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Staphylococcus Aureus 임상 분리 대 집락화에 대한 전향적 연구: 혈류 감염에 대한 잠재적 바이오마커로서의 RNA (PROSAC)

2023년 4월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
주요 목표는 S. 아우레우스 균혈증(SAB)의 위험이 RNA III 및 SprD RNA 발현과 상관관계가 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

황색 포도상 구균은 인간의 지역 사회 획득, 의료 관련 및 병원 감염의 상위 3대 유기체 중 하나입니다. 공생 생물로 살지만 매우 심각한 질병을 유발할 수도 있습니다. '식민지화/질병' 전환의 표지를 식별하는 것이 가장 중요합니다. 우리는 최근에 2개의 조절 RNA의 연관성이 감염의 중증도 및 집락화보다는 S. 아우레우스 감염과 연관되어 있음을 발견했습니다. 이러한 예비 결과는 더 중요한 전향적 코호트로 확인되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

165

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

S. aureus 집락화 또는 SAB로 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 그룹에 따라 Rennes 대학 병원에 입원 한 환자 :

    1. : 식민지화 대상:

      • Rennes 대학 병원에 입원한 모든 환자 또는 건강 전문가로서 일상적인 치료에서 S. aureus 집락화 스크리닝을 수행하고 S. aureus 집락화가 문서화되었습니다.

      (참고로 이 선별검사는 여러 가지 이유로(수술 전 또는 장비 설치가 필요한 시술 전, 감염 사례의 접촉자 선별, 병원 유행 시 조사...) 렌 대학 병원에서 자주 시행됩니다. 이 사람들은 S. aureus 감염 이외의 다른 이유로 입원하고 다른 부서에 있지만 샘플은 기관의 세균학 실험실에서 중앙 집중식으로 수집됩니다.)

    2. : BSA로 입원한 환자:

      • 전염병 및 의료 중환자실 및 외과 중환자실에 입원한 환자로서 렌 대학 병원의 세균학 실험실에서 BSA가 기록된 환자
      • 관리의 일환으로 S. aureus에 대한 비강 운반 선별검사가 처방된 환자
      • 이 환자들은 두 그룹으로 분류됩니다.

        1. 진지한 진료소(CG):
  • BSA ;
  • 20168년 국제 정의에 따른 패혈증 징후 관련:

    • SOFA 점수(부록 3 참조) 2 ;
    • 패혈성 쇼크는 적절한 혈관 충전에도 불구하고 평균 혈압(MAP) 65mmHg 및 동맥 젖산 투여량 2mmol/L를 얻기 위해 승압제 투여를 필요로 하는 지속적인 저혈압과 관련된 패혈증의 존재로 정의됩니다.

      2) 중대하지 않은 진료소(CNG):

  • BSA ;
  • CG 그룹의 정의를 충족하지 않습니다.
  • 이 연구에 반대 의사를 표명하거나 환자가 정보에 입각한 의견을 제시할 수 없는 경우 신뢰할 수 있는 사람이 연구에 반대하지 않음.

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 법적 보호(사법 보호, 후견, 후견)를 받는 성년자, 자유를 박탈당한 자
  • Panton-Valentine으로부터 류코시딘을 생산하는 S. 아우레우스 균주;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식민 환자 그룹(CPG)
S. aureus colonized로 알려진 Rennes 대학 병원에 입원하거나 상담하는 모든 성인 환자가 포함될 수 있습니다. 우리 기관에서는 신경 외과 또는 정형 외과 수술을 받아야하는 모든 환자에서 콧 구멍의 S. aureus 집락을 선별합니다.
ST 유형은 모든 개별화된 박테리아 균주에 대해 결정됩니다. 모든 박테리아 균주에 대해 RNA 발현은 초기 지수기, 중간 지수기 및 초기 정지기의 세 가지 다른 성장기에서 분석됩니다. RNAIII 및 SprD의 발현은 정량적 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 평가될 것이다.
SAB 환자 그룹(SAB)

SAB를 가진 모든 성인 환자가 포함될 수 있습니다. 콧구멍의 S. aureus 집락화는 양성 S. aureus 혈액 배양의 첫 번째 결과 직후에 체계적으로 선별됩니다. SOFA 점수에 따라 두 개의 하위 그룹이 개별화됩니다.

  • 심한 환자
  • 중증이 아닌 환자
ST 유형은 모든 개별화된 박테리아 균주에 대해 결정됩니다. 모든 박테리아 균주에 대해 RNA 발현은 초기 지수기, 중간 지수기 및 초기 정지기의 세 가지 다른 성장기에서 분석됩니다. RNAIII 및 SprD의 발현은 정량적 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 평가될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균혈증에서 분리된 S. aureus 균주의 RNAIII 발현 및 sprD 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
균혈증으로부터 분리된 S. 아우레우스의 분리된 균주에서 RNAIII 및 sprD의 발현 수준은 집락화되고 감염되지 않은 환자로부터의 균주에서의 이러한 동일한 수준의 발현과 비교된다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthieu REVEST, Centre Hospitalier Universitairede Rennes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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