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Eine einzelne Dry-Needling-Sitzung des Obliquus capitis inferior für die veränderte sensomotorische Funktion bei Menschen mit Nackenschmerzen

9. August 2019 aktualisiert von: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Auswirkungen einer einzelnen Trockennadelsitzung des Obliquus capitis inferior auf die veränderte sensomotorische Funktion bei Menschen mit Nackenschmerzen: eine zufällige Kontrollstudie

Nackenschmerzen sind weltweit die drittgrößte Ursache für Behinderungen und stellen eine enorme sozioökonomische Belastung dar. Es wurde berichtet, dass Menschen mit Nackenschmerzen, mit traumatischem und nicht-traumatischem Beginn, eine Veränderung der sensomotorischen Funktion im Vergleich zu schmerzfreien Menschen haben, wie zum Beispiel Defizite in der Kopf-Hals-Umlagerung oder Veränderung des Körpergleichgewichts. Es wurde vermutet, dass Veränderungen der Propriozeption der subokzipitalen Muskeln zu einer Verringerung der Genauigkeit der Kopf-Hals-Repositionierung und zu Veränderungen der Kopf-Hals-Positionierungsmuster führen können. Die subokzipitalen Muskeln, insbesondere der obliquus capitis inferior (OCI), haben im Vergleich zu den unteren zervikalen Segmenten eine größere Dichte an Muskelspindeln, von denen angenommen wird, dass sie eine wichtige Rolle bei der Propriozeption spielen. Die Veränderung des JPE wird häufiger bei Patienten mit einer Dysfunktion der oberen Halswirbelsäule gefunden, aber auch Menschen mit einer unteren Dysfunktion können sie aufweisen. Es wurden jedoch keine schlüssigen Ergebnisse zu JPE mit Gelenktechniken berichtet, die auf die obere Halswirbelsäule abzielen. Im Gegenteil, positive Ergebnisse bei diesem Test wurden nach dem Umtrainieren der oberen Halsmuskulatur beobachtet. Da es sich bei OCI um einen tiefen Muskel handelt, scheint Dry Needling die am besten geeignete passive Behandlungsmethode zu sein, um auf diesen Muskel abzuzielen und die abnormale zervikale sensomotorische Kontrolle wiederherzustellen. Diese Hypothese wurde jedoch nie getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es zu untersuchen, ob eine einzelne Dry-Needling-Sitzung (DN) die veränderte sensomotorische Funktion bei Menschen mit Nackenschmerzen verändert. Die sekundären Ziele werden darin bestehen, die Auswirkungen einer einzelnen DN-Sitzung auf die Muskellänge (indirekt gemessen mit FRT) und die Auswirkungen einer einzelnen DN-Sitzung auf selbstberichtete Schmerzen zu untersuchen.

Zu diesem Zweck wird ein Random Control Trial (RCT) Design mit zwei Gruppen durchgeführt; Interventionsgruppe (Dry Needling der OCI) und Placebogruppe (Sham Needling). Sham-Needling hat sich in der Dry-Needling-Forschung als valide Kontrollmethode erwiesen.

Die Studie dauert zwei Tage. Am ersten Tag werden die Ergebnismessungen vor (Basislinie) und unmittelbar nach der Intervention (unmittelbare Nachsorge) gemessen. Am zweiten Tag (einwöchige Nachbeobachtung) werden die Ergebnismaße erneut gemessen. Die mit der visuellen Analogskala gemessene Schmerzintensität wird nur zu Studienbeginn und bei der einwöchigen Nachsorge gemessen.

Die Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt, der gegenüber der Interventionszuweisung blind ist. Die Interventionen werden von einem Therapeuten mit Dry-Needling-Ausbildung und 3-jähriger Erfahrung im Bewegungsapparat durchgeführt, der für Ergebnismessungen blind ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen länger als 3 Monate (traumatisch oder nicht traumatisch)
  • Nackenbehinderungsindex (NDI) ≥10
  • Visuelle Analogskala (VAS) ≥3
  • Gelenkpositionsfehler (JPE) ≥4,5º, festgestellt bei der körperlichen Untersuchung vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operationen an der Halswirbelsäule
  • Wirbelsäulenbruch
  • Irgendwelche neurologischen Anzeichen
  • Zervikale Stenose
  • Nadelphobie / Angst vor Nadeln
  • Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Schwangerschaft
  • Bekannte oder vermutete vestibuläre Pathologie
  • Schwindel oder Schwindel aufgrund von Ohr- oder Gehirnerkrankungen, sensorischen Nervenbahnen (z. BPPV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Trockenes Nadeln
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten eine einzelne Sitzung mit Dry Needling des M. obliquus capitis inferior. Vor der Intervention erhalten die Teilnehmer Informationen über das Verfahren und können sich frei zurückziehen. Die Nadel wurde dem Teilnehmer vor der Intervention gezeigt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich in Bauchlage auf den Sockel zu legen. Die Haut der Teilnehmer wird mit antiseptischem Hautspray sterilisiert. Der Therapeut reinigt seine Hände und verwendet sterilisierte Handschuhe.
Sonstiges: trockene Nadelung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten eine einzelne Sitzung mit Dry Needling des M. obliquus capitis inferior. Vor der Intervention erhalten die Teilnehmer Informationen über das Verfahren und können sich frei zurückziehen. Die Nadel wurde dem Teilnehmer vor der Intervention gezeigt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich in Bauchlage auf den Sockel zu legen. Die Haut der Teilnehmer wird mit antiseptischem Hautspray sterilisiert. Der Therapeut reinigt seine Hände und verwendet sterilisierte Handschuhe. Die Nadel wird innerhalb des Muskels auf und ab bewegt, wobei eine "Fast-in- und Fast-out"-Technik verwendet wird. Das Einführen der Nadel wird 12 Mal wiederholt.
SHAM_COMPARATOR: Scheinnadelung
Sham-Needling hat sich in der Dry-Needling-Forschung als valide Kontrollmethode erwiesen. Das Verfahren in der Scheingruppe ist das gleiche wie in der experimentellen Gruppe, um die Verblindung der Teilnehmer zu gewährleisten. Vor der Intervention erhalten die Teilnehmer Informationen über das Verfahren und können sich frei zurückziehen. Die Scheinnadel (gleiches Aussehen/Material wie die echte Nadel) wurde dem Teilnehmer vor der Intervention gezeigt, um die Verblindung zu gewährleisten.
Sonstiges: Scheinnadelung
Sham-Needling hat sich in der Dry-Needling-Forschung als valide Kontrollmethode erwiesen. Das Verfahren in der Scheingruppe ist das gleiche wie in der experimentellen Gruppe, um die Verblindung der Teilnehmer zu gewährleisten. Vor der Intervention erhalten die Teilnehmer Informationen über das Verfahren und können sich frei zurückziehen. Die Scheinnadel (gleiches Aussehen/Material wie die echte Nadel) wurde dem Teilnehmer vor der Intervention gezeigt, um die Verblindung zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gelenkpositionsfehlers (JPE)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Der zervikale JPE wird mit einem Laserpointer gemessen, der an einem leichten Stirnband befestigt ist. In sitzender Position, 90 cm von einem Ziel entfernt und mit verbundenen Augen, wird der Patient aufgefordert, sich nach rechts und links zu drehen. Ein absoluter Fehler zwischen Start- und Endpunkt wird in Millimetern berechnet und dann in Grad umgerechnet. Je Seite werden nach Empfehlung sechs Wiederholungen durchgeführt und der Mittelwert errechnet.
Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des zervikalen Bewegungssinns
Zeitfenster: Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Die Teilnehmer zeichnen mit dem Laserpointer in ihren Köpfen ein bestimmtes Muster (in einem Abstand von 100 cm) mit zwei Geschwindigkeiten (genau; genau und schnell). Dieser Test wird aufgezeichnet und später von einem Videoanalyseprogramm in Zeitlupe untersucht. Zeit (Gesamtzeit, die benötigt wird, um das Muster zu vervollständigen), Fehlerhäufigkeit (Anzahl der Abweichungen) und Fehlergröße (Summe der Abweichungen multipliziert mit dem Abstand von der Mittellinie) werden gemessen. Dieser Test hat eine hohe Intra- und Interrater-Reliabilität gezeigt.
Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Veränderung der posturalen Stabilität
Zeitfenster: Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Die Patienten werden auf der Kraftplattform positioniert. Die Haltungsschwankung wird unter 4 Bedingungen wie folgt gemessen: (neutrale) schmale Haltung (Füße nahe beieinander) auf festem und weichem Untergrund mit offenen und geschlossenen Augen
Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Änderung des aktiven zervikalen Bewegungsbereichs (Rotation)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Der zervikale ROM in Rotation wird bilateral mit den Patienten in sitzender Position mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Instrument gemessen, das sich als zuverlässiges und gültiges Instrument erwiesen hat.
Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Änderung des zervikalen Flexions-Rotations-Tests (CFRT)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Der obere zervikale ROM in Rotation wird bilateral mit dem CFRT unter Verwendung des CROM gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich in Rückenlage auf die Unterlage zu legen, und der Untersucher führt eine passive Drehung durch, wobei der Rest der Halswirbelsäule in vollständig gebeugter Position blockiert ist. Dieser Test hat sich als valides und zuverlässiges Instrument zur Messung des Bewegungsbereichs der oberen Halswirbelsäule (C1-C2) erwiesen.
Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Änderung der glatten Halstorsion (SPNT)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention

Dieser Test dient zur Beurteilung von Augenbewegungsstörungen aufgrund eines veränderten zervikalen afferenten Inputs. Die Patienten sitzen in einer neutralen Position auf einem Drehstuhl und werden aufgefordert, einem Stift in der Hand des Untersuchers (mit den Augen) zu folgen, während sie den Kopf ruhig halten. Der Stift wird mit der natürlichen Brennweite des Probanden mehrmals horizontal in einem Sichtbereich von 40 Grad über sein Gesichtsfeld bewegt. Die Bewegungsgeschwindigkeit beträgt 20 Grad pro Sekunde. Die Verfolgung der Augen wird beobachtet. Der Test wird mit nach links und rechts verdrehtem Hals wiederholt, indem der Rumpf und die Schultern um 45 Grad nach rechts gedreht werden, wobei der Kopf ruhig gehalten wird. Dies geschieht, um eine Eingabe in das vestibuläre System zu vermeiden.

Erhöhte Aufholsakkaden in der Torsionsposition, insbesondere wenn sie die Mittellinie überqueren, und/oder die Reproduktion von Symptomen in der Torsionsposition im Vergleich zur neutralen Position ist ein positiver Test.
Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Änderung der Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up eine Woche nach der Intervention
Die Intensität der Nackenschmerzen wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität von Nackenschmerzen auf einer horizontalen Linie von 0-100 mm einzustufen (0 mm = kein Schmerz und 100 mm = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Baseline und Follow-up eine Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1542206264486

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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