Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus Staphylococcus aureus -kliinisistä eristeistä verrattuna kolonisaatioon: RNA:t mahdollisina biomarkkereina verenkierron infektioille (PROSAC)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että S. aureus -bakteremian (SAB) riski korreloi RNA III:n ja SprD RNA:iden ilmentymiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Staphylococcus aureus on kolmen suurimman organismin joukossa yhteisössä hankituissa, terveydenhuoltoon liittyvissä ja sairaalainfektioissa ihmisillä. Se elää kommensaaliorganismina, mutta voi myös aiheuttaa erittäin vakavia sairauksia. "Kolonaatio/sairaus"-siirtymän merkkiaineiden tunnistaminen on äärimmäisen tärkeää. Havaitsimme äskettäin, että kahden säätely-RNA:n yhdistyminen liittyi pikemminkin S. aureus -infektioon kuin kolonisaatioon ja infektion vakavuuteen. Nämä alustavat tulokset on vahvistettava tärkeämmällä mahdollisella kohortilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rennes, Ranska, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuispotilaat sairaalahoidossa S. aureus kolonisoituna tai SAB:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas;
  • Potilaat sairaalahoidossa Rennesin yliopistolliseen sairaalaan ryhmien mukaan:

    1. : Asutetut aiheet:

      • Jokainen Rennesin yliopistolliseen sairaalaan sairaalahoitoon viety potilas tai mikä tahansa terveydenhuollon ammattilainen, jolle S. aureuksen kolonisaatioseulonta suoritetaan rutiinihoidossa ja S. aureuksen kolonisaatio dokumentoidaan;

      (Tämä seulonta suoritetaan Rennesin yliopistollisessa sairaalassa usein eri syistä (ennen leikkausta tai laitteiston asentamista vaativaa toimenpidettä, tartuntatapausten kontaktitapausten seulonta, tutkimus sairaalaepidemian aikana...). Nämä ihmiset ovat sairaalahoidossa muista syistä kuin S. aureus -infektion vuoksi ja eri osastoilla, mutta näytteet kerätään keskitetysti laitoksen bakteriologian laboratoriossa.)

    2. : Potilaat sairaalahoidossa BSA:n vuoksi:

      • Tartuntatautien ja lääketieteellisen tehohoidon osastolla sekä kirurgisen tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, joille BSA on dokumentoitu Rennesin yliopistollisen sairaalan bakteriologian laboratoriossa;
      • Potilaat, joille on määrätty nenän kantava seulonta S. aureuksen varalta osana hoitoa;
      • Nämä potilaat luokitellaan kahteen ryhmään:

        1. Vakava klinikka (CG):
  • BSA;
  • Liittyy sepsiksen oireisiin vuoden 20168 kansainvälisen määritelmän mukaan:

    • SOFA-pisteet (katso liite 3) 2 ;
    • Septinen shokki määritellään sepsiksen olemassaoloksi, joka liittyy jatkuvaan matalaan verenpaineeseen, joka edellyttää vasopressoreiden antamista keskimääräisen verenpaineen (MAP) 65 mmHg ja valtimolaktaattiannoksen 2 mmol/l saavuttamiseksi riittävästä verisuonten täyttymisestä huolimatta.

      2) Ei-vakava klinikka (CNG):

  • BSA;
  • Mikä ei täytä CG-ryhmän määritelmää.
  • He ovat ilmaisseet vastustavansa tätä tutkimusta tai joiden luottamushenkilö ei vastusta tutkimusta, jos potilas ei pysty antamaan tietoista mielipidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​(oikeussuojelu, edunvalvonta, edunvalvonta), vapautensa menettäneet henkilöt;
  • S. aureus -kanta, joka tuottaa leukokidiinia Panton-Valentinesta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolonisoitujen potilaiden ryhmä (CPG)
kaikki aikuiset potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Rennesin yliopistosairaalassa tai jotka konsultoivat siellä, tunnetaan nimellä S. aureus kolonisoituna, voitaisiin sisällyttää. Laitoksessamme seulotaan S. aureus -kolonisaatio sieraimissa kaikilla potilailla, joille on määrä tehdä neurokirurginen tai ortopedinen leikkaus.
ST-tyypit määritetään kaikille yksilöllisille bakteerikannoille. Kaikille bakteerikannoille RNA:iden ilmentyminen analysoidaan kolmessa eri kasvuvaiheessa: varhaisessa eksponentiaalisessa vaiheessa, puolivälissä eksponentiaalisessa vaiheessa ja varhaisessa stationaarivaiheessa. RNAIII:n ja SprD:n ilmentyminen arvioidaan kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla.
SAB-potilasryhmä (SAB)

kaikki aikuispotilaat, joilla on SAB, voitaisiin ottaa mukaan. S. aureus -kolonisaatio sieraimissa seulotaan systemaattisesti välittömästi ensimmäisen positiivisen S. aureus -veriviljelytuloksen jälkeen. Kaksi alaryhmää yksilöidään SOFA-pisteiden mukaan:

  • Vaikeat potilaat
  • Ei-vakavat potilaat
ST-tyypit määritetään kaikille yksilöllisille bakteerikannoille. Kaikille bakteerikannoille RNA:iden ilmentyminen analysoidaan kolmessa eri kasvuvaiheessa: varhaisessa eksponentiaalisessa vaiheessa, puolivälissä eksponentiaalisessa vaiheessa ja varhaisessa stationaarivaiheessa. RNAIII:n ja SprD:n ilmentyminen arvioidaan kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RNAIII:n ilmentymisen ja sprD:n tasot bakteremiasta eristetyissä S. aureus -kannoissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
RNAIII:n ja sprD:n ilmentymistasot bakteremiasta eristetyissä S. aureus -kannoissa verrattuna samoihin ilmentymistasoihin kolonisoitujen, tartuttamattomien potilaiden kannoissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthieu REVEST, Centre Hospitalier Universitairede Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus

Kliiniset tutkimukset biologinen analyysi

3
Tilaa