Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendy w epidemiologii i leczeniu atopowego zapalenia skóry w Wielkiej Brytanii (UK)

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Momentum Data

Epidemiologia atopowego zapalenia skóry, choroby współistniejące i schematy leczenia w Wielkiej Brytanii (UK)

Atopowe zapalenie skóry, zwane potocznie egzemą, jest jedną z najczęściej występujących chorób skóry. Szacuje się, że dotyka około jednej piątej dzieci w krajach rozwiniętych, a także staje się coraz bardziej powszechny w krajach słabiej rozwiniętych. Dokładne szacunki dotyczące częstości występowania egzemy różnią się znacznie i nie przeprowadzono dogłębnej analizy liczby osób z egzemą w Wielkiej Brytanii. Nie jest również jasne, które grupy ludzi są najbardziej dotknięte i jakie opcje leczenia są stosowane.

Większość osób z egzemą jest leczona przez lekarza pierwszego kontaktu, a tylko kilka osób wymaga specjalistycznej opieki. Dokumentacja lekarza rodzinnego stanowi zatem doskonałą okazję do zbadania, jak powszechny jest wyprysk i jakie metody leczenia są obecnie stosowane. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dokładnych szacunków liczby osób z obecnym wypryskiem (częstość występowania), liczby osób, u których wystąpił nowy wyprysk (zapadalność) oraz schematu częstych chorób współistniejących u osób z wypryskiem. Ma również na celu opisanie aktualnych wzorców leczenia według grup wiekowych i innych czynników. Spojrzy również wstecz na ostatnią dekadę, aby określić, jak zmieniała się liczba osób z egzemą i sposobami leczenia w czasie. W badaniu zostaną również zbadane wzorce u osób najczęściej dotkniętych chorobą oraz w stosowanych terapiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel

Niniejsze badanie ma na celu obliczenie aktualnych i dokładnych szacunków rozpowszechnienia i częstości występowania atopowego zapalenia skóry (AZS) w podziale na grupy wiekowe i czynniki socjodemograficzne. Ma również na celu opisanie obciążenia chorobami współistniejącymi w AD, ze szczególnym uwzględnieniem chorób atopowych i psychicznych. Badanie ma również na celu opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w tej kohorcie pod względem stosowania recept, wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej i skierowań specjalistycznych.

Metoda To badanie zdefiniuje przypadki AD przy użyciu wcześniej zatwierdzonego algorytmu do identyfikacji przypadków przy użyciu kodów klinicznych z podstawowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii (odczyt kodów). W badaniu przeanalizowane zostanie populacyjne rozpowszechnienie i zapadalność na AD przy użyciu tej definicji w okresie 10 lat (2008-2018). W tej populacji częstość występowania chorób autoimmunologicznych (reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, cukrzyca typu 1 i stwardnienie rozsiane) zostanie zgłoszona i porównana z kohortą osób bez rozpoznania AZS, dopasowaną pod względem wieku i płci u lekarza rodzinnego poziom praktyki. W tej samej kohorcie raportowane będzie również roczne stosowanie leków miejscowych i doustnych stosowanych w leczeniu AZS, wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej i skierowań do specjalistów, ogółem i stratyfikacją według czynników socjodemograficznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148166

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci z atopowym zapaleniem skóry zidentyfikowanym na podstawie rutynowo zbieranej dokumentacji medycznej przy użyciu zatwierdzonego algorytmu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci pediatryczni i dorośli zarejestrowani w Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and Surveillance Centre (RSC), prowadzącym praktykę lekarską w okresie badania (2008-2018) i z co najmniej rocznym okresem obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność łuszczycy, fotodermatozy lub rybiej łuski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywne atopowe zapalenie skóry
Osoby spełniające kryteria diagnostyczne aktywnego atopowego zapalenia skóry w roku kalendarzowym 2018 r. Oraz spełniające kryteria włączenia i zarejestrowały się w jednej z praktyk badania przez jeden lub więcej lat w okresie badania.
Inny: Brak interwencji
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki recepty na atopowe leczenie związane z zapaleniem skóry: emolienty i substytuty mydła
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ARM/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na emolienty i substytuty mydła.
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki na receptę w leczeniu związanym z zapaleniem skóry: łagodne miejscowe kortykosteroidy (TCS)
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ARM/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na łagodne miejscowe kortykosteroidy (leczenie związane z zapaleniem skóry)
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki recepty na atopowe leczenie związane z zapaleniem skóry: umiarkowane miejscowe kortykosteroidy (TCS)
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Proporcja ARM/grupy otrzymującej co najmniej jedną receptę na umiarkowane miejscowe kortykosteroidy (leczenie związane z zapaleniem skóry)
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki recepty na atopowe leczenie związane z zapaleniem skóry: Silne miejscowe kortykosteroidy (TCS)
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ramienia/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na silne miejscowe kortykosteroidy (leczenie związane z zapaleniem skóry)
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki na receptę w leczeniu związanym z zapaleniem skóry: bardzo silne miejscowe kortykosteroidy (TCS)
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ramienia/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na bardzo silne miejscowe kortykosteroid (atopowe leczenie związane z zapaleniem skóry)
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki recepty dla atopowego zapalenia skóry leczenia: miejscowe inhibitory kalcyneuryny (TCI)
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ARM/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na miejscowy inhibitor kalcyneuryny (leczenie związane z zapaleniem skóry)
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki na receptę w leczeniu związanym z zapaleniem skóry: miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ARM/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe.
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki recepty na atopowe leczenie związane z zapaleniem skóry: leki przeciwhistaminowe
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ARM/Grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na antyhistaminę.
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki na receptę w leczeniu związanym z zapaleniem skóry: ogólnoustrojowe terapia immuno-modulacyjna
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ARM/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na ogólnoustrojową terapię immuno-modulacyjną
Jan - grudzień 2018 włącznie
Wskaźniki recepty na atopowe leczenie związane z zapaleniem skóry: doustne kortykosteroidy
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Odsetek ARM/grupy otrzymujący co najmniej jedną receptę na doustne kortykosteroidy
Jan - grudzień 2018 włącznie
Polecenia specjalistyczne
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Specjalistyczne wskaźnik poleceń dermatologii w 2018 r.
Jan - grudzień 2018 włącznie
Polecenia podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Jan - grudzień 2018 włącznie
Roczna stopa konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej w 2018 r.
Jan - grudzień 2018 włącznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia umiarkowanego atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Modele zostaną opracowane na podstawie danych z lat 2008-2018
Wpływ predyktorów socjodemograficznych na czas do pierwszego wystąpienia umiarkowanego atopowego zapalenia skóry
Modele zostaną opracowane na podstawie danych z lat 2008-2018
Czas do wystąpienia ciężkiego atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Modele zostaną opracowane na podstawie danych z lat 2008-2018
Wpływ predyktorów socjodemograficznych na czas do pierwszego wystąpienia ciężkiego atopowego zapalenia skóry
Modele zostaną opracowane na podstawie danych z lat 2008-2018
Czas do nawrotu aktywnego atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Modele zostaną opracowane na podstawie danych z lat 2008-2018
Wpływ predyktorów socjodemograficznych na czas do pierwszego nawrotu atopowego zapalenia skóry u osób z chorobą nieaktywną
Modele zostaną opracowane na podstawie danych z lat 2008-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Momentum Data

Współpracownicy

Pfizer
Oxford Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych pacjentów (IPD) mogą zostać udostępnione naukowcom pracującym w dobrej wierze pod warunkiem odpowiednich kontroli i zatwierdzeń wydanych przez Momentum Data, RCGP RSC i University of Surrey oraz pod warunkiem ukończenia szkolenia w zakresie zarządzania informacjami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie ma z góry określonych ram czasowych dostępności danych; będzie to rozpatrywane indywidualnie dla każdego wniosku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jak powyżej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj