Uma única sessão de agulhamento seco do oblíquo inferior da cabeça para a função sensório-motora alterada em pessoas com dor no pescoço
9 de agosto de 2019 atualizado por: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
Efeitos de uma única sessão de agulhamento seco do oblíquo inferior da cabeça na função sensório-motora alterada em pessoas com dor no pescoço: um estudo de controle aleatório
A dor no pescoço é a 3ª causa de incapacidade em todo o mundo e representa um enorme fardo socioeconômico.
Tem sido relatado que pessoas com cervicalgia, de início traumático e não traumático, apresentam alteração da função sensório-motora em relação a pessoas sem dor, como déficits no reposicionamento da cabeça e pescoço ou alteração do equilíbrio corporal.
Tem sido sugerido que alterações na propriocepção dos músculos suboccipitais podem causar uma diminuição na precisão do reposicionamento da cabeça e pescoço e mudanças nos padrões de posicionamento da cabeça e pescoço.
Os músculos suboccipitais, particularmente o oblíquo inferior da cabeça (OCI), apresentam maior densidade de fusos musculares em comparação com os segmentos cervicais inferiores, o que se acredita ter um papel importante na propriocepção.
A alteração do JPE é mais encontrada em pacientes com disfunção na coluna cervical alta, mas pessoas com disfunção menor também podem apresentá-la.
No entanto, nenhum resultado conclusivo sobre JPE foi relatado com técnicas articulares visando a coluna cervical superior.
Pelo contrário, resultados positivos neste teste foram observados após o retreinamento dos músculos cervicais superiores.
Como o OCI é um músculo profundo, o dry needling parece ser a modalidade passiva de tratamento mais apropriada para atingir esse músculo e restaurar o controle sensório-motor cervical anormal.
No entanto, esta hipótese nunca foi testada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é investigar se uma única sessão de dry needling (DN) modifica a função sensório-motora alterada em pessoas com dor cervical. Os objetivos secundários serão investigar os efeitos de uma única sessão de ND no comprimento muscular (medido indiretamente com FRT) e investigar os efeitos de uma única sessão de ND na dor autorreferida.
Com este objetivo, um desenho de ensaio de controle aleatório (RCT) será conduzido com dois grupos; grupo intervenção (dry needling do OCI) e grupo placebo (sham needling). O agulhamento falso mostrou ser um método de controle válido na pesquisa de agulhamento seco.
O estudo levará dois dias. No primeiro dia, as medidas de resultado serão medidas antes (linha de base) e imediatamente após a intervenção (seguimento imediato). No segundo dia (acompanhamento de uma semana), as medidas de resultado serão medidas novamente. A intensidade da dor, medida com a escala visual analógica, será medida apenas na linha de base e uma semana de acompanhamento.
As avaliações de linha de base e de acompanhamento serão realizadas por um avaliador independente que não terá conhecimento da alocação da intervenção. As intervenções serão fornecidas por um terapeuta com treinamento em agulhamento seco e 3 anos de experiência musculoesquelética que não terá acesso às medidas de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço por mais de 3 meses (traumática ou não traumática)
- Índice de incapacidade do pescoço (NDI) ≥10
- Escala visual analógica (VAS) ≥3
- Erro de posição articular (JPE) ≥4,5º determinado no exame físico antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior da coluna cervical
- Fratura da coluna
- Qualquer sinal neurológico
- estenose cervical
- Fobia de agulha/medo de agulhas
- Consumo de medicamentos anticoagulantes
- Gravidez
- Patologia vestibular conhecida ou suspeita
- Vertigem ou tontura devido a distúrbios auditivos ou cerebrais, vias nervosas sensoriais (p. VPPB).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Agulhamento a seco
Os participantes alocados neste grupo receberão uma única sessão de dry needling do oblíquo inferior da cabeça.
Antes da intervenção, os participantes receberão informações sobre o procedimento e terão liberdade para desistir.
A agulha foi mostrada ao participante antes da intervenção.
Os participantes serão solicitados a deitar de bruços no pedestal.
A pele dos participantes será esterilizada com spray antisséptico para a pele.
O terapeuta irá limpar as mãos e usar luvas esterilizadas.
|
Os participantes alocados neste grupo receberão uma única sessão de dry needling do oblíquo inferior da cabeça.
Antes da intervenção, os participantes receberão informações sobre o procedimento e terão liberdade para desistir.
A agulha foi mostrada ao participante antes da intervenção.
Os participantes serão solicitados a deitar de bruços no pedestal.
A pele dos participantes será esterilizada com spray antisséptico para a pele.
O terapeuta irá limpar as mãos e usar luvas esterilizadas.
A agulha será movida para cima e para baixo dentro do músculo, usando uma técnica de "entrada e saída rápidas".
As inserções de agulha serão repetidas 12 vezes.
|
|
SHAM_COMPARATOR: agulhamento simulado
O agulhamento falso mostrou ser um método de controle válido na pesquisa de agulhamento seco.
O procedimento no grupo sham será o mesmo do grupo experimental para garantir o cegamento dos participantes.
Antes da intervenção, os participantes receberão informações sobre o procedimento e terão liberdade para desistir.
A agulha sham (mesma aparência/material da agulha verdadeira) foi mostrada ao participante antes da intervenção para garantir o cegamento.
|
O agulhamento falso mostrou ser um método de controle válido na pesquisa de agulhamento seco.
O procedimento no grupo sham será o mesmo do grupo experimental para garantir o cegamento dos participantes.
Antes da intervenção, os participantes receberão informações sobre o procedimento e terão liberdade para desistir.
A agulha sham (mesma aparência/material da agulha verdadeira) foi mostrada ao participante antes da intervenção para garantir o cegamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no erro de posição da junta (JPE)
Prazo: Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
O JPE cervical será medido usando um apontador laser preso a uma faixa de cabeça leve.
Na posição sentada, a 90 cm de distância de um alvo e com os olhos vendados, o paciente será solicitado a girar para a direita e para a esquerda.
Um erro absoluto entre os pontos inicial e final será calculado em milímetros e depois convertido em graus.
Serão realizadas seis repetições para cada lado de acordo com as recomendações e será calculada a média.
|
Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no sentido do movimento cervical
Prazo: Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
Os participantes traçarão com o apontador laser em suas cabeças um padrão específico (localizado a 100 cm de distância) em duas velocidades (precisa; precisa e rápida).
Este teste será gravado e posteriormente examinado em câmera lenta por um programa de análise de vídeo.
Serão medidos o tempo (tempo total gasto para completar o padrão), a frequência do erro (número de desvios) e a magnitude do erro (soma dos desvios multiplicado pela distância da linha central).
Este teste tem mostrado alta confiabilidade intra e interobservador.
|
Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
|
Mudança na estabilidade postural
Prazo: Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
Os pacientes serão posicionados na plataforma de força.
A oscilação postural será medida em 4 condições, como segue: (neutro) postura estreita (pés juntos) em superfícies firmes e macias com olhos abertos e olhos fechados
|
Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
|
Mudança na amplitude de movimento cervical ativo (rotação)
Prazo: Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
A ADM cervical em rotação será medida bilateralmente com os pacientes na posição sentada usando um instrumento de Amplitude de Movimento Cervical (CROM), que tem se mostrado uma ferramenta confiável e válida.
|
Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
|
Alteração no teste de flexão-rotação cervical (CFRT)
Prazo: Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
A ADM cervical superior em rotação será medida bilateralmente com o CFRT usando o CROM.
Os participantes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal sobre o plitch e o examinador realizará rotação passivamente com o restante da coluna cervical bloqueada em posição de flexão total.
Este teste tem se mostrado uma ferramenta válida e confiável para medir a amplitude de movimento da coluna cervical superior (C1-C2).
|
Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
|
Alteração na torção suave do pescoço (SPNT)
Prazo: Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
Este teste é entendido para avaliar distúrbios do movimento ocular devido à entrada aferente cervical alterada. Os pacientes serão sentados em posição neutra em uma cadeira giratória e serão solicitados a seguir uma caneta na mão do examinador (com os olhos), mantendo a cabeça imóvel. A caneta será movida na distância focal natural do participante em seu campo de visão horizontalmente em um alcance visual de 40 graus várias vezes. A velocidade do movimento será de 20 graus por segundo. Perseguição dos olhos será observada. O teste será repetido com o pescoço torcido para a esquerda e para a direita, girando o tronco e os ombros 45 graus para a direita, mantendo a cabeça imóvel. Isso é feito para que a entrada no sistema vestibular seja evitada. O aumento das sacadas de recuperação na posição de torção, especialmente quando cruzam a linha média e/ou a reprodução dos sintomas na posição de torção em comparação com a posição neutra, é um teste positivo. |
Linha de base, acompanhamento pós-intervenção imediato e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
|
Mudança na intensidade da dor no pescoço
Prazo: Linha de base e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
A intensidade da dor no pescoço será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Os pacientes serão solicitados a classificar a intensidade da dor no pescoço experimentada em uma linha horizontal de 0 a 100 mm (0 mm = sem dor e 100 mm = a pior dor imaginável).
|
Linha de base e acompanhamento pós-intervenção de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Clamaron-Cheers C, Jull G. Does the region of pain influence the presence of sensorimotor disturbances in neck pain disorders? Man Ther. 2011 Dec;16(6):636-40. doi: 10.1016/j.math.2011.07.008. Epub 2011 Sep 3.
- Hallgren RC, Andary MT, Wyman AJ, Rowan JJ. A standardized protocol for needle placement in suboccipital muscles. Clin Anat. 2008 Sep;21(6):501-8. doi: 10.1002/ca.20660.
- Hall T, Robinson K. The flexion-rotation test and active cervical mobility--a comparative measurement study in cervicogenic headache. Man Ther. 2004 Nov;9(4):197-202. doi: 10.1016/j.math.2004.04.004.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Kamper SJ, Grootjans SJ, Michaleff ZA, Maher CG, McAuley JH, Sterling M. Measuring pain intensity in patients with neck pain: does it matter how you do it? Pain Pract. 2015 Feb;15(2):159-67. doi: 10.1111/papr.12169. Epub 2014 Jan 17.
- Silva AG, Cruz AL. Standing balance in patients with whiplash-associated neck pain and idiopathic neck pain when compared with asymptomatic participants: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):1-18. doi: 10.3109/09593985.2012.677111. Epub 2012 Apr 20.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
- Takasaki H, Hall T, Oshiro S, Kaneko S, Ikemoto Y, Jull G. Normal kinematics of the upper cervical spine during the Flexion-Rotation Test - In vivo measurements using magnetic resonance imaging. Man Ther. 2011 Apr;16(2):167-71. doi: 10.1016/j.math.2010.10.002. Epub 2010 Nov 4.
- Werner IM, Ernst MJ, Treleaven J, Crawford RJ. Intra and interrater reliability and clinical feasibility of a simple measure of cervical movement sense in patients with neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 5;19(1):358. doi: 10.1186/s12891-018-2287-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1542206264486
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .