Matalaintensiteetin laser- ja fotodynaamisen terapian vaikutus pysyvien hampaiden infektoituneeseen dentiiniin MIH:lla
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Matalaintensiteettisen laser- ja fotodynaamisen terapian vaikutus pysyvien hampaiden infektoituneeseen dentiiniin MIH:lla - Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fotodynaamisen hoidon kliinistä vaikutusta kariesleesion infektoituneeseen dentiiniin pysyvissä hampaissa poskietujen hypomineralisaatiolla (MIH).
Tutkimus koostui ryhmistä (1 ja 2).
Metodologia perustui 6–12-vuotiaiden pysyvien poskihampaiden potilaiden valintaan satunnaisesti jaettuna.
Valituilla hampailla oli syviä dentiinikariesleesioita okklusaalipinnalla ja herkkyyttä, mikä oli indikoitu kliiniseen korjaavaan hoitoon.
Fotodynaamista hoitoa sovellettiin matalan intensiteetin laserilla pysyviin hampaisiin, jotka valittiin infektoituneen dentiinin hoitoon G1:ssä.
Tässä ryhmässä tehtiin antimikrobista fotodynaamista hoitoa (aPDT) ja atraumaattista korjaavaa hoitoa (ART).
G2:ssa suoritettiin vain ART.
Hampaat palautettiin korkeaviskoosisella lasi-ionomeerisementillä.
Kaikille potilaille tehtiin kliininen ja radiografinen seuranta 6 ja 12 kuukauden välein.
Tiedot toimitettiin kuvaavaan tilastolliseen analyysiin.
Kategoristen muuttujien, kuten iän ja sukupuolen, assosioinnin arvioimiseen käytettiin Chi-neliötestiä ja Fisherin tarkkaa testiä.
Jatkuvien muuttujien välisen korrelaation analysoimiseksi käytettiin Pearson-korrelaatiotestiä.
ANOVAa ja Kruskal-Wallista sovellettiin skannattujen röntgenkuvien dentiinitiheyden ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden mikrobiologisten tulosten analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Gama, DF, Brasilia, 72445-020
- Faculdades Integradas Da União Educacional Do Planalto Central
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset ilman systeemisiä muutoksia;
- Yhteistyö lapset;
- Esiintynyt vähintään yksi pysyvä poskihammas, jossa on aktiivinen ja akuutti kariesleesio dentiinissä, enintään 2/3 ja joka koskee vain okklusaalia, suora näkö ja pääsy ilman kliinisiä ja radiologisia merkkejä ja oireita pulpulta.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi, jolla on systeeminen vajaatoiminta;
- Yhteistyöhön sitoutumaton käyttäytyminen;
- Mustan luokan II, III, IV tai V kariesleesio;
- Kliinisesti: kariesleesio, johon liittyy emali, puutteelliset täytteet, pienet kariesleesiot dentiinissä (ilman pääsyä käsin kaivinkoneisiin), okkulttiset kariesleesiot, kliiniset oireet ja/tai pulpan osallistumisen oireet, kliininen restauroinnin mahdottomuus;
- Röntgenkuvaus: näyttöä pulpulaalista, kariesleesio, joka ulottuu yli 2/3 dentiinistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aPDT + ART -ryhmä
Tässä ryhmässä suoritettiin sekä aPDT että ART.
|
Infektoituneen dentiinin poisto pelkällä kyretillä, jonka jälkeen ontelon puhdistus ja restaurointi lasi-ionomeerisementillä.
APDT:tä varten käytettiin PapacarieMblue (Fórmula e Ação).
Se jätettiin onteloon 5 minuutiksi.
Kariesinen kudos poistettiin ja PapacarieMbluen levitys toistettiin.
Sitten kudosta säteilytettiin yhdessä pisteessä punaisella laserilla, jonka aallonpituus oli 660 nm, 300 sekunnin ajan 500 mJ:n energialla.
Näitä parametreja sovellettiin myös hampaiden vestibulaariseen juureen herkkyyden estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: ART ryhmä
Tässä ryhmässä suoritettiin vain ART.
|
Infektoituneen dentiinin poisto pelkällä kyretillä, jonka jälkeen ontelon puhdistus ja restaurointi lasi-ionomeerisementillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dentiinin herkkyydessä
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi hoidon jälkeen.
|
Ennen karieskudoksen poistamista vapaaehtoiset reagoivat Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoon noudattaen tätä protokollaa: vierekkäisten hampaiden eristäminen sideharsolla ja ilmasuihku hampaan MIH:lla 3-5 sekunnin ajan.
Herkkyyden arviointi VAS:n kautta toistettiin toimenpiteen lopussa atraumaattisen korjaavan hoidon (ART) jälkeen.
|
Ennen ja välittömästi hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pesäkkeitä muodostavissa yksiköissä
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi hoidon jälkeen.
|
Dentiinin pinnalta otettiin mikrobiologisia näytteitä ennen käsittelyä ja välittömästi sen jälkeen pesäkkeitä muodostavien yksiköiden myöhempää laskemista varten.
|
Ennen ja välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Dentiinin tiheyden muutos
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden jälkeen.
|
Tavoitteena oli kvantitatiivisesti määrittää vaurioituneen dentiinialueen harmaasävyt juuri lasi-ionomeerirestauroinnin alapuolella, jonka terveen dentiinin visualisointiin tähtäävä radiografinen kontrolli antaa tutkimuksen kliiniselle arvioijalle mahdollisuuden verrata hoidettuja ryhmiä jäljellä olevan dentiinin tiheyteen. keskustelua.
Optisen tiheyden tilastollinen analyysi tehtiin sekavaikutusmallin mukaisesti.
|
6 ja 12 kuukauden jälkeen.
|
|
Muutos ontelon täytön olemassaolossa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden jälkeen.
|
Arviointipisteet arvioidaan muiden kirjoittajien tutkimustulosten perusteella (Frencken, et al., 1996). Digitaaliset valokuvat (Canon Sx500 IS Camera) otetaan kaikista hampaista ja näistä valokuvista hampaat luokitellaan seuraavasti: 0 = olemassa, ei vikaa.
|
6 ja 12 kuukauden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leticia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .