Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование клинических изолятов Staphylococcus Aureus в сравнении с колонизацией: РНК как потенциальные биомаркеры инфекций кровотока (PROSAC)

11 апреля 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что риск бактериемии, вызванной S. aureus (SAB), коррелирует с экспрессией РНК РНК III и SprD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Staphylococcus aureus входит в тройку основных микроорганизмов, вызывающих внебольничные, внутрибольничные и внутрибольничные инфекции у людей. Он живет как комменсальный организм, но также может провоцировать очень тяжелые заболевания. Выявление маркеров перехода «колонизация/болезнь» имеет первостепенное значение. Недавно мы обнаружили, что ассоциация двух регуляторных РНК была связана с инфекцией S. aureus, а не с колонизацией и с тяжестью инфекции. Эти предварительные результаты должны быть подтверждены более важной проспективной когортой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rennes, Франция, 35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты, госпитализированные с колониями S. aureus или с SAB

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет;
  • Пациенты, госпитализированные в Университетскую клинику Ренна, по группам:

    1. : Колонизированные предметы:

      • Любой пациент, госпитализированный в Университетскую клинику Ренна, или любой медицинский работник, у которого в рамках плановой медицинской помощи проводится скрининг на колонизацию S. aureus и задокументирована колонизация S. aureus;

      (Для информации, этот скрининг часто проводится в Университетской больнице Ренна по разным причинам (перед операцией или процедурой, требующей установки оборудования, скрининг контактных случаев инфицированных, расследование во время внутрибольничной эпидемии...). Этих людей госпитализируют по причинам, не связанным с инфекцией S. aureus, и в разные отделения, но образцы собирают централизованно в бактериологической лаборатории учреждения.)

    2. : Пациенты, госпитализированные по поводу BSA:

      • Пациенты, госпитализированные в отделение инфекционных болезней и медицинской интенсивной терапии и в хирургическое отделение интенсивной терапии, для которых BSA задокументирован в бактериологической лаборатории Университетской клиники Ренна;
      • Пациенты, которым предписан скрининг на носовое носительство S. aureus как часть лечения;
      • Эти пациенты будут разделены на две группы:

        1. Серьезная клиника (КГ):
  • БСА ;
  • Связанные с признаками сепсиса по международному определению 20168 года:

    • оценка по шкале SOFA (см. Приложение 3) 2 ;
    • Септический шок будет определяться как наличие сепсиса, связанного со стойким низким артериальным давлением, требующим введения вазопрессоров для достижения среднего артериального давления (САД) 65 мм рт.ст. и дозы артериального лактата 2 ммоль/л, несмотря на адекватное наполнение сосудов.

      2) Нетяжелая клиника (CNG):

  • БСА ;
  • Что не соответствует определению группы CG.
  • Выразившие свое несогласие с этим исследованием или чье доверенное лицо не возражает против исследования, если пациент не в состоянии дать информированное мнение.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины;
  • Совершеннолетние лица, подлежащие правовой защите (охрана правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы;
  • штамм S. aureus, продуцирующий лейкоцидин, от Panton-Valentine;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа колонизированных пациентов (CPG)
все взрослые пациенты, госпитализированные или консультирующиеся в университетской больнице Ренна, известные как колонизированные S. aureus, могут быть включены. В нашем учреждении колонизация S. aureus в ноздрях проверяется у всех пациентов, которым предстоит нейрохирургическая или ортопедическая операция.
Типы ST будут определяться для всех индивидуализированных бактериальных штаммов. Для всех бактериальных штаммов будет проанализирована экспрессия РНК на трех разных фазах роста: ранней экспоненциальной фазе, средней экспоненциальной фазе и ранней стационарной фазе. Экспрессию РНК III и SprD оценивают количественной полимеразной цепной реакцией.
Группа больных САБ (САБ)

могут быть включены все взрослые пациенты с САБ. Колонизация S. aureus в ноздрях будет систематически проверяться сразу же после получения первого положительного результата посева крови на S. aureus. Две подгруппы будут индивидуализированы в зависимости от оценки SOFA:

  • Тяжелые пациенты
  • Нетяжелые пациенты
Типы ST будут определяться для всех индивидуализированных бактериальных штаммов. Для всех бактериальных штаммов будет проанализирована экспрессия РНК на трех разных фазах роста: ранней экспоненциальной фазе, средней экспоненциальной фазе и ранней стационарной фазе. Экспрессию РНК III и SprD оценивают количественной полимеразной цепной реакцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни экспрессии РНК III и sprD в выделенных штаммах S. aureus при бактериемии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровни экспрессии РНК III и sprD в изолированных штаммах S. aureus, выделенных от бактериемии, по сравнению с такими же уровнями экспрессии в штаммах от колонизированных неинфицированных пациентов.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu REVEST, Centre Hospitalier Universitairede Rennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Золотистый стафилококк

Клинические исследования биологический анализ

Подписаться