Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Staphylococcus Aureus klinikai izolátumainak jövőbeli vizsgálata a kolonizációval szemben: RNS-ek, mint potenciális biomarkerek a véráramfertőzések számára (PROSAC)

2023. április 11. frissítette: Rennes University Hospital
Az elsődleges cél annak bemutatása, hogy a S. aureus bakteremia (SAB) kockázata összefüggésben van az RNS III és az SprD RNS expressziójával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Staphylococcus aureus a közösségben szerzett, az egészségügyi ellátással összefüggő és nosocomiális fertőzések három legnagyobb mikroorganizmusa közé tartozik emberekben. Kommenzális szervezetként él, de nagyon súlyos betegségeket is kiválthat. A „gyarmatosítás/betegség” átmenet markereinek azonosítása rendkívül fontos. Nemrég azt találtuk, hogy két szabályozó RNS társulása inkább a S. aureus fertőzéssel, mint a kolonizációval és a fertőzés súlyosságával függ össze. Ezeket az előzetes eredményeket egy fontosabb leendő kohorsznak kell megerősítenie.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőtt betegek kórházi S. aureus kolonizált vagy SAB

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg;
  • A Rennes-i Egyetemi Kórházban kórházba került betegek csoportok szerint:

    1. : Gyarmatosított alanyok:

      • Minden olyan beteg, aki a Rennes-i Egyetemi Kórházban van kórházban, vagy bármely egészségügyi szakember, akinél rutinellátásban S. aureus-szal való kolonizációs szűrést végeznek, és a S. aureus-szal való kolonizációt dokumentálják;

      (Tájékoztatásul elmondom, hogy a Rennes-i Egyetemi Kórházban ezt a szűrést különböző okok miatt gyakran végzik (műtét vagy felszerelést igénylő beavatkozás előtt, fertőzött esetek kontakteseteinek szűrése, nozokomiális járvány alatti kivizsgálás...). Ezeket az embereket a S. aureus fertőzésen kívül más okok miatt is kórházba helyezik, és különböző osztályokon, de a minták gyűjtése központilag, az intézmény bakteriológiai laboratóriumában történik.)

    2. : BSA miatt kórházba került betegek:

      • A fertőző betegségek és az orvosi intenzív osztályon, valamint a sebészeti intenzív osztályon kórházba került betegek, akiknél a Rennes-i Egyetemi Kórház bakteriológiai laboratóriumában BSA-t dokumentálnak;
      • Azok a betegek, akiknek kezelésük részeként S. aureus orrhordó szűrést írnak elő;
      • Ezeket a betegeket két csoportra osztják:

        1. Súlyos klinika (CG):
  • BSA ;
  • A 20168-as nemzetközi meghatározás szerint a szepszis jeleivel kapcsolatos:

    • SOFA pontszám (lásd a 3. mellékletet) 2 ;
    • Szeptikus sokknak tekintjük a tartósan alacsony vérnyomással járó szepszis fennállását, amely vazopresszorok beadását teszi szükségessé ahhoz, hogy 65 Hgmm-es átlagos vérnyomást (MAP) és 2 mmol/l-es artériás laktát adagot érjünk el a megfelelő vaszkuláris töltés ellenére.

      2) Nem súlyos klinika (CNG):

  • BSA ;
  • Ami nem felel meg a CG csoport definíciójának.
  • Azok, akik ellenzik ezt a kutatást, vagy akiknek megbízható személye nem ellenzi a kutatást, ha a beteg nem tud megalapozott véleményt mondani.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Jogi védelem (igazságvédelem, gondnokság, gondnokság) alatt álló nagykorúak, szabadságuktól megfosztott személyek;
  • Panton-Valentine leukocidint termelő S. aureus törzs;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kolonizált betegek csoportja (CPG)
a Rennes-i Egyetemi Kórházban kórházba került vagy ott konzultált, S. aureusként kolonizált felnőtt betegeket be lehetne vonni. Intézményünkben minden idegsebészeti vagy ortopédiai műtéten áteső betegnél kiszűrjük az orrlyukak S. aureus kolonizációját.
Az ST típusokat minden egyénre szabott baktériumtörzsre meghatározzák. Az összes baktériumtörzs esetében az RNS-expressziót három különböző növekedési fázisban elemezzük: korai exponenciális fázisban, középső exponenciális fázisban és korai stacioner fázisban. Az RNAIII és SprD expresszióját kvantitatív polimeráz láncreakcióval értékeljük.
SAB betegek csoportja (SAB)

minden SAB-ban szenvedő felnőtt beteg bevonható lenne. Az orrlyukak S. aureus kolonizációját szisztematikusan szűrjük, közvetlenül a pozitív S. aureus vértenyésztés első eredménye után. A SOFA-pontszámtól függően két alcsoport kerül egyénre:

  • Súlyos betegek
  • Nem súlyos betegek
Az ST típusokat minden egyénre szabott baktériumtörzsre meghatározzák. Az összes baktériumtörzs esetében az RNS-expressziót három különböző növekedési fázisban elemezzük: korai exponenciális fázisban, középső exponenciális fázisban és korai stacioner fázisban. Az RNAIII és SprD expresszióját kvantitatív polimeráz láncreakcióval értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RNAIII expresszió és az sprD szintjei bakteriémiából izolált S. aureus törzsekben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az RNAIII és sprD expressziós szintjei a bakteriémiából izolált S. aureus izolált törzsekben, összehasonlítva a kolonizált, nem fertőzött betegek törzseiből származó azonos expressziós szintekkel.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthieu REVEST, Centre Hospitalier Universitairede Rennes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus

Klinikai vizsgálatok a biológiai elemzés

3
Iratkozz fel