복막 표면 악성종양에 대한 LUM 이미징 시스템의 타당성

포함 기준:

• 피험자는 조직학적으로 또는 세포학적으로 수술 전에 위장관암, 난소암 또는 중피종에서 복막으로 전이가 확인되어야 합니다.
• 피험자는 외과적 절제를 위해 일정을 잡아야 합니다.
• 18세 이상
• 피험자는 연구 절차 및 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서를 받고 서명해야 합니다.
• 피험자는 아래 나열된 기준에 따라 암 진단을 제외하고는 건강해야 합니다.

• 피험자는 다음과 같이 정의된 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 > 3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 > 1,500/mcL
  • 혈소판 > 100,000/mcL
  • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2.5 X 제도적 정상 상한
  • 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 > 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수준을 가진 피험자의 경우 m2.
• ECOG 수행 상태가 0 또는 1인 피험자.

제외 기준:

• 진단 당시 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
• 연구 참여 시 및 LUM015 주입 후 60일 동안 성적으로 활발하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용할 의사/능력이 없는 피험자.
• 등록 후 30일 이내에 연구용 약물을 복용한 피험자.
• 다른 약제 또는 진단제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은 피험자.
• 지속적인 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자; 알려진 HTN을 가진 피험자는 약제 치료를 받는 동안 이 값 아래에 있어야 합니다.
• 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 함유 약물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 경구 또는 정맥 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, COPD 또는 지난 12개월 이내에 입원이 필요한 천식을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황 .
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 양성 개인은 자격이 없습니다.
• 조사관이 참여한다고 느끼는 모든 피험자는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않습니다.