腹膜表面悪性腫瘍に対する LUM イメージング システムの実現可能性

包含基準:

• 被験者は、手術前に胃腸癌、卵巣癌、または中皮腫からの腹膜への転移が組織学的または細胞学的に確認されていなければなりません。
• 被験者は外科的切除を予定されている必要があります。
• 年齢は18歳以上。
• 被験者は、研究手順と指示に従うことができ、喜んで従う必要があります。
• 被験者はインフォームドコンセントフォームを受け取り、署名しなければなりません。
• 被験者は、以下に挙げる基準に従って、癌と診断されたことを除いて健康でなければなりません。

• 被験者は、次のように定義される正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

  • 白血球 > 3,000/mcL
  • 絶対好中球数 > 1,500/mcL
  • 血小板 > 100,000/mcL
  • 総ビリルビンが通常の施設制限内にある
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2.5 X 制度上の正常値の上限
  • クレアチニンが通常の施設制限内であるか、クレアチニンクリアランス > 60 mL/min/1.73 m2は、施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ被験者の場合。
• ECOGパフォーマンスステータスが0または1の被験者。

除外基準:

• 診断時に妊娠中または授乳中の対象。
• 性的に活動的であり、研究参加時およびLUM015の注射後60日間、医学的に許容される避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を使用する意思がない/使用できない被験者。
• 登録後30日以内に治験薬を服用した被験者。
• 他の医薬品または診断薬による有害事象から回復していない被験者。
• 持続的な収縮期血圧＞180mmHg、または拡張期血圧＞100mmHgとして定義されるコントロールされていない高血圧症の対象。 HTN が既知の被験者は、薬物療法を受けている間はこれらの値を下回る必要があります。
• ポリエチレングリコール（PEG）を含む薬剤に起因するアレルギー反応の病歴。
• -経口または静脈内造影剤に対するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、過去12か月以内に入院を必要とするCOPDまたは喘息、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性者は対象外です。
• 研究者が参加することが被験者にとって最善の利益ではないと感じる被験者はいます。