Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atópiás dermatitisz epidemiológiájának és kezelésének trendjei az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság)

2020. január 14. frissítette: Momentum Data

Az atópiás dermatitisz epidemiológiája, a kapcsolódó társbetegségek és kezelési minták az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság)

Az atópiás dermatitis, amelyet általában ekcémának neveznek, az egyik leggyakrabban előforduló bőrbetegség. Becslések szerint a fejlett országokban élő gyermekek körülbelül egyötödét érinti, és a kevésbé fejlett országokban is egyre gyakoribb. Az ekcéma gyakori előfordulására vonatkozó pontos becslések jelentősen eltérnek egymástól, és nem készült mélyreható elemzés az ekcémában szenvedők számáról az Egyesült Királyságban. Az sem világos, hogy mely embercsoportok érintettek leginkább, és milyen kezelési lehetőségeket alkalmaznak.

A legtöbb ekcémás embert a háziorvos kezeli, és csak néhány ember szorul szakorvosi ellátásra. A háziorvosi feljegyzések ezért kiváló lehetőséget biztosítanak annak feltárására, hogy milyen gyakori az ekcéma, és milyen kezeléseket alkalmaznak jelenleg. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy pontos becsléseket adjon a jelenlegi ekcémában szenvedők számáról (prevalencia), az újonnan kialakuló ekcéma (incidenciája) és az ekcémás betegek gyakori társbetegségeinek mintázatáról. Célja továbbá, hogy leírja a jelenlegi kezelési mintákat korcsoportok és egyéb tényezők szerint. Ezenkívül visszatekint az elmúlt évtizedre, hogy meghatározza, hogyan változik az ekcémában szenvedők száma és a kezelések az idő múlásával. A tanulmány a leggyakrabban érintett emberek és az alkalmazott kezelések mintáit is feltárja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiszámítsa az atópiás dermatitisz (AD) jelenlegi és pontos prevalenciáját és előfordulási gyakoriságát korcsoportonként és szociodemográfiai tényezők szerint. Célja továbbá, hogy leírja a komorbiditás terhét AD-ben, az atópiás és mentális egészségi állapotokra összpontosítva. A tanulmány célja továbbá, hogy leírja ennek a kohorsznak az egészségügyi erőforrás-felhasználását a vényhasználat, az alapellátási rendelések és a szakorvosi beutalások tekintetében.

Módszer Ez a tanulmány meghatározza az AD-eseteket egy korábban validált esetazonosítási algoritmus felhasználásával az Egyesült Királyság alapellátásából származó klinikai kódok felhasználásával (kódok olvasása). A tanulmány 10 éves periódusban (2008-2018) elemzi az AD lakossági prevalenciáját és előfordulását ezzel a definícióval. Ezen a populáción belül az autoimmun állapotok (rheumatoid arthritis, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, 1-es típusú cukorbetegség és sclerosis multiplex) előfordulását jelenteni fogják, és összehasonlítják az AD-diagnózissal nem rendelkező egyének csoportjával, életkor és nem szerint a háziorvosnál. gyakorlati szint. Ugyanebben a kohorszban az AD kezelésére használt helyi és orális gyógyszerek éves felhasználását, az alapellátási rendeléseket és a szakorvosi beutalókat is jelenteni fogják, összességében és szociodemográfiai tényezők szerint rétegezve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

411931

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az atópiás dermatitiszben szenvedő felnőttek és gyermekek a rutinszerűen gyűjtött egészségügyi adatokból azonosítottak egy validált algoritmus segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gyermek- és felnőtt beteg, aki a Royal College of General Practitioners (RCGP) Kutatási és Felügyeleti Központjában (RSC) regisztrált, és részt vett a háziorvosi gyakorlatban a vizsgálati időszakban (2008-2018), és legalább egy éves követéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Psoriasis, fotodermatitis vagy ichthyosis jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az atópiás dermatitisz gyakori esete
Az atópiás dermatitiszben szenvedők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és a vizsgálati időszak alatt egy vagy több évig regisztráltak valamelyik vizsgálati gyakorlatban.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Csak a szokásos ellátás megfigyelési elemzése
Vezérlők
Az életkornak, nemnek és az alapellátási gyakorlatnak megfelelő kontrollok atópiás dermatitisz vagy más kirekesztő állapot (psoriasis, fotodermatitis vagy ichthyosis) diagnózisa nélkül, és a vizsgálati időszak alatt egy vagy több évig regisztráltak valamelyik vizsgálati praxisban.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Csak a szokásos ellátás megfigyelési elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atópiás dermatitisz előfordulása
Időkeret: Az intézkedésről 2008-tól 2018-ig évente, évenként kell beszámolni
Az előre meghatározott szociodemográfiai tényezők által jelentett atópiás dermatitisz előfordulása
Az intézkedésről 2008-tól 2018-ig évente, évenként kell beszámolni
Az atópiás dermatitisz előfordulása
Időkeret: Az intézkedésről 2008-tól 2018-ig évente, évenként kell beszámolni
Az atópiás dermatitisz prevalenciája előre meghatározott szociodemográfiai tényezők alapján
Az intézkedésről 2008-tól 2018-ig évente, évenként kell beszámolni
A diagnosztizált társbetegségek gyakorisága atópiás dermatitiszben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
Időkeret: A prevenciót évente jelentették 2008-2018 között
A jelentendő társbetegségek közé tartoznak; asztma, allergiás rhinitis (szénanátha), depresszió, szorongás, figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD), szív- és érrendszeri betegségek (CVD; beleértve a szívinfarktust, anginát, szívelégtelenséget, pitvarfibrillációt és stroke-ot), reumás ízületi gyulladás, gyulladásos bélbetegség (fekélyes) vastagbélgyulladás és Crohn-betegség), 1-es és 2-es típusú cukorbetegség, sclerosis multiplex (MS) és cöliákia. Ezen társbetegségek jelenlétét a meglévő alapellátási nyilvántartások alapján azonosítják.
A prevenciót évente jelentették 2008-2018 között
A szolgáltatás igénybevételének éves aránya (az alap- és másodlagos ellátási látogatások száma) az atópiás dermatitiszben szenvedőknél
Időkeret: Az intézkedésekről 2008 és 2018 között évente, évről évre beszámolnak
A szolgáltatás igénybevételi események magukban foglalják; atópiás dermatitiszhez kapcsolódó alapellátási vizitek (AD-probléma kezelésének felírása vagy kódolása), szakorvosi beutaló bőrgyógyászatra, sürgősségi bőrgyógyászati ​​felvétel. Ezekről az eseményekről külön is beszámolunk.
Az intézkedésekről 2008 és 2018 között évente, évről évre beszámolnak
Az atópiás dermatitiszhez kapcsolódó kezelések éves receptjei
Időkeret: Az intézkedésekről 2008 és 2018 között évente, évről évre beszámolnak
A kezelési arányokat külön jelentjük, és a következőket foglalják magukban: bőrpuhító szerek és szappanpótlók, helyi szteroidok, helyi antimikrobiális terápiák, kombinált helyi terápiák, helyi kalcineurin inhibitorok, orális immunmoduláló kezelések és fényterápia.
Az intézkedésekről 2008 és 2018 között évente, évről évre beszámolnak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt atópiás dermatitisz előfordulásának ideje
Időkeret: A modelleket a 2008-2018 közötti adatok felhasználásával dolgozzák ki
A szociodemográfiai előrejelzők hatása a mérsékelt atópiás dermatitisz első előfordulásáig eltelt időre
A modelleket a 2008-2018 közötti adatok felhasználásával dolgozzák ki
Súlyos atópiás dermatitisz előfordulásának ideje
Időkeret: A modelleket a 2008-2018 közötti adatok felhasználásával dolgozzák ki
A szociodemográfiai előrejelzők hatása a súlyos atópiás dermatitisz első előfordulásáig eltelt időre
A modelleket a 2008-2018 közötti adatok felhasználásával dolgozzák ki
Az aktív atópiás dermatitisz kiújulásának ideje
Időkeret: A modelleket a 2008-2018 közötti adatok felhasználásával dolgozzák ki
A szociodemográfiai előrejelzők hatása az atópiás dermatitisz első kiújulásáig eltelt időre inaktív betegségben szenvedőknél
A modelleket a 2008-2018 közötti adatok felhasználásával dolgozzák ki

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Momentum Data

Együttműködők

Pfizer
Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Valamennyi egyéni páciensadat (IPD) hozzáférhetővé tehető a csonthideg kutatók számára a Momentum Data, az RCGP RSC és a Surrey Egyetem által végzett megfelelő ellenőrzések és jóváhagyások függvényében, valamint az információirányítási tréning elvégzése után.

IPD megosztási időkeret

Nincs előre meghatározott időkeret az adatok elérhetőségére; ezt minden egyes kérésnél egyedi alapon vizsgáljuk meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mint fent

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel