Wykonalność systemu obrazowania LUM w przypadku nowotworów powierzchni otrzewnej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzone przerzuty do otrzewnej z raka przewodu pokarmowego, raka jajnika lub międzybłoniaka przed operacją.
• Osobników należy zaplanować na resekcję chirurgiczną.
• Wiek 18 lat lub więcej.
• Badani muszą być zdolni i chętni do przestrzegania procedur badawczych i instrukcji.
• Pacjenci muszą otrzymać i podpisać formularz świadomej zgody.
• Pacjenci muszą być poza tym zdrowi, z wyjątkiem diagnozy raka, zgodnie z kryteriami wymienionymi poniżej.

• Osoby badane muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, zgodnie z definicją:

  • Leukocyty > 3000/ml
  • Bezwzględna liczba neutrofilów > 1500/ml
  • Płytki > 100 000/ml
  • bilirubina całkowita w normalnych granicach instytucjonalnych
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X górna granica normy w placówce
  • Kreatynina w granicach normy lub klirens kreatyniny > 60 ml/min/1,73 m2 dla osób ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce.
• Osoby ze statusem sprawności ECOG równym 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią w momencie diagnozy.
• Pacjenci, którzy są aktywni seksualnie i nie chcą/nie mogą stosować medycznie akceptowalnych form antykoncepcji (hormonalna lub barierowa metoda kontroli urodzeń, abstynencja) w chwili przystąpienia do badania i przez 60 dni po wstrzyknięciu LUM015.
• Pacjenci, którzy przyjęli badany lek w ciągu 30 dni od włączenia.
• Osoby, które nie wyzdrowiały po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych przez inne środki farmaceutyczne lub diagnostyczne.
• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem zdefiniowanym jako utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm Hg; osoby ze znanym HTN powinny być poniżej tych wartości podczas leczenia farmakologicznego.
• Historia reakcji alergicznej przypisywana lekom zawierającym glikol polietylenowy (PEG).
• Historia reakcji alergicznej na jakiekolwiek doustne lub dożylne środki kontrastowe.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, POChP lub astma wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania .
• Osoby zakażone wirusem HIV w trakcie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się.
• Każdy podmiot, w przypadku którego badacz czuje udział, nie leży w najlepszym interesie podmiotu.