Una Sesión Única de Punción Seca del Obliquus Capitis Inferior para la Función Sensoriomotora Alterada en Personas con Dolor de Cuello
9 de agosto de 2019 actualizado por: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
Efectos de una única sesión de punción seca del músculo oblicuo inferior de la cabeza sobre la función sensoriomotora alterada en personas con dolor de cuello: un ensayo de control aleatorio
El dolor de cuello es la tercera causa de discapacidad en el mundo y representa una enorme carga socioeconómica.
Se ha reportado que las personas con dolor de cuello, de inicio traumático y no traumático, presentan una alteración de la función sensoriomotora en comparación con las personas sin dolor, como déficits en la reposicionamiento de cabeza y cuello o alteración del equilibrio corporal.
Se ha sugerido que las alteraciones en la propiocepción de los músculos suboccipitales pueden causar una disminución en la precisión del reposicionamiento de la cabeza y el cuello y cambios en los patrones de posicionamiento de la cabeza y el cuello.
Los músculos suboccipitales, particularmente el obliquus capitis inferior (OCI), tienen una mayor densidad de husos musculares en comparación con los segmentos cervicales inferiores, lo que se cree que juega un papel importante en la propiocepción.
La alteración de la JPE se encuentra con mayor frecuencia en pacientes con disfunción en la columna cervical superior, pero también pueden presentarla personas con disfunción inferior.
Sin embargo, no se han informado resultados concluyentes sobre JPE con técnicas articulares dirigidas a la columna cervical superior.
Por el contrario, se han observado resultados positivos en esta prueba después del reentrenamiento de los músculos cervicales superiores.
Como la OCI es un músculo profundo, la punción seca parece ser la modalidad de tratamiento pasivo más apropiada para atacar ese músculo y restaurar el control sensoriomotor cervical anormal.
Sin embargo, esta hipótesis nunca ha sido probada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es investigar si una sola sesión de punción seca (DN) modifica la función sensoriomotora alterada en personas con dolor de cuello. Los objetivos secundarios serán investigar los efectos de una sola sesión de DN sobre la longitud muscular (medida indirectamente con FRT) e investigar los efectos de una sola sesión de DN sobre el dolor autoinformado.
Con este objetivo, se realizará un diseño de ensayo de control aleatorio (ECA) con dos grupos; grupo de intervención (punción seca del OCI) y grupo placebo (punción simulada). La punción simulada ha demostrado ser un método de control válido en la investigación de punción seca.
El estudio durará dos días. En el primer día, las medidas de resultado se medirán antes (línea de base) e inmediatamente después de la intervención (seguimiento inmediato). En el segundo día (seguimiento de una semana), las medidas de resultado se medirán nuevamente. La intensidad del dolor, medida con la escala analógica visual, solo se medirá al inicio y en el seguimiento de una semana.
Las evaluaciones de referencia y de seguimiento serán realizadas por un evaluador independiente que no conocerá la asignación de la intervención. Las intervenciones serán proporcionadas por un terapeuta con capacitación en punción seca y 3 años de experiencia musculoesquelética que no conocerá las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello de más de 3 meses (traumático o no traumático)
- Índice de discapacidad del cuello (NDI) ≥10
- Escala analógica visual (EVA) ≥3
- Error de posición articular (JPE) ≥4,5º determinado en la exploración física previa a la inscripción
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de columna cervical
- fractura de columna
- Cualquier signo neurológico
- estenosis cervical
- Fobia a las agujas/miedo a las agujas
- Consumo de medicamentos anticoagulantes
- El embarazo
- Patología vestibular conocida o sospechada
- Vértigo o mareo por trastornos del oído o del cerebro, vías nerviosas sensoriales (p. VPPB).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Punción seca
Los participantes asignados a este grupo recibirán una única sesión de punción seca del obliquus capitis inferior.
Previo a la intervención, los participantes recibirán información sobre el procedimiento y podrán retirarse libremente.
La aguja se mostró al participante antes de la intervención.
Se solicitará a los participantes que se acuesten boca abajo sobre el zócalo.
La piel de los participantes será esterilizada con spray antiséptico para la piel.
El terapeuta se limpiará las manos y utilizará guantes esterilizados.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán una única sesión de punción seca del obliquus capitis inferior.
Previo a la intervención, los participantes recibirán información sobre el procedimiento y podrán retirarse libremente.
La aguja se mostró al participante antes de la intervención.
Se solicitará a los participantes que se acuesten boca abajo sobre el zócalo.
La piel de los participantes será esterilizada con spray antiséptico para la piel.
El terapeuta se limpiará las manos y utilizará guantes esterilizados.
La aguja se moverá hacia arriba y hacia abajo dentro del músculo, utilizando una técnica de "entrada y salida rápidas".
Las inserciones de agujas se repetirán 12 veces.
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SHAM_COMPARATOR: punción simulada
La punción simulada ha demostrado ser un método de control válido en la investigación de punción seca.
El procedimiento en el grupo simulado será el mismo que en el grupo experimental para garantizar el cegamiento de los participantes.
Previo a la intervención, los participantes recibirán información sobre el procedimiento y podrán retirarse libremente.
La aguja simulada (misma apariencia/material que la aguja real) se mostró al participante antes de la intervención para garantizar el cegamiento.
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La punción simulada ha demostrado ser un método de control válido en la investigación de punción seca.
El procedimiento en el grupo simulado será el mismo que en el grupo experimental para garantizar el cegamiento de los participantes.
Previo a la intervención, los participantes recibirán información sobre el procedimiento y podrán retirarse libremente.
La aguja simulada (misma apariencia/material que la aguja real) se mostró al participante antes de la intervención para garantizar el cegamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el error de posición conjunta (JPE)
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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El JPE cervical se medirá con un puntero láser unido a una diadema liviana.
En posición sentada, a 90 cm de un objetivo y con los ojos vendados, se pedirá a los pacientes que giren hacia la derecha y hacia la izquierda.
Un error absoluto entre los puntos inicial y final se calculará en milímetros y luego se convertirá a grados.
Se realizarán seis repeticiones a cada lado según recomendaciones y se calculará la media.
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Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sentido del movimiento cervical
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Los participantes trazarán con el puntero láser en la cabeza un patrón específico (ubicado a 100 cm de distancia) a dos velocidades (precisa, precisa y rápida).
Esta prueba será grabada y posteriormente examinada a cámara lenta por un programa de análisis de vídeo.
Se medirá el tiempo (tiempo total necesario para completar el patrón), la frecuencia del error (número de desviaciones) y la magnitud del error (suma de las desviaciones multiplicada por la distancia desde la línea central).
Esta prueba ha mostrado una alta confiabilidad intra e interevaluador.
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Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Cambio en la estabilidad postural
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Los pacientes se colocarán en la plataforma de fuerza.
El balanceo postural se medirá en 4 condiciones de la siguiente manera: postura estrecha (neutral) (pies juntos) sobre superficies firmes y blandas con los ojos abiertos y los ojos cerrados
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Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Cambio en el rango de movimiento cervical activo (rotación)
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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El ROM cervical en rotación se medirá bilateralmente con los pacientes en posición sentada utilizando un instrumento de rango de movimiento cervical (CROM), que ha demostrado ser una herramienta fiable y válida.
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Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Cambio en la prueba de flexión-rotación cervical (CFRT)
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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El ROM cervical superior en rotación se medirá bilateralmente con el CFRT utilizando el CROM.
Se solicitará a los participantes que se acuesten en decúbito supino sobre el plitch y el examinador realizará una rotación pasiva con el resto de la columna cervical bloqueada en posición de flexión completa.
Esta prueba ha demostrado ser una herramienta válida y fiable para medir el rango de movimiento de la columna cervical superior (C1-C2).
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Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Cambio en la torsión de cuello de persecución suave (SPNT)
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Se entiende que esta prueba evalúa las alteraciones del movimiento ocular debido a la entrada aferente cervical alterada. Los pacientes se sentarán en una posición neutral en una silla giratoria y se les pedirá que sigan un bolígrafo en la mano del examinador (con los ojos) mientras mantienen la cabeza quieta. El lápiz se moverá a la distancia focal natural del participante a lo largo de su campo de visión horizontalmente en un rango visual de 40 grados varias veces. La velocidad del movimiento será de 20 grados por segundo. Se observará el seguimiento de los ojos. La prueba se repetirá con el cuello torcido a izquierda y derecha girando el tronco y los hombros a la derecha 45 grados, manteniendo la cabeza inmóvil. Esto se hace para evitar la entrada al sistema vestibular. El aumento de los movimientos sacádicos de recuperación en la posición de torsión, especialmente cuando cruzan la línea media y/o la reproducción de los síntomas en la posición de torsión en comparación con la posición neutra, es una prueba positiva. |
Seguimiento basal, inmediato posterior a la intervención y seguimiento a la semana posterior a la intervención
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Cambio en la intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y una semana después de la intervención
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La intensidad del dolor de cuello se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS).
Se les pedirá a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor de cuello experimentado en una línea horizontal de 0 a 100 mm (0 mm = sin dolor y 100 mm = el peor dolor imaginable).
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Seguimiento inicial y una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Clamaron-Cheers C, Jull G. Does the region of pain influence the presence of sensorimotor disturbances in neck pain disorders? Man Ther. 2011 Dec;16(6):636-40. doi: 10.1016/j.math.2011.07.008. Epub 2011 Sep 3.
- Hallgren RC, Andary MT, Wyman AJ, Rowan JJ. A standardized protocol for needle placement in suboccipital muscles. Clin Anat. 2008 Sep;21(6):501-8. doi: 10.1002/ca.20660.
- Hall T, Robinson K. The flexion-rotation test and active cervical mobility--a comparative measurement study in cervicogenic headache. Man Ther. 2004 Nov;9(4):197-202. doi: 10.1016/j.math.2004.04.004.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
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- Silva AG, Cruz AL. Standing balance in patients with whiplash-associated neck pain and idiopathic neck pain when compared with asymptomatic participants: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):1-18. doi: 10.3109/09593985.2012.677111. Epub 2012 Apr 20.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
- Takasaki H, Hall T, Oshiro S, Kaneko S, Ikemoto Y, Jull G. Normal kinematics of the upper cervical spine during the Flexion-Rotation Test - In vivo measurements using magnetic resonance imaging. Man Ther. 2011 Apr;16(2):167-71. doi: 10.1016/j.math.2010.10.002. Epub 2010 Nov 4.
- Werner IM, Ernst MJ, Treleaven J, Crawford RJ. Intra and interrater reliability and clinical feasibility of a simple measure of cervical movement sense in patients with neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 5;19(1):358. doi: 10.1186/s12891-018-2287-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1542206264486
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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