Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Obliquus Capitis Inferior egyszeri száraz tűszúrása a megváltozott szenzomotoros funkció miatt nyakfájdalomban szenvedőknél

2019. augusztus 9. frissítette: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Az Obliquus Capitis Inferior egyszeri száraz tűszúrásának hatásai a megváltozott szenzomotoros funkcióra nyakfájdalomban szenvedőknél: véletlenszerű kontrollvizsgálat

A nyaki fájdalom világszerte a fogyatékosság harmadik oka, és óriási társadalmi-gazdasági terhet jelent. Beszámoltak arról, hogy a traumás és nem traumás kezdetű nyakfájdalmakban szenvedők szenzomotoros funkciói megváltoztak a fájdalommentes emberekhez képest, például a fej és a nyak áthelyezésének hiánya vagy a test egyensúlyának megváltozása. Feltételezték, hogy a suboccipitalis izmok propriocepciójában bekövetkezett változások a fej és a nyak áthelyezési pontosságának csökkenését, valamint a fej és a nyak pozicionálási mintáinak megváltozását okozhatják. A suboccipitalis izmok, különösen az obliquus capitis inferior (OCI) izomorsóinak sűrűsége nagyobb az alsó nyaki szegmensekhez képest, amiről úgy gondolják, hogy fontos szerepet játszik a propriocepcióban. A JPE elváltozása gyakrabban észlelhető a felső nyaki gerinc diszfunkciójában szenvedő betegeknél, de az alsóbb diszfunkcióban szenvedőknél is előfordulhat. Azonban a felső nyaki gerincet célzó ízületi technikákkal nem számoltak be meggyőző eredményekről a JPE-re vonatkozóan. Éppen ellenkezőleg, ezen a teszten pozitív eredményeket figyeltek meg a felső nyaki izmok átképzése után. Mivel az OCI egy mélyizom, a száraz tűszúrás tűnik a legmegfelelőbb passzív kezelési módnak az izom megcélzására és a kóros nyaki szenzomotoros kontroll helyreállítására. Ezt a hipotézist azonban soha nem tesztelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egyetlen száraz tűszúrás (DN) módosítja-e a megváltozott szenzomotoros funkciót nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél. A másodlagos cél az lesz, hogy megvizsgálja egyetlen DN-menet hatását az izomhosszra (közvetetten FRT-vel mérve), valamint egyetlen DN-menet hatásának vizsgálata az önbeszámolt fájdalomra.

Ebből a célból véletlenszerű kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek két csoporttal; intervenciós csoport (az OCI száraz tűszúrása) és placebocsoport (ál-tűzés). Az áltűzés érvényes ellenőrzési módszernek bizonyult a száraztűzés kutatásában.

A tanulmány két napig tart. Az első napon az eredménymérések a beavatkozás előtt (alapvonal) és közvetlenül utána (azonnali nyomon követés) kerülnek mérésre. A második napon (egyhetes nyomon követés) ismét megmérik az eredményeket. A vizuális analóg skálával mért fájdalom intenzitását csak a kiinduláskor és az egyhetes követéskor mérik.

Az alap- és nyomonkövetési értékeléseket egy független értékelő végzi, aki nem ismeri a beavatkozási elosztást. A beavatkozásokat egy száraztűző képzéssel és 3 éves mozgásszervi tapasztalattal rendelkező terapeuta végzi, aki nem látja az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • University of Valencia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapnál hosszabb nyaki fájdalom (traumás vagy nem traumás)
  • Nyak rokkantsági indexe (NDI) ≥10
  • Vizuális analóg skála (VAS) ≥3
  • Ízületi pozíció hiba (JPE) ≥4,5º a beiratkozás előtti fizikális vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi nyaki gerinc műtét
  • Gerinctörés
  • Bármilyen neurológiai tünet
  • Nyaki szűkület
  • Tűfóbia/tűtől való félelem
  • Antikoaguláns gyógyszerek fogyasztása
  • Terhesség
  • Ismert vagy feltételezett vestibularis patológia
  • Szédülés vagy szédülés fül- vagy agyi rendellenességek, szenzoros idegpályák miatt (pl. BPPV).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Száraz tűszúrás
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők egyszeri száraz tűszúrást kapnak az obliquus capitis inferioron. A beavatkozás előtt a résztvevők tájékoztatást kapnak az eljárásról, és szabadon kiléphetnek. A tűt a beavatkozás előtt megmutatták a résztvevőnek. A résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek hanyatt a lábazaton. A résztvevők bőrét fertőtlenítő spray-vel sterilizáljuk. A terapeuta megtisztítja a kezét, és sterilizált kesztyűt használ.
Egyéb: száraz tűszúrás
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők egyszeri száraz tűszúrást kapnak az obliquus capitis inferioron. A beavatkozás előtt a résztvevők tájékoztatást kapnak az eljárásról, és szabadon kiléphetnek. A tűt a beavatkozás előtt megmutatták a résztvevőnek. A résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek hanyatt a lábazaton. A résztvevők bőrét fertőtlenítő spray-vel sterilizáljuk. A terapeuta megtisztítja a kezét, és sterilizált kesztyűt használ. A tűt felfelé és lefelé mozgatják az izomban, a "gyors be- és kilépés" technikával. A tűszúrást 12 alkalommal kell megismételni.
SHAM_COMPARATOR: színlelt tűszúrás
Az áltűzés érvényes ellenőrzési módszernek bizonyult a száraztűzés kutatásában. Az ál-csoportban az eljárás megegyezik a kísérleti csoportéval, hogy garantáljuk a résztvevők megvakítását. A beavatkozás előtt a résztvevők tájékoztatást kapnak az eljárásról, és szabadon kiléphetnek. Az áltűt (ugyanaz a megjelenés/anyag, mint a valódi tű) a beavatkozás előtt megmutatták a résztvevőnek, hogy garantált legyen a vakság.
Egyéb: Hamis tűszúrás
Az áltűzés érvényes ellenőrzési módszernek bizonyult a száraztűzés kutatásában. Az ál-csoportban az eljárás megegyezik a kísérleti csoportéval, hogy garantáljuk a résztvevők megvakítását. A beavatkozás előtt a résztvevők tájékoztatást kapnak az eljárásról, és szabadon kiléphetnek. Az áltűt (ugyanaz a megjelenés/anyag, mint a valódi tű) a beavatkozás előtt megmutatták a résztvevőnek, hogy garantált legyen a vakság.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ízületi pozícióban (JPE)
Időkeret: Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A nyaki JPE mérése egy könnyű fejpánthoz rögzített lézermutató segítségével történik. Ülő helyzetben, a célponttól 90 cm-re, bekötött szemmel a betegeket arra kérik, hogy forogjanak jobbra és balra. A kezdő- és végpont közötti abszolút hiba milliméterben lesz kiszámítva, majd átszámítva fokokra. Hat ismétlést kell végrehajtani mindkét oldalon az ajánlásoknak megfelelően, és az átlagot kiszámítjuk.
Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a méhnyak mozgásérzékében
Időkeret: Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A résztvevők a fejükben lévő lézermutatóval két sebességgel (pontos, pontos és gyors) nyomon követnek egy meghatározott mintát (100 cm távolságban). Ezt a tesztet rögzítik, és később lassított felvétellel vizsgálják meg egy videoelemző programmal. Mérésre kerül az idő (a minta elkészítéséhez szükséges teljes idő), a hibagyakoriság (eltérések száma) és a hiba nagysága (az eltérések összege szorozva a középvonaltól való távolsággal). Ez a teszt magas belső és értékelési megbízhatóságot mutatott.
Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A testtartás stabilitásának változása
Időkeret: Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A betegek az erőplatformon helyezkednek el. A testtartási kilengést 4 feltétellel mérik az alábbiak szerint: (semleges) keskeny testtartás (lábak közel egymáshoz) szilárd és puha felületeken nyitott és csukott szemmel
Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
Változás az aktív nyaki mozgástartományban (rotáció)
Időkeret: Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A forgó nyaki ROM-ot bilaterálisan mérik a betegek ülő helyzetben egy Cervical Range of Motion (CROM) műszerrel, amely megbízható és érvényes eszköznek bizonyult.
Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
Változás a nyaki flexiós-rotációs tesztben (CFRT)
Időkeret: Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A forgó felső nyaki ROM-ot kétoldalúan mérik a CFRT-vel a CROM segítségével. A résztvevőknek hanyatt kell feküdniük a hason, és a vizsgáló passzívan hajtja végre a rotációt, miközben a nyaki gerinc többi része blokkolva van teljes hajlítási helyzetben. Ez a teszt érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a felső nyaki gerinc (C1-C2) mozgástartományának mérésére.
Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
Változás a sima üldözési nyak torziójában (SPNT)
Időkeret: Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés

Ez a teszt a megváltozott cervicalis afferens bemenet által okozott szemmozgási zavarok értékelésére szolgál. A betegeket semleges helyzetben ülnek egy forgószékre, és arra kérik őket, hogy kövessék a vizsgáló kezében lévő tollat ​​(szemükkel), miközben a fejüket mozdulatlanul tartják. A tollat ​​a résztvevő természetes gyújtótávolságán keresztül vízszintesen, 40 fokos látótartományban többször mozgatják a látóterében. A mozgás sebessége másodpercenként 20 fok lesz. A szemek üldözése megfigyelhető. A tesztet megismételjük balra és jobbra csavart nyakkal, a törzs és a vállak 45 fokkal jobbra forgatásával, a fej mozdulatlan tartása mellett. Ez azért történik, hogy elkerüljük a vesztibuláris rendszerbe való bemenetet.

Pozitív teszt a torziós pozícióban megnövekedett felzárkózási szakkádok, különösen akkor, amikor átlépik a középvonalat, és/vagy a tünetek szaporodása torziós helyzetben a semleges helyzethez képest pozitív teszt.
Kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A nyaki fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés
A nyaki fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik. A betegeket meg kell kérni, hogy a tapasztalt nyaki fájdalom intenzitását egy 0-100 mm-es vízszintes vonalon osztályozzák (0 mm = nincs fájdalom és 100 mm = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
Kiindulási és egyhetes beavatkozás utáni nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1542206264486

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a száraz tűszúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel