Gjennomførbarhet av LUM Imaging System for peritoneale overflatemaligniteter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftede metastaser til bukhinnen fra gastrointestinal kreft, eggstokkreft eller mesothelioma før operasjon.
• Pasienter må planlegges for kirurgisk reseksjon.
• Alder 18 år eller eldre.
• Fagene må kunne og være villige til å følge studieprosedyrer og instrukser.
• Forsøkspersonene må ha mottatt og signert et informert samtykkeskjema.
• Forsøkspersonene må ellers være friske bortsett fra diagnosen kreft, i henhold til kriteriene oppført nedenfor.

• Forsøkspersonene må ha normal organ- og margfunksjon som definert som:

  • Leukocytter > 3000/mcL
  • Absolutt nøytrofiltall > 1500/mcL
  • Blodplater > 100 000/mcL
  • total bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
  • Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser eller kreatininclearance > 60 ml/min/1,73 m2 for forsøkspersoner med kreatininnivåer over institusjonsnormalen.
• Emner med ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som er gravide eller ammer på diagnosetidspunktet.
• Forsøkspersoner som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, abstinens) når de går inn i studien og i 60 dager etter injeksjon av LUM015.
• Forsøkspersoner som har tatt et undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter registrering.
• Personer som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av andre farmasøytiske eller diagnostiske midler.
• Personer med ukontrollert hypertensjon definert som vedvarende systolisk blodtrykk > 180 mm Hg, eller diastolisk blodtrykk > 100 mm Hg; de forsøkspersonene med kjent HTN bør være under disse verdiene mens de er under farmasøytisk behandling.
• Anamnese med allergisk reaksjon tilskrevet legemidler som inneholder polyetylenglykol (PEG).
• Anamnese med allergisk reaksjon på orale eller intravenøse kontrastmidler.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, KOLS eller astma som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene, eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav .
• HIV-positive personer på antiretroviral kombinasjonsterapi er ikke kvalifisert.
• Ethvert emne som etterforskeren føler deltakelse for ikke er i emnets beste interesse.