경부 통증 환자의 감각운동 기능 변화에 대한 두두사근의 단일 건침술
2019년 8월 9일 업데이트: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
목 통증이 있는 사람들의 변경된 감각운동 기능에 대한 두두사근의 단일 건식 침술 세션의 효과: 무작위 대조 시험
목 통증은 전 세계적으로 장애의 세 번째 원인이며 막대한 사회 경제적 부담을 나타냅니다.
외상성 및 비외상성 발병을 동반한 목 통증이 있는 사람은 통증이 없는 사람에 비해 머리와 목 재배치의 결손 또는 신체 균형의 변화와 같은 감각 운동 기능의 변화가 있는 것으로 보고되었습니다.
후두하근의 고유수용감각의 변화는 머리와 목의 재배치 정확도를 감소시키고 머리와 목의 위치 패턴을 변화시킬 수 있다고 제안되었습니다.
후두하 근육, 특히 두두사근(OCI)은 하부 경추 분절에 비해 근방추의 밀도가 더 높으며 고유수용감각에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다.
JPE의 변형은 상부 경추에 기능 장애가 있는 환자에서 더 자주 발견되지만 하부 기능 장애가 있는 사람도 이를 나타낼 수 있습니다.
그러나 상부 경추를 대상으로 하는 관절 기술로 JPE에 대한 결정적인 결과는 보고되지 않았습니다.
반대로, 이 테스트에서 긍정적인 결과는 상부 경추 근육의 재훈련 후에 관찰되었습니다.
OCI는 심부 근육이기 때문에 건식 자침이 그 근육을 표적으로 삼고 비정상적인 경추 감각 운동 제어를 회복시키는 가장 적절한 수동적 치료법인 것 같습니다.
그러나이 가설은 테스트 된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 단일 드라이 니들링(DN) 세션이 목 통증이 있는 사람들의 변경된 감각 운동 기능을 수정하는지 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 근육 길이(FRT로 간접적으로 측정)에 대한 단일 DN 세션의 효과를 조사하고 자가 보고 통증에 대한 단일 DN 세션의 효과를 조사하는 것입니다.
이를 위해 무작위 대조 시험(RCT) 설계가 두 그룹으로 수행됩니다. 개입 그룹(OCI의 건식 자침) 및 위약 그룹(가짜 자침). 샴 니들링은 건식 니들링 연구에서 유효한 제어 방법인 것으로 나타났습니다.
연구는 이틀이 걸릴 것입니다. 첫째 날에는 개입 전(기준선)과 개입 직후(즉시 후속 조치) 결과 측정이 측정됩니다. 2일차(1주일 후속 조치)에 결과 측정이 다시 측정됩니다. 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 강도는 기준선 및 1주 추적에서만 측정됩니다.
기준선 및 후속 평가는 중재 할당에 대해 눈이 먼 독립 평가자에 의해 수행됩니다. 중재는 건침 훈련을 받고 근골격계 경험이 3년인 치료사에 의해 제공되며 결과 측정에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 목 통증(외상성 또는 비외상성)
- 목 장애 지수(NDI) ≥10
- 시각적 아날로그 척도(VAS) ≥3
- 등록 전 신체 검사에서 결정된 관절 위치 오류(JPE) ≥4.5º
제외 기준:
- 이전 자궁 경부 척추 수술
- 척추 골절
- 모든 신경학적 징후
- 자궁 경부 협착증
- 바늘 공포증/바늘 공포증
- 항응고제 복용
- 임신
- 알려진 또는 의심되는 전정 병리
- 귀 또는 뇌 장애, 감각 신경 경로(예: BPPV).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
이 그룹에 할당된 참가자는 하두사근의 건식 니들링 단일 세션을 받게 됩니다.
개입 전에 참가자는 절차에 대한 정보를 받고 자유롭게 철회할 수 있습니다.
개입 전에 참가자에게 바늘을 보여주었습니다.
참가자는 받침대에 엎드려 눕게 됩니다.
참가자의 피부는 피부 소독 스프레이로 소독됩니다.
치료사는 손을 닦고 멸균 장갑을 사용합니다.
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이 그룹에 할당된 참가자는 하두사근의 건식 니들링 단일 세션을 받게 됩니다.
개입 전에 참가자는 절차에 대한 정보를 받고 자유롭게 철회할 수 있습니다.
개입 전에 참가자에게 바늘을 보여주었습니다.
참가자는 받침대에 엎드려 눕게 됩니다.
참가자의 피부는 피부 소독 스프레이로 소독됩니다.
치료사는 손을 닦고 멸균 장갑을 사용합니다.
바늘은 "패스트 인 및 패스트 아웃" 기술을 사용하여 근육 내에서 위아래로 움직입니다.
바늘 삽입은 12회 반복됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 바늘
샴 니들링은 건식 니들링 연구에서 유효한 제어 방법인 것으로 나타났습니다.
가짜 그룹의 절차는 참가자의 눈가림을 보장하기 위해 실험 그룹과 동일합니다.
개입 전에 참가자는 절차에 대한 정보를 받고 자유롭게 철회할 수 있습니다.
가짜 바늘(실제 바늘과 동일한 모양/재료)은 눈가림을 보장하기 위해 개입 전에 참가자에게 보여졌습니다.
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샴 니들링은 건식 니들링 연구에서 유효한 제어 방법인 것으로 나타났습니다.
가짜 그룹의 절차는 참가자의 눈가림을 보장하기 위해 실험 그룹과 동일합니다.
개입 전에 참가자는 절차에 대한 정보를 받고 자유롭게 철회할 수 있습니다.
가짜 바늘(실제 바늘과 동일한 모양/재료)은 눈가림을 보장하기 위해 개입 전에 참가자에게 보여졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조인트 위치 오차(JPE)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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경추 JPE는 경량 헤드밴드에 부착된 레이저 포인터를 사용하여 측정됩니다.
대상자로부터 90cm 떨어진 위치에서 눈을 가린 상태에서 환자를 오른쪽과 왼쪽으로 회전하도록 요청합니다.
시작점과 끝점 사이의 절대 오차는 밀리미터로 계산된 다음 각도로 변환됩니다.
권장 사항에 따라 각 측면에서 6회 반복을 수행하고 평균을 계산합니다.
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기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 움직임 감각의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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참가자는 머리에 있는 레이저 포인터로 두 가지 속도(정확하고 정확하고 빠름)로 특정 패턴(100cm 거리에 위치)을 추적합니다.
이 테스트는 녹화되고 나중에 비디오 분석 프로그램에 의해 슬로우 모션으로 검사됩니다.
시간(패턴을 완료하는 데 걸리는 총 시간), 오류 빈도(편차 수) 및 오류 크기(편차의 합계에 중심선으로부터의 거리를 곱함)가 측정됩니다.
이 테스트는 높은 내부 및 평가자 간 신뢰도를 보여주었습니다.
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기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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자세 안정성의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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환자는 힘 플랫폼에 배치됩니다.
자세 동요는 다음과 같은 4가지 조건에서 측정됩니다. (중립) 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 단단하고 부드러운 표면에서 (중립) 좁은 자세(발이 서로 가깝게)
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기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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활성 경추 운동 범위(회전)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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CROM(Cervical Range of Motion) 기기를 사용하여 환자가 앉은 자세에서 양측으로 회전 시 자궁경부 ROM을 측정합니다. 이 기구는 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 나타났습니다.
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기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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경추 굴곡-회전 검사(CFRT)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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회전 중 상부 경추 ROM은 CROM을 사용하는 CFRT로 양측에서 측정됩니다.
참가자는 플리치에 앙와위로 눕도록 요청되며 검사자는 전체 굴곡 위치에서 경추의 나머지 부분이 차단된 상태에서 수동적으로 회전을 수행합니다.
이 테스트는 상부 경추(C1-C2)의 운동 범위를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다.
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기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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부드러운 추적 목 비틀림(SPNT)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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이 테스트는 변경된 경추 구심성 입력으로 인한 안구 운동 장애를 평가하는 것으로 이해됩니다. 환자는 회전 의자에 중립 위치에 앉아 머리를 움직이지 않은 상태에서 검사자의 손에 있는 펜을 눈으로 따라가야 합니다. 펜은 여러 번 40도의 시각적 범위에서 수평으로 시야를 가로질러 참가자의 자연스러운 초점 거리로 이동합니다. 이동 속도는 초당 20도입니다. 눈의 추구가 관찰됩니다. 머리는 움직이지 않은 상태에서 몸통과 어깨를 오른쪽으로 45도 회전시켜 목을 좌우로 비틀어 테스트를 반복합니다. 이것은 전정 시스템에 대한 입력을 피하기 위해 수행됩니다. 특히 정중선을 넘을 때 비틀림 자세에서 따라잡기 단속운동의 증가 및/또는 중립 자세와 비교하여 비틀림 자세에서 증상의 재생산은 양성 검사입니다. |
기준선, 중재 후 즉각적인 후속 조치 및 중재 후 1주일 후속 조치
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목 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 1주 후속 조치
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목 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 경험한 목 통증의 통증 강도를 0-100mm 수평선(0mm=통증 없음 및 100mm=상상할 수 있는 최악의 통증)에 등급을 매겨야 합니다.
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기준선 및 중재 후 1주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Clamaron-Cheers C, Jull G. Does the region of pain influence the presence of sensorimotor disturbances in neck pain disorders? Man Ther. 2011 Dec;16(6):636-40. doi: 10.1016/j.math.2011.07.008. Epub 2011 Sep 3.
- Hallgren RC, Andary MT, Wyman AJ, Rowan JJ. A standardized protocol for needle placement in suboccipital muscles. Clin Anat. 2008 Sep;21(6):501-8. doi: 10.1002/ca.20660.
- Hall T, Robinson K. The flexion-rotation test and active cervical mobility--a comparative measurement study in cervicogenic headache. Man Ther. 2004 Nov;9(4):197-202. doi: 10.1016/j.math.2004.04.004.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Kamper SJ, Grootjans SJ, Michaleff ZA, Maher CG, McAuley JH, Sterling M. Measuring pain intensity in patients with neck pain: does it matter how you do it? Pain Pract. 2015 Feb;15(2):159-67. doi: 10.1111/papr.12169. Epub 2014 Jan 17.
- Silva AG, Cruz AL. Standing balance in patients with whiplash-associated neck pain and idiopathic neck pain when compared with asymptomatic participants: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):1-18. doi: 10.3109/09593985.2012.677111. Epub 2012 Apr 20.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
- Takasaki H, Hall T, Oshiro S, Kaneko S, Ikemoto Y, Jull G. Normal kinematics of the upper cervical spine during the Flexion-Rotation Test - In vivo measurements using magnetic resonance imaging. Man Ther. 2011 Apr;16(2):167-71. doi: 10.1016/j.math.2010.10.002. Epub 2010 Nov 4.
- Werner IM, Ernst MJ, Treleaven J, Crawford RJ. Intra and interrater reliability and clinical feasibility of a simple measure of cervical movement sense in patients with neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 5;19(1):358. doi: 10.1186/s12891-018-2287-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .