Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obliquus Capitis Inferiorin yksi kuivaneulaus niskakipuista kärsivien ihmisten sensorimotoristen toimintojen muuttumisen vuoksi

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Obliquus Capitis Inferiorin yhden kuivaneulauksen vaikutukset muuttuneeseen sensorimotoriseen toimintaan ihmisillä, joilla on niskakipu: satunnaiskontrollikoe

Niskakipu on kolmas vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti ja se on valtava sosioekonominen taakka. On raportoitu, että ihmisillä, joilla on traumaattinen ja ei-traumaattinen niskakipu, sensomotorinen toiminta on muuttunut kivuttomiin ihmisiin verrattuna, kuten puutteita pään ja kaulan uudelleenasennossa tai kehon tasapainon muutosta. On ehdotettu, että muutokset suboccipitaalisten lihasten proprioseptiossa voivat heikentää pään ja kaulan uudelleenasennon tarkkuutta ja muutoksia pään ja kaulan asettelukuvioissa. Subokcipitaalisissa lihaksissa, erityisesti obliquus capitis inferiorissa (OCI), on suurempi lihaskaran tiheys verrattuna kohdunkaulan alaosaan, jolla uskotaan olevan tärkeä rooli proprioseptiossa. JPE:n muutos havaitaan useammin potilailla, joilla on ylemmän kaularangan toimintahäiriö, mutta myös henkilöillä, joilla on alempi toimintahäiriö, voi esiintyä sitä. Ylempään kohdunkaulan selkärangaan kohdistuvilla niveltekniikoilla ei kuitenkaan ole raportoitu lopullisia tuloksia JPE:stä. Päinvastoin, positiiviset tulokset tässä testissä on havaittu ylempien kohdunkaulan lihasten uudelleenkoulutuksen jälkeen. Koska OCI on syvä lihas, kuivaneulaus näyttää olevan sopivin passiivinen hoitomuoto kyseisen lihaksen kohdentamiseksi ja kohdunkaulan sensomotorisen hallinnan palauttamiseksi. Tätä hypoteesia ei kuitenkaan ole koskaan testattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, muuttaako yksittäinen kuivaneulaus (DN) niskakipuista kärsivien ihmisten muuttunutta sensorimotorista toimintaa. Toissijaisina tavoitteina on tutkia yhden DN-istunnon vaikutuksia lihaspituuteen (mitattuna epäsuorasti FRT:llä) ja tutkia yksittäisen DN-istunnon vaikutuksia itse ilmoittamaan kipuun.

Tätä tarkoitusta varten tehdään satunnaiskontrollitutkimuksen (RCT) suunnittelu kahdella ryhmällä; interventioryhmä (OCI:n kuivaneulaus) ja lumeryhmä (huijausneulaus). Valeneulaus on osoittautunut päteväksi kontrollimenetelmäksi kuivaneulaustutkimuksessa.

Tutkimus kestää kaksi päivää. Ensimmäisenä päivänä tulosmittaukset mitataan ennen (perustila) ja välittömästi sen jälkeen (välitön seuranta). Toisena päivänä (yhden viikon seuranta) tulosmittaukset mitataan uudelleen. Visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kivun voimakkuus mitataan vain lähtötilanteessa ja viikon seurannassa.

Perustason ja seuranta-arvioinnit suorittaa riippumaton arvioija, joka on sokea näkemään interventiojaon. Interventioista vastaa terapeutti, jolla on kuivaneulauskoulutuksen ja 3 vuoden tuki- ja liikuntaelimistön kokemus, joka on sokea tulosmittauksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskakipu yli 3 kuukautta (traumaattinen tai ei-traumaattinen)
  • Kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI) ≥10
  • Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥3
  • Nivelasennon virhe (JPE) ≥4,5º määritetty fyysisessä tarkastuksessa ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kaularangan leikkaus
  • Selkärangan murtuma
  • Kaikki neurologiset oireet
  • Kohdunkaulan ahtauma
  • Neulafobia/neulojen pelko
  • Antikoagulanttilääkkeiden kulutus
  • Raskaus
  • Tunnettu tai epäilty vestibulaarisairaus
  • Huimaus tai huimaus korvan tai aivojen häiriöistä, tuntohermopolkuista (esim. BPPV).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuiva neulaus
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat yhden kerran kuivaneulauksen obliquus capitis inferiorista. Ennen interventiota osallistujat saavat tietoa menettelystä ja he voivat vapaasti vetäytyä. Neula näytettiin osallistujalle ennen interventiota. Osallistujia pyydetään makaamaan sokkelilla makuullaan. Osallistujien iho steriloidaan ihon antiseptisellä suihkeella. Terapeutti puhdistaa kätensä ja käyttää steriloituja käsineitä.
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat yhden kerran kuivaneulauksen obliquus capitis inferiorista. Ennen interventiota osallistujat saavat tietoa menettelystä ja he voivat vapaasti vetäytyä. Neula näytettiin osallistujalle ennen interventiota. Osallistujia pyydetään makaamaan sokkelilla makuullaan. Osallistujien iho steriloidaan ihon antiseptisellä suihkeella. Terapeutti puhdistaa kätensä ja käyttää steriloituja käsineitä. Neulaa liikutetaan ylös ja alas lihaksen sisällä käyttämällä "nopea sisään ja ulos" -tekniikkaa. Neulan työntäminen toistetaan 12 kertaa.
SHAM_COMPARATOR: valeneulausta
Valeneulaus on osoittautunut päteväksi kontrollimenetelmäksi kuivaneulaustutkimuksessa. Menettely valeryhmässä on sama kuin koeryhmässä osallistujien sokaistumisen takaamiseksi. Ennen interventiota osallistujat saavat tietoa menettelystä ja he voivat vapaasti vetäytyä. Valeneula (sama ulkonäkö/materiaali kuin oikea neula) näytettiin osallistujalle ennen interventiota sokeuden takaamiseksi.
Valeneulaus on osoittautunut päteväksi kontrollimenetelmäksi kuivaneulaustutkimuksessa. Menettely valeryhmässä on sama kuin koeryhmässä osallistujien sokaistumisen takaamiseksi. Ennen interventiota osallistujat saavat tietoa menettelystä ja he voivat vapaasti vetäytyä. Valeneula (sama ulkonäkö/materiaali kuin oikea neula) näytettiin osallistujalle ennen interventiota sokeuden takaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nivelasennossa (JPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan JPE mitataan laserosoittimella, joka on kiinnitetty kevyeen pääpantaan. Istuvassa asennossa, 90 cm etäisyydellä kohteesta ja sidottu silmät, potilaita pyydetään kääntymään oikealle ja vasemmalle. Absoluuttinen virhe aloitus- ja loppupisteiden välillä lasketaan millimetreinä ja muunnetaan sitten asteina. Kummallekin puolelle tehdään kuusi toistoa suositusten mukaisesti ja keskiarvo lasketaan.
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liiketunnistuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat jäljittävät päänsä laserosoittimella tietyn kuvion (sijaitsee 100 cm:n etäisyydellä) kahdella nopeudella (tarkka, tarkka ja nopea). Tämä testi tallennetaan ja myöhemmin tutkitaan hidastettuna videoanalyysiohjelmalla. Mitataan aika (kokonaisaika kuvion valmistumiseen), virhetaajuus (poikkeamien määrä) ja virheen suuruus (poikkeamien summa kerrottuna etäisyydellä keskiviivasta). Tämä testi on osoittanut korkean sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden.
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Muutos asennon vakaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Potilaat sijoitetaan voimatasolle. Asennon heilahtelu mitataan neljässä tilanteessa seuraavasti: (neutraali) kapea asento (jalat lähellä toisiaan) kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla silmät auki ja silmät kiinni
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Muutos aktiivisessa kohdunkaulan liikealueella (kierto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan pyörivä ROM mitataan kahdenvälisesti potilaiden ollessa istuma-asennossa käyttämällä Cervical Range of Motion (CROM) -instrumenttia, joka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi.
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Muutos kohdunkaulan fleksio-rotaatiotestissä (CFRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Ylempi kohdunkaulan pyörivä ROM mitataan kahdenvälisesti CFRT:n kanssa käyttämällä CROM:ia. Osallistujia pyydetään makaamaan selällään rinteessä ja tutkija suorittaa kierron passiivisesti muun kaularangan ollessa tukossa täydessä taivutuksessa. Tämä testi on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi ylemmän kaularangan (C1-C2) liikeradan mittaamiseen.
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Muutos Smooth Pursuit neck torsiossa (SPNT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen

Tämän testin katsotaan arvioivan silmien liikehäiriöitä, jotka johtuvat muuttuneesta kohdunkaulan afferenttisyötöstä. Potilaat istuvat neutraalissa asennossa kääntyvällä tuolilla ja heitä pyydetään seuraamaan kynää tutkijan kädessä (silmin) pitäen samalla päänsä paikallaan. Kynää liikutetaan osallistujan luonnollisella polttovälillä näkökentän poikki vaakasuunnassa 40 asteen näköalueella useita kertoja. Liikkeen nopeus tulee olemaan 20 astetta sekunnissa. Silmien tavoittelua tarkkaillaan. Testi toistetaan niska vääntyneenä vasemmalle ja oikealle kiertämällä vartaloa ja hartioita oikealle 45 astetta pitäen pää paikallaan. Tämä tehdään siten, että vestibulaarijärjestelmään kohdistuva syöttö vältetään.

Positiivinen testi vääntöasennossa varsinkin kun ne ylittävät keskilinjan ja/tai oireiden lisääntyminen vääntöasennossa verrattuna neutraaliin asentoon.

Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta ja yhden viikon seuranta toimenpiteen jälkeen
Muutos niskakivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja yhden viikon hoidon jälkeinen seuranta
Niskakivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Potilaita pyydetään arvioimaan kokemansa niskakivun kivun voimakkuus 0–100 mm:n vaakaviivalla (0 mm = ei kipua ja 100 mm = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Lähtötilanteen ja yhden viikon hoidon jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1542206264486

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa