

IPD-delingstidsramme

Der er ingen foruddefineret tidsramme for datatilgængelighed; dette vil blive overvejet individuelt for hver anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Som ovenfor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner