Trendy v epidemiologii a léčbě atopické dermatitidy ve Spojeném království (UK)
Epidemiologie atopické dermatitidy, souvisejících komorbidit a léčebné vzorce ve Spojeném království (UK)
Atopická dermatitida, běžně nazývaná ekzém, je jedním z nejčastěji se vyskytujících kožních onemocnění. Odhaduje se, že postihuje přibližně jednu pětinu dětí ve vyspělých zemích a stále častěji se vyskytuje také v méně rozvinutých zemích. Přesné odhady toho, jak častý je ekzém, se značně liší a hloubková analýza počtu lidí s ekzémem ve Spojeném království nebyla provedena. Není také jasné, které skupiny lidí jsou nejvíce postiženy a jaké možnosti léčby se využívají.
Většinu lidí s ekzémem léčí jejich praktický lékař a jen několik lidí vyžaduje odbornou péči. Záznamy praktického lékaře proto poskytují vynikající příležitost prozkoumat, jak častý je ekzém a jaké způsoby léčby se v současnosti používají. Tato studie si klade za cíl poskytnout přesné odhady počtu lidí se současným ekzémem (prevalence), počtu nově vzniklých ekzémů (incidence) a vzoru běžných komorbidit u lidí s ekzémem. Také si klade za cíl popsat současné vzorce léčby podle věkových skupin a dalších faktorů. Také se ohlédne za poslední dekádu, aby zjistil, jak se v průběhu času mění počet lidí s ekzémem a způsoby léčby. Studie také prozkoumá vzorce u lidí nejčastěji postižených a používaných léčebných postupů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní
Tato studie si klade za cíl vypočítat aktuální a přesné odhady prevalence a incidence atopické dermatitidy (AD) podle věkových skupin a sociodemografických faktorů. Zaměřuje se také na popis zátěže komorbidity u AD se zaměřením na atopické a duševní stavy. Studie si také klade za cíl popsat využití zdrojů zdravotní péče u této kohorty, pokud jde o užívání receptů, schůzky v primární péči a doporučení specialistů.
Metoda Tato studie bude definovat případy AD pomocí dříve ověřeného algoritmu pro identifikaci případů, použití klinických kódů z primární péče ve Spojeném království (Číst kódy). Studie bude analyzovat populační prevalenci a incidenci AD pomocí této definice v období 10 let (2008-2018). V této populaci bude hlášena prevalence autoimunitních stavů (revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, diabetes 1. typu a roztroušená skleróza) a porovnána s kohortou jedinců bez diagnózy AD, podle věku a pohlaví u praktického lékaře. úroveň praxe. Ve stejné kohortě bude také uvedeno roční užívání topických a perorálních léků používaných k léčbě AD, návštěvy primární péče a doporučení specialistů, celkově a stratifikované podle sociodemografických faktorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští a dospělí pacienti registrovaní u Výzkumného a sledovacího centra (RSC) Royal College of General Practitioners (RCGP) přispívajícího do praxe praktického lékaře během studijního období (2008–2018) a s alespoň jedním rokem sledování.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psoriázy, fotodermatitidy nebo ichtyózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní atopická dermatitida
Lidé splňují diagnostická kritéria pro aktivní atopickou dermatitidu během kalendářního roku 2018 a splňují kritéria pro zařazení a zaregistrováni u jedné ze studijních praktik po dobu jednoho nebo více let během studijního období.
|
Pouze pozorovací analýza obvyklé péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předpisu za atopickou léčbu související s dermatitidou: nahrazení a náhrady mýdla
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl ramene/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro změniče a náhrady mýdla.
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu u atopické dermatitidy související s léčbou: mírné lokální kortikosteroidy (TCS)
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro mírné lokální kortikosteroidy (léčba související s atopickou dermatitidou)
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu u atopické dermatitidy související s léčbou: Mírné lokální kortikosteroidy (TCS)
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro mírné lokální kortikosteroidy (léčba související s atopickou dermatitidou)
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu u atopické dermatitidy související s léčbou: silné topické kortikosteroidy (TCS)
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro silné lokální kortikosteroidy (léčba související s atopickou dermatitidou)
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu u atopické dermatitidy související s léčbou: velmi silné lokální kortikosteroidy (TCS)
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro velmi silný lokální kortikosteroid (léčba související s atopickou dermatitidou)
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu u atopické dermatitidy související s léčbou: lokální inhibitory kalcineurinu (TCI)
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro lokální inhibitor kalcineurinu (atopická dermatitida související s léčbou)
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu za léčbu atopickou dermatitidou: lokální antimikrobiální látky
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro lokální antimikrobiální látky.
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu za léčbu atopickou dermatitidou: Antihistamin
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro antihistamin.
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu u atopické dermatitidy související s léčbou: systémová imuno-modulační terapie
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro systémovou imuno-modulační terapii
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Míra předpisu u atopické dermatitidy související s léčbou: orální kortikosteroidy
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Podíl paže/skupiny, která dostává alespoň jeden předpis pro perorální kortikosteroidy
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Specializované doporučení
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Míra doporučení specializovaného dermatologie v roce 2018
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
|
Doporučení primární péče
Časové okno: Jan - prosinec 2018 včetně
|
Roční sazba konzultací pro primární péči v roce 2018
|
Jan - prosinec 2018 včetně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do výskytu středně těžké atopické dermatitidy
Časové okno: Modely budou navrženy s využitím dat z let 2008-2018
|
Vliv sociodemografických prediktorů na čas do prvního výskytu středně těžké atopické dermatitidy
|
Modely budou navrženy s využitím dat z let 2008-2018
|
|
Doba do výskytu těžké atopické dermatitidy
Časové okno: Modely budou navrženy s využitím dat z let 2008-2018
|
Vliv sociodemografických prediktorů na čas do prvního výskytu těžké atopické dermatitidy
|
Modely budou navrženy s využitím dat z let 2008-2018
|
|
Doba do recidivy aktivní atopické dermatitidy
Časové okno: Modely budou navrženy s využitím dat z let 2008-2018
|
Vliv sociodemografických prediktorů na čas do první recidivy atopické dermatitidy u pacientů s neaktivním onemocněním
|
Modely budou navrženy s využitím dat z let 2008-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. The epidemiology of eczema in children and adults in England: A population-based study using primary care data. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):471-482. doi: 10.1111/cea.13784. Epub 2020 Nov 26.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Patterns and trends in eczema management in UK primary care (2009-2018): A population-based cohort study. Clin Exp Allergy. 2021 Mar;51(3):483-494. doi: 10.1111/cea.13783. Epub 2020 Nov 23.
- de Lusignan S, Alexander H, Broderick C, Dennis J, McGovern A, Feeney C, Flohr C. Epidemiology and management of atopic dermatitis in England: an observational cohort study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 16;10(9):e037518. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037518.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .