MIH로 감염된 영구치의 상아질에 대한 저강도 레이저 및 광역학 요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 3월 20일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
MIH로 감염된 영구치의 상아질에 대한 저강도 레이저 및 광역학 요법의 효과 - 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 MIH(Molar Incisor Hypomineralization) 영구치에서 우식 병변으로 감염된 상아질에 대한 광역학 치료의 임상적 효과를 평가하는 것이었다.
연구는 그룹(1 및 2)으로 구성되었습니다.
이 방법론은 영구 어금니가 있는 6세에서 12세 사이의 환자를 무작위로 나누어 선택하는 것을 기반으로 합니다.
선택된 치아는 교합면에 깊은 상아질 우식 병변이 있었고 민감도가 있어 임상 수복 치료가 필요했습니다.
G1의 감염된 상아질 치료를 위해 선정된 영구치에 저강도 레이저를 이용한 광역학 요법을 적용하였다.
이 그룹에서는 항균성 광역학 요법(aPDT)과 외상성 회복 치료(ART)를 실시했습니다.
G2에서는 ART 만 수행되었습니다.
고점도 글라스 아이오노머 시멘트로 치아를 수복했습니다.
모든 환자는 6개월과 12개월의 시간 간격으로 임상 및 방사선 추적 관찰을 받았습니다.
데이터는 기술 통계 분석에 제출되었습니다.
연령, 성별과 같은 범주형 변수의 연관성을 평가하기 위해 Chi-square test와 Fisher's exact test를 사용하였다.
연속 변수 간의 상관 관계를 분석하기 위해 Pearson 상관 테스트를 적용했습니다.
ANOVA와 Kruskal-Wallis는 스캔된 방사선 이미지의 상아질 밀도 분석과 콜로니 형성 단위에 대한 미생물학적 결과를 위해 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Gama, DF, 브라질, 72445-020
- Faculdades Integradas Da União Educacional Do Planalto Central
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 변화가 없는 건강한 어린이;
- 협력 아동;
- 상아질에 활성 및 급성 우식 병변이 있는 영구 대구치가 최소 1개 이상 존재하며 2/3를 초과하지 않고 교합면에만 영향을 미치며 직접적인 시야와 접근이 가능하고 치수 침범의 임상 및 방사선 징후 및 증상이 없습니다.
제외 기준:
- 전신 장애 아동;
- 비협조적 행동;
- Class II, III, IV 또는 V 유형의 흑색 우식 병변;
- 임상적으로: 법랑질을 포함하는 우식 병변, 수복물 부족, 상아질의 작은 우식 병변(수동 굴삭기에 접근할 수 없음), 잠복 우식 병변, 치수 침범의 임상 징후 및/또는 증상, 임상적 수복 불가능;
- 방사선학적으로: 치수 침범의 증거, 상아질의 2/3 이상 확장되는 우식 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PDT + ART 그룹
이 그룹에서는 aPDT와 ART가 모두 수행되었습니다.
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감염된 상아질을 큐렛으로만 제거한 후 와동 세척 및 글라스 아이오노머 시멘트로 수복합니다.
APDT의 경우 PapacarieMblue(Fórmula e Ação)가 사용되었습니다.
캐비티에 5분 동안 방치하였다.
우식 조직을 제거하고 PapacarieMblue의 적용을 반복했습니다.
그런 다음 조직을 500mJ의 에너지로 300초 동안 파장 660nm의 적색 레이저로 단일 지점에 조사했습니다.
이러한 매개변수는 민감성을 방지하기 위해 치아의 전정근에도 적용되었습니다.
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실험적: 아트그룹
이 그룹에서는 ART만 수행되었습니다.
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감염된 상아질을 큐렛으로만 제거한 후 와동 세척 및 글라스 아이오노머 시멘트로 수복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 감도의 변화
기간: 치료 전과 직후.
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우식 조직을 제거하기 전에 지원자들은 이 프로토콜에 따라 VAS(Visual Analogue Scale)에 응답했습니다. 인접 치아의 거즈 격리 및 MIH로 3~5초 동안 치아에 공기 분사.
VAS를 통한 민감도 평가는 무외상성 수복 치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART) 후 절차가 끝날 때 반복되었습니다.
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치료 전과 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식민지 형성 단위의 변화
기간: 치료 전과 직후.
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나중에 콜로니 형성 단위를 계산하기 위해 처리 전후에 상아질 표면에서 미생물 표본을 수집했습니다.
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치료 전과 직후.
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상아질 밀도의 변화
기간: 6개월 12개월 후.
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목표는 건강한 상아질의 시각화를 위한 방사선학적 제어를 통해 연구의 임상 평가자가 처리된 그룹을 나머지 상아질의 밀도와 비교할 수 있도록 글라스 아이오노머 수복물 바로 아래 영향을 받은 상아질 영역의 그레이 톤을 정량적으로 결정하는 것이었습니다. 논의.
광학 밀도의 통계적 분석은 혼합 효과 모델에 따라 이루어졌습니다.
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6개월 12개월 후.
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공동 충전 존재의 변화
기간: 6개월 12개월 후.
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평가 점수는 다른 저자의 연구 결과를 기반으로 평가됩니다(Frencken, et al., 1996). 모든 치아의 디지털 사진(Canon Sx500 IS 카메라)을 촬영하고 이 사진에서 치아를 다음과 같이 분류합니다. 0 = 현재, 결함 없음.
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6개월 12개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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