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Una singola sessione di dry needling dell'obliquus capitis inferiore per la funzione sensomotoria alterata nelle persone con dolore al collo

9 agosto 2019 aggiornato da: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Effetti di una singola sessione di Dry Needling dell'obliquus capitis inferiore sulla funzione sensomotoria alterata nelle persone con dolore al collo: uno studio di controllo casuale

Il dolore al collo è la terza causa di disabilità in tutto il mondo e rappresenta un enorme fardello socioeconomico. È stato riportato che le persone con dolore cervicale, ad esordio traumatico e non traumatico, presentano un'alterazione della funzione sensomotoria rispetto a persone senza dolore, come deficit nel riposizionamento della testa e del collo o alterazione dell'equilibrio corporeo. È stato suggerito che le alterazioni della propriocezione dei muscoli suboccipitali possano causare una diminuzione dell'accuratezza del riposizionamento della testa e del collo e cambiamenti nei modelli di posizionamento della testa e del collo. I muscoli suboccipitali, in particolare l'obliquus capitis inferiore (OCI), hanno una maggiore densità di fusi muscolari rispetto ai segmenti cervicali inferiori, che si ritiene svolgano un ruolo importante nella propriocezione. L'alterazione del JPE è più frequente nei pazienti con una disfunzione del rachide cervicale superiore, ma anche le persone con disfunzione inferiore possono manifestarla. Tuttavia, non sono stati riportati risultati conclusivi su JPE con tecniche articolari mirate al rachide cervicale superiore. Al contrario, risultati positivi su questo test sono stati osservati dopo il riallenamento dei muscoli cervicali superiori. Poiché l'OCI è un muscolo profondo, il dry needling sembra essere la modalità passiva di trattamento più appropriata per colpire quel muscolo e ripristinare il controllo sensomotorio cervicale anormale. Tuttavia, questa ipotesi non è mai stata verificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è indagare se una singola sessione di dry needling (DN) modifica la funzione sensomotoria alterata nelle persone con dolore al collo. Gli obiettivi secondari saranno di indagare gli effetti di una singola sessione di DN sulla lunghezza muscolare (misurata indirettamente con FRT) e di indagare gli effetti di una singola sessione di DN sul dolore auto-riferito.

A tal fine, verrà condotto un disegno di sperimentazione di controllo casuale (RCT) con due gruppi; gruppo di intervento (dry needling dell'OCI) e gruppo placebo (sham needling). Lo sham needling ha dimostrato di essere un valido metodo di controllo nella ricerca sul dry needling.

Lo studio durerà due giorni. Nel primo giorno, le misure di esito saranno misurate prima (baseline) e immediatamente dopo l'intervento (follow-up immediato). Nel secondo giorno (follow-up di una settimana), verranno nuovamente misurate le misure dei risultati. L'intensità del dolore, misurata con la scala analogica visiva, sarà misurata solo al basale e al follow-up di una settimana.

Le valutazioni di base e di follow-up saranno eseguite da un valutatore indipendente che sarà cieco all'allocazione dell'intervento. Gli interventi saranno forniti da un terapista con formazione sull'ago secco e 3 anni di esperienza muscoloscheletrica che sarà cieco alle misure dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo da più di 3 mesi (traumatico o non traumatico)
  • Indice di disabilità del collo (NDI) ≥10
  • Scala analogica visiva (VAS) ≥3
  • Errore di posizione articolare (JPE) ≥4,5º determinato nell'esame fisico prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
  • Frattura della colonna vertebrale
  • Eventuali segni neurologici
  • Stenosi cervicale
  • Fobia dell'ago/paura degli aghi
  • Consumo di farmaci anticoagulanti
  • Gravidanza
  • Patologia vestibolare nota o sospetta
  • Vertigini o capogiri dovuti a disturbi dell'orecchio o del cervello, vie nervose sensoriali (ad es. VPPB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Agugliatura a secco
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno una singola sessione di dry needling dell'obliquus capitis inferiore. Prima dell'intervento, i partecipanti riceveranno informazioni sulla procedura e saranno liberi di ritirarsi. L'ago è stato mostrato al partecipante prima dell'intervento. Ai partecipanti verrà richiesto di sdraiarsi proni sul piedistallo. La pelle dei partecipanti sarà sterilizzata con spray antisettico per la pelle. Il terapista si pulirà le mani e utilizzerà guanti sterilizzati.
Altro: agugliatura a secco
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno una singola sessione di dry needling dell'obliquus capitis inferiore. Prima dell'intervento, i partecipanti riceveranno informazioni sulla procedura e saranno liberi di ritirarsi. L'ago è stato mostrato al partecipante prima dell'intervento. Ai partecipanti verrà richiesto di sdraiarsi proni sul piedistallo. La pelle dei partecipanti sarà sterilizzata con spray antisettico per la pelle. Il terapista si pulirà le mani e utilizzerà guanti sterilizzati. L'ago verrà spostato su e giù all'interno del muscolo, utilizzando una tecnica di "fast-in e fast-out". Gli inserimenti dell'ago saranno ripetuti 12 volte.
SHAM_COMPARATORE: finta puntura
Lo sham needling ha dimostrato di essere un valido metodo di controllo nella ricerca sul dry needling. La procedura nel gruppo sham sarà la stessa del gruppo sperimentale per garantire l'accecamento dei partecipanti. Prima dell'intervento, i partecipanti riceveranno informazioni sulla procedura e saranno liberi di ritirarsi. L'ago finto (stesso aspetto/materiale dell'ago vero) è stato mostrato al partecipante prima dell'intervento per garantire l'accecamento.
Altro: Finta puntura
Lo sham needling ha dimostrato di essere un valido metodo di controllo nella ricerca sul dry needling. La procedura nel gruppo sham sarà la stessa del gruppo sperimentale per garantire l'accecamento dei partecipanti. Prima dell'intervento, i partecipanti riceveranno informazioni sulla procedura e saranno liberi di ritirarsi. L'ago finto (stesso aspetto/materiale dell'ago vero) è stato mostrato al partecipante prima dell'intervento per garantire l'accecamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'errore di posizione del giunto (JPE)
Lasso di tempo: Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
L'JPE cervicale sarà misurato utilizzando un puntatore laser attaccato a una fascia leggera. In posizione seduta, a 90 cm di distanza da un bersaglio e con gli occhi bendati, ai pazienti verrà richiesto di ruotare a destra ea sinistra. Un errore assoluto tra i punti iniziale e finale sarà calcolato in millimetri e quindi convertito in gradi. Verranno eseguite sei ripetizioni per lato secondo le raccomandazioni e verrà calcolata la media.
Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel senso del movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
I partecipanti tracceranno con il puntatore laser nelle loro teste uno schema specifico (situato a 100 cm di distanza) a due velocità (preciso; accurato e veloce). Questo test verrà registrato e successivamente esaminato al rallentatore da un programma di analisi video. Verranno misurati il ​​tempo (tempo totale impiegato per completare il modello), la frequenza dell'errore (numero di deviazioni) e l'entità dell'errore (somma delle deviazioni moltiplicata per la distanza dalla linea centrale). Questo test ha mostrato un'elevata affidabilità intra e inter-valutatore.
Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
Alterazione della stabilità posturale
Lasso di tempo: Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
I pazienti saranno posizionati sulla piattaforma di forza. L'oscillazione posturale sarà misurata in 4 condizioni come segue: posizione stretta (neutrale) (piedi ravvicinati) su superfici solide e morbide con occhi aperti e occhi chiusi
Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
Modifica del range di movimento cervicale attivo (rotazione)
Lasso di tempo: Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
Il ROM cervicale in rotazione sarà misurato bilateralmente con i pazienti in posizione seduta utilizzando uno strumento Cervical Range of Motion (CROM), che ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido.
Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
Variazione del test di rotazione-flessione cervicale (CFRT)
Lasso di tempo: Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
Il ROM cervicale superiore in rotazione sarà misurato bilateralmente con il CFRT utilizzando il CROM. Ai partecipanti verrà richiesto di sdraiarsi in posizione supina sul plitch e l'esaminatore eseguirà la rotazione passivamente con il resto del rachide cervicale bloccato in posizione di flessione completa. Questo test si è dimostrato uno strumento valido e affidabile per misurare il range di movimento del rachide cervicale superiore (C1-C2).
Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
Modifica della torsione del collo di inseguimento regolare (SPNT)
Lasso di tempo: Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana

Questo test ha lo scopo di valutare i disturbi del movimento oculare dovuti ad un alterato input afferente cervicale. I pazienti saranno seduti in una posizione neutra su una sedia girevole e verrà chiesto di seguire una penna nella mano dell'esaminatore (con gli occhi) mantenendo la testa ferma. La penna verrà spostata alla lunghezza focale naturale del partecipante attraverso il loro campo visivo orizzontalmente in un raggio visivo di 40 gradi più volte. La velocità del movimento sarà di 20 gradi al secondo. Si osserverà l'inseguimento degli occhi. Il test verrà ripetuto con il collo torsionato a sinistra ea destra ruotando il tronco e le spalle a destra di 45 gradi, mantenendo la testa ferma. Questo viene fatto in modo da evitare l'input al sistema vestibolare.

L'aumento del recupero delle saccadi nella posizione di torsione, specialmente quando attraversano la linea mediana e/o la riproduzione dei sintomi nella posizione di torsione rispetto alla posizione neutra, è un test positivo.
Basale, follow-up post-intervento immediato e follow-up post-intervento di una settimana
Variazione dell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Follow-up al basale e una settimana dopo l'intervento
L'intensità del dolore al collo sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Ai pazienti verrà richiesto di classificare l'intensità del dolore al collo sperimentato su una linea orizzontale 0-100 mm (0 mm= nessun dolore e 100 mm= peggior dolore immaginabile).
Follow-up al basale e una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1542206264486

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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