Haalbaarheid van het LUM-beeldvormingssysteem voor maligniteiten van het peritoneale oppervlak

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten voorafgaand aan de operatie histologisch of cytologisch bevestigde metastasen naar het peritoneum hebben van gastro-intestinale kanker, eierstokkanker of mesothelioom.
• Proefpersonen moeten worden ingepland voor chirurgische resectie.
• Leeftijd van 18 jaar of ouder.
• Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om studieprocedures en -instructies te volgen.
• Proefpersonen moeten een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ontvangen en ondertekend.
• Onderwerpen moeten verder gezond zijn, behalve voor de diagnose van kanker, volgens de onderstaande criteria.

• Proefpersonen moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals gedefinieerd als:

  • Leukocyten > 3.000/mcL
  • Absoluut aantal neutrofielen > 1.500/mcl
  • Bloedplaatjes > 100.000/mcl
  • totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
  • ASAT (SGOT)/ALAT (SGPT) < 2,5 x institutionele bovengrens van normaal
  • Creatinine binnen normale institutionele grenzen of creatinineklaring > 60 ml/min/1,73 m2 voor proefpersonen met een creatininegehalte boven de institutionele norm.
• Proefpersonen met een ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de diagnose.
• Proefpersonen die seksueel actief zijn en niet bereid/in staat zijn om medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie, onthouding) bij aanvang van het onderzoek en gedurende 60 dagen na injectie van LUM015.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen na inschrijving een onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen.
• Proefpersonen die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van andere farmaceutische of diagnostische middelen.
• Proefpersonen met ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als aanhoudende systolische bloeddruk > 180 mm Hg, of diastolische bloeddruk > 100 mm Hg; die proefpersonen met bekende HTN zouden onder deze waarden moeten zijn tijdens farmaceutische therapie.
• Geschiedenis van allergische reactie toegeschreven aan geneesmiddelen die polyethyleenglycol (PEG) bevatten.
• Geschiedenis van allergische reactie op orale of intraveneuze contrastmiddelen.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, COPD of astma waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden nodig was, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken .
• Hiv-positieve personen op antiretrovirale combinatietherapie komen niet in aanmerking.
• Elke proefpersoon voor wie de onderzoeker denkt dat deelname niet in het beste belang van de proefpersoon is.