Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie izolatów klinicznych Staphylococcus aureus w porównaniu z kolonizacją: RNA jako potencjalne biomarkery zakażeń krwi (PROSAC)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Głównym celem jest wykazanie, że ryzyko bakteriemii S. aureus (SAB) jest skorelowane z ekspresją RNA III i SprD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staphylococcus aureus plasuje się w pierwszej trójce organizmów pod względem zakażeń pozaszpitalnych, związanych z opieką zdrowotną i szpitalnych u ludzi. Żyje jako organizm komensalny, ale może również wywoływać bardzo poważne choroby. Identyfikacja markerów przejścia „kolonizacja/choroba” ma ogromne znaczenie. Niedawno odkryliśmy, że połączenie dwóch regulatorowych RNA było związane raczej z infekcją S. aureus niż z kolonizacją i ciężkością infekcji. Te wstępne wyniki muszą zostać potwierdzone przez ważniejszą prospektywną kohortę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów hospitalizowanych z kolonizacją S. aureus lub z SAB

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia;
  • Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes w podziale na:

    1. : Skolonizowani poddani:

      • Każdy pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes lub każdy pracownik służby zdrowia, u którego w ramach rutynowej opieki przeprowadza się badanie przesiewowe w kierunku kolonizacji S. aureus i udokumentowano kolonizację S. aureus;

      (Dla informacji, to badanie przesiewowe jest często przeprowadzane w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes z różnych powodów (przed operacją lub zabiegiem wymagającym zainstalowania sprzętu, badaniem przesiewowym przypadków zakażonych, dochodzeniem podczas epidemii szpitalnej...). Osoby te są hospitalizowane z powodów innych niż zakażenie S. aureus i na różnych oddziałach, ale próbki pobierane są centralnie w laboratorium bakteriologicznym placówki).

    2. : Pacjenci hospitalizowani z powodu BSA:

      • Pacjenci hospitalizowani na oddziale zakaźnym i intensywnej terapii oraz na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej, dla których BSA jest udokumentowane w laboratorium bakteriologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes;
      • Pacjenci, u których przepisano badania przesiewowe w kierunku S. aureus w nosie w ramach leczenia;
      • Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy:

        1. Poważna klinika (CG):
  • BSA ;
  • Związane z objawami sepsy zgodnie z międzynarodową definicją z 20168 r.:

    • Wynik SOFA (patrz Załącznik 3) 2 ;
    • Wstrząs septyczny będzie definiowany jako występowanie posocznicy związanej z utrzymującym się niskim ciśnieniem krwi, wymagającym podania leków wazopresyjnych w celu uzyskania średniego ciśnienia krwi (MAP) 65 mmHg i dawki mleczanu we krwi tętniczej 2 mmol/l pomimo odpowiedniego wypełnienia naczyń.

      2) Niepoważna klinika (CNG):

  • BSA ;
  • Co nie spełnia definicji grupy CG.
  • Po wyrażeniu sprzeciwu wobec tych badań lub której zaufana osoba nie sprzeciwia się badaniu, jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej opinii.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności;
  • szczep S. aureus wytwarzający leukocydynę z Panton-Valentine;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów skolonizowanych (CPG)
wszyscy dorośli pacjenci hospitalizowani lub konsultujący się w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes, znani jako skolonizowani S. aureus, mogli zostać włączeni. W naszej placówce przesiewowe badanie kolonizacji S. aureus w nozdrzach przeprowadza się u wszystkich pacjentów planowanych do operacji neurochirurgicznej lub ortopedycznej.
Typy ST zostaną określone dla wszystkich zindywidualizowanych szczepów bakteryjnych. Dla wszystkich szczepów bakteryjnych ekspresja RNA będzie analizowana w trzech różnych fazach wzrostu: wczesnej fazie wykładniczej, środkowej fazie wykładniczej i wczesnej fazie stacjonarnej. Ekspresja RNAIII i SprD zostanie oceniona za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy.
Grupa pacjentów SAB (SAB)

można było włączyć wszystkich dorosłych pacjentów z SAB. Kolonizacja S. aureus w nozdrzach będzie systematycznie badana natychmiast po uzyskaniu pierwszego pozytywnego wyniku posiewu krwi S. aureus. Dwie podgrupy zostaną zindywidualizowane w zależności od wyniku SOFA:

  • Ciężcy pacjenci
  • Nieciężcy pacjenci
Typy ST zostaną określone dla wszystkich zindywidualizowanych szczepów bakteryjnych. Dla wszystkich szczepów bakteryjnych ekspresja RNA będzie analizowana w trzech różnych fazach wzrostu: wczesnej fazie wykładniczej, środkowej fazie wykładniczej i wczesnej fazie stacjonarnej. Ekspresja RNAIII i SprD zostanie oceniona za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji RNAIII i sprD w wyizolowanych szczepach S. aureus z bakteriemii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziomy ekspresji RNAIII i sprD w izolowanych szczepach S. aureus wyizolowanych z bakteriemii w porównaniu z tymi samymi poziomami ekspresji w szczepach pochodzących od skolonizowanych, niezainfekowanych pacjentów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu REVEST, Centre Hospitalier Universitairede Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Badania kliniczne na analiza biologiczna

3
Subskrybuj