Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt tør nålesession af Obliquus Capitis Inferior for den ændrede sensorimotoriske funktion hos mennesker med nakkesmerter

9. august 2019 opdateret af: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Effekter af en enkelt tør nålesession af Obliquus Capitis Inferior på den ændrede sensorimotoriske funktion hos mennesker med nakkesmerter: et tilfældigt kontrolforsøg

Nakkesmerter er den tredje årsag til handicap på verdensplan og repræsenterer en enorm socioøkonomisk byrde. Det er blevet rapporteret, at personer med nakkesmerter, med traumatisk og ikke-traumatisk debut, har en ændring af den sansemotoriske funktion sammenlignet med smertefrie mennesker, såsom underskud i hoved- og nakkerepositionering eller ændring af kropsbalancen. Det er blevet foreslået, at ændringer i proprioceptionen af ​​de suboccipitale muskler kan forårsage et fald i hoved- og halsrepositioneringsnøjagtighed og ændringer i hoved- og nakkepositioneringsmønstre. De suboccipitale muskler, især obliquus capitis inferior (OCI), har en større tæthed af muskulære spindler sammenlignet med lavere cervikale segmenter, som menes at spille en vigtig rolle i proprioceptionen. Ændringen af ​​JPE ses oftere hos patienter med dysfunktion i den øvre cervikale rygsøjle, men personer med nedre dysfunktion kan også udvise det. Der er dog ikke rapporteret nogen afgørende resultater på JPE med artikulære teknikker rettet mod den øvre cervikale rygsøjle. Tværtimod er positive resultater på denne test blevet observeret efter genoptræning af de øvre cervikale muskler. Da OCI er en dyb muskel, synes dry needling at være den mest passende passive behandlingsmetode til at målrette den muskel og genoprette den unormale cervikale sensorimotoriske kontrol. Denne hypotese er dog aldrig blevet testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge, om en enkelt dry needling-session (DN) modificerer den ændrede sansemotoriske funktion hos mennesker med nakkesmerter. De sekundære mål vil være at undersøge virkningerne af en enkelt DN-session på muskellængde (indirekte målt med FRT) og at undersøge effekterne af en enkelt DN-session på selvrapporteret smerte.

Med dette formål vil et tilfældigt kontrolforsøg (RCT) design blive udført med to grupper; interventionsgruppe (dry needling af OCI) og placebogruppe (sham needling). Sham needling har vist sig at være en valid kontrolmetode i dry needling forskning.

Undersøgelsen vil tage to dage. På den første dag vil resultatmålene blive målt før (baseline) og umiddelbart efter interventionen (umiddelbar opfølgning). På den anden dag (en uges opfølgning) måles resultatmål igen. Smerteintensitet, målt med den visuelle analoge skala, vil kun blive målt ved baseline og en uges opfølgning.

Baseline- og opfølgningsvurderingerne vil blive udført af en uafhængig bedømmer, som vil blive blindet over for interventionstildelingen. Interventionerne vil blive leveret af en terapeut med dry needling-træning og 3 års erfaring i bevægeapparatet, som vil blive blindet over for resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter længere end 3 måneder (traumatisk eller ikke-traumatisk)
  • Halsinvaliditetsindeks (NDI) ≥10
  • Visuel analog skala (VAS) ≥3
  • Ledstillingsfejl (JPE) ≥4,5º bestemt i den fysiske undersøgelse før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere cervikal rygsøjleoperation
  • Rygsøjlebrud
  • Eventuelle neurologiske tegn
  • Cervikal stenose
  • Nålefobi/frygt for nåle
  • Forbrug af antikoagulerende medicin
  • Graviditet
  • Kendt eller mistænkt vestibulær patologi
  • Vertigo eller svimmelhed fra øre- eller hjernelidelser, sensoriske nervebaner (f. BPPV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dry needling
Deltagere tildelt i denne gruppe vil modtage en enkelt session med dry needling af obliquus capitis inferior. Forud for interventionen vil deltagerne modtage information om proceduren og vil frit kunne trække sig tilbage. Nålen blev vist til deltageren før interventionen. Deltagerne vil blive bedt om at ligge tilbagelænet på soklen. Deltagernes hud vil blive steriliseret med antiseptisk spray til huden. Terapeuten vil rense sine hænder og bruge steriliserede handsker.
Deltagere tildelt i denne gruppe vil modtage en enkelt session med dry needling af obliquus capitis inferior. Forud for interventionen vil deltagerne modtage information om proceduren og vil frit kunne trække sig tilbage. Nålen blev vist til deltageren før interventionen. Deltagerne vil blive bedt om at ligge tilbagelænet på soklen. Deltagernes hud vil blive steriliseret med antiseptisk spray til huden. Terapeuten vil rense sine hænder og bruge steriliserede handsker. Nålen vil blive flyttet op og ned i musklen ved hjælp af en "fast-in og fast-out" teknik. Kanyleindsættelser vil blive gentaget 12 gange.
SHAM_COMPARATOR: sham needling
Sham needling har vist sig at være en valid kontrolmetode i dry needling forskning. Fremgangsmåden i den falske gruppe vil være den samme som i forsøgsgruppen for at garantere deltagernes blinding. Forud for interventionen vil deltagerne modtage information om proceduren og vil frit kunne trække sig tilbage. Shamnålen (samme udseende/materiale som den ægte nål) blev vist til deltageren før interventionen for at garantere blindingen.
Sham needling har vist sig at være en valid kontrolmetode i dry needling forskning. Fremgangsmåden i den falske gruppe vil være den samme som i forsøgsgruppen for at garantere deltagernes blinding. Forud for interventionen vil deltagerne modtage information om proceduren og vil frit kunne trække sig tilbage. Shamnålen (samme udseende/materiale som den ægte nål) blev vist til deltageren før interventionen for at garantere blindingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ledpositionsfejl (JPE)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Cervikal JPE vil blive målt ved hjælp af en laserpointer, der er fastgjort til et letvægts pandebånd. I siddende stilling, 90 cm væk fra et mål og med bind for øjnene, vil patienter blive bedt om at rotere til højre og venstre. En absolut fejl mellem start- og slutpunktet vil blive beregnet i millimeter og derefter konverteret til grader. Seks gentagelser vil blive udført på hver side i henhold til anbefalingerne, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cervikal bevægelsessans
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Deltagerne vil spore med lasermarkøren i deres hoveder et bestemt mønster (placeret i 100 cm afstand) ved to hastigheder (nøjagtig; præcis og hurtig). Denne test vil blive optaget og senere undersøgt i slowmotion af et videoanalyseprogram. Tid (samlet tid det tager at færdiggøre mønsteret), fejlfrekvens (antal afvigelser) og fejlstørrelse (summen af ​​afvigelser ganget med afstanden fra den centrale linje) vil blive målt. Denne test har vist høj intra- og inter-bedømmer-pålidelighed.
Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Ændring i postural stabilitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Patienterne vil blive placeret på styrkeplatformen. Det posturale svaj vil blive målt under 4 forhold som følger: (neutral) smal stilling (fødderne tæt sammen) på faste og bløde overflader med åbne øjne og lukkede øjne
Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Ændring i det aktive cervikale bevægelsesområde (rotation)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Cervikal ROM i rotation vil blive målt bilateralt med patienterne i siddende stilling ved hjælp af et Cervical Range of Motion (CROM) instrument, som har vist sig at være et pålideligt og gyldigt værktøj.
Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Ændring i cervikal fleksion-rotationstest (CFRT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Øvre cervikal ROM i rotation vil blive målt bilateralt med CFRT ved hjælp af CROM. Deltagerne vil blive bedt om at ligge på plads på pladsen, og undersøgeren vil udføre rotation passivt med resten af ​​halshvirvelsøjlen blokeret i fuld fleksionsposition. Denne test har vist sig at være et gyldigt og pålideligt værktøj til at måle bevægelsesområdet for den øvre cervikale rygsøjle (C1-C2).
Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Ændring i Smooth pursuit neck torsion (SPNT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning

Denne test forstås at vurdere øjenbevægelsesforstyrrelser på grund af ændret cervikal afferent input. Patienterne vil blive sat i neutral stilling på en drejestol og vil blive bedt om at følge en pen i hånden på undersøgeren (med øjnene), mens de holder hovedet i ro. Pennen vil blive flyttet med deltagerens naturlige brændvidde på tværs af deres synsfelt vandret i et visuelt område på 40 grader flere gange. Bevægelsens hastighed vil være 20 grader i sekundet. Forfølgelse af øjnene vil blive observeret. Testen vil blive gentaget med nakken vridet til venstre og højre ved at dreje krop og skuldre til højre 45 grader, mens hovedet holdes i ro. Dette gøres, så input til det vestibulære system undgås.

Øget catch up saccades i torsionspositionen, især når de krydser midtlinjen og/eller reproduktion af symptomer i torsionspositionen sammenlignet med den neutrale position, er en positiv test.

Baseline, umiddelbar post-intervention opfølgning og en uge post-intervention opfølgning
Ændring i intensiteten af ​​nakkesmerter
Tidsramme: Baseline og en uges opfølgning efter intervention
Intensiteten af ​​nakkesmerter vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Patienterne vil blive bedt om at gradere deres smerteintensitet af nakkesmerter på en 0-100 mm vandret linje (0 mm = ingen smerte og 100 mm = værst tænkelige smerte).
Baseline og en uges opfølgning efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1542206264486

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner