- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03833102
A Staphylococcus Aureus klinikai izolátumainak jövőbeli vizsgálata a kolonizációval szemben: RNS-ek, mint potenciális biomarkerek a véráramfertőzések számára (PROSAC)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg;
A Rennes-i Egyetemi Kórházban kórházba került betegek csoportok szerint:
: Gyarmatosított alanyok:
- Minden olyan beteg, aki a Rennes-i Egyetemi Kórházban van kórházban, vagy bármely egészségügyi szakember, akinél rutinellátásban S. aureus-szal való kolonizációs szűrést végeznek, és a S. aureus-szal való kolonizációt dokumentálják;
(Tájékoztatásul elmondom, hogy a Rennes-i Egyetemi Kórházban ezt a szűrést különböző okok miatt gyakran végzik (műtét vagy felszerelést igénylő beavatkozás előtt, fertőzött esetek kontakteseteinek szűrése, nozokomiális járvány alatti kivizsgálás...). Ezeket az embereket a S. aureus fertőzésen kívül más okok miatt is kórházba helyezik, és különböző osztályokon, de a minták gyűjtése központilag, az intézmény bakteriológiai laboratóriumában történik.)
: BSA miatt kórházba került betegek:
- A fertőző betegségek és az orvosi intenzív osztályon, valamint a sebészeti intenzív osztályon kórházba került betegek, akiknél a Rennes-i Egyetemi Kórház bakteriológiai laboratóriumában BSA-t dokumentálnak;
- Azok a betegek, akiknek kezelésük részeként S. aureus orrhordó szűrést írnak elő;
Ezeket a betegeket két csoportra osztják:
- Súlyos klinika (CG):
- BSA ;
A 20168-as nemzetközi meghatározás szerint a szepszis jeleivel kapcsolatos:
- SOFA pontszám (lásd a 3. mellékletet) 2 ;
Szeptikus sokknak tekintjük a tartósan alacsony vérnyomással járó szepszis fennállását, amely vazopresszorok beadását teszi szükségessé ahhoz, hogy 65 Hgmm-es átlagos vérnyomást (MAP) és 2 mmol/l-es artériás laktát adagot érjünk el a megfelelő vaszkuláris töltés ellenére.
2) Nem súlyos klinika (CNG):
- BSA ;
- Ami nem felel meg a CG csoport definíciójának.
- Azok, akik ellenzik ezt a kutatást, vagy akiknek megbízható személye nem ellenzi a kutatást, ha a beteg nem tud megalapozott véleményt mondani.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők;
- Jogi védelem (igazságvédelem, gondnokság, gondnokság) alatt álló nagykorúak, szabadságuktól megfosztott személyek;
- Panton-Valentine leukocidint termelő S. aureus törzs;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kolonizált betegek csoportja (CPG)
a Rennes-i Egyetemi Kórházban kórházba került vagy ott konzultált, S. aureusként kolonizált felnőtt betegeket be lehetne vonni.
Intézményünkben minden idegsebészeti vagy ortopédiai műtéten áteső betegnél kiszűrjük az orrlyukak S. aureus kolonizációját.
|
Az ST típusokat minden egyénre szabott baktériumtörzsre meghatározzák.
Az összes baktériumtörzs esetében az RNS-expressziót három különböző növekedési fázisban elemezzük: korai exponenciális fázisban, középső exponenciális fázisban és korai stacioner fázisban.
Az RNAIII és SprD expresszióját kvantitatív polimeráz láncreakcióval értékeljük.
|
SAB betegek csoportja (SAB)
minden SAB-ban szenvedő felnőtt beteg bevonható lenne. Az orrlyukak S. aureus kolonizációját szisztematikusan szűrjük, közvetlenül a pozitív S. aureus vértenyésztés első eredménye után. A SOFA-pontszámtól függően két alcsoport kerül egyénre:
|
Az ST típusokat minden egyénre szabott baktériumtörzsre meghatározzák.
Az összes baktériumtörzs esetében az RNS-expressziót három különböző növekedési fázisban elemezzük: korai exponenciális fázisban, középső exponenciális fázisban és korai stacioner fázisban.
Az RNAIII és SprD expresszióját kvantitatív polimeráz láncreakcióval értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az RNAIII expresszió és az sprD szintjei bakteriémiából izolált S. aureus törzsekben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az RNAIII és sprD expressziós szintjei a bakteriémiából izolált S. aureus izolált törzsekben, összehasonlítva a kolonizált, nem fertőzött betegek törzseiből származó azonos expressziós szintekkel.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu REVEST, Centre Hospitalier Universitairede Rennes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC17_9726_PROSAC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveStaphylococcus AureusFranciaország
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaIsmeretlen
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...BefejezveStaphylococcus AureusEgyesült Államok
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAToborzásStaphylococcus Aureus bakteremia | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septicaemia | Staphylococcus szepszisKanada
-
Ohio State UniversityBefejezveMeticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus | Meticillin-érzékeny Staphylococcus Aureus fertőzésEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
Northwestern UniversityBefejezveA Staphylococcus Aureus orrhordozóiEgyesült Államok
-
Forest LaboratoriesBefejezveStaphylococcus Aureus bakteremia | Meticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) BakteremiaEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore... és más munkatársakMegszűntMeticillin-rezisztens Staphylococcus AureusAusztrália, Új Zéland, Izrael, Szingapúr
Klinikai vizsgálatok a biológiai elemzés
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFertőzések, papillomavírusTajvan, Thaiföld, Brazília
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.BefejezveTanulmány a Peking Tiantan Biological kanyaró-mumpsz-rubeola (MMR) vakcina immunizálási ütemtervérőlKanyaró | Rubeola | Mumpsz | Nemkívánatos esemény az oltást követőenKína
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFertőzések, papillomavírusEgyesült Államok, Kanada
-
Alcon ResearchBefejezve