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다학제적 관리 프로그램 등록 시 삼차신경통의 예후

2019년 2월 11일 업데이트: Tone Heinskou, Danish Headache Center

다학제 관리 프로그램 등록 시 삼차신경통의 예후 - 2년 전향적 실생활 연구

배경: 내과적 치료를 받는 삼차신경통 환자의 예후는 좋지 않은 것으로 추정되지만 근거는 부족하다. 따라서 삼차신경통의 내과적 관리에 대한 전향적 실생활 연구가 필요하다.

방법: 관찰 연구. 환자들은 안면 통증 전문 센터의 체계적인 관리 프로그램에 연속적으로 등록되었습니다. 치료의 최적화, 물리치료, 심리치료, 숙련된 간호사의 조언이 프로그램의 일부였습니다. 의학적으로 다루기 힘든 환자들은 신경외과로 의뢰되었다. 데이터 수집은 표준화된 체계와 환자 설문조사를 사용하여 전향적이었습니다. 목표는 전문 센터에서 치료한 2년 간의 결과를 설명하는 것이었습니다. 1차 결과는 2년 후 NRS(Numerical Rating Scale)에 따른 전체 통증 부담의 50% 감소였습니다.

이 연구는 전문가의 지시를 받았을 때 삼차 신경통(TN)의 의학적 관리의 실제 효능에 관한 증거를 제공하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 구조화된 종합 관리 프로그램에 등록된 의학적으로 관리되는 TN 환자 그룹의 2년 예후가 2년 동안 전체 통증 부담의 50% 감소로 정의되는 것이 유리하다고 가정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서 사용한 진단기준은 국제두통장애분류(ICHD-3-beta) 3판 베타판을 사용하였다. IHCD-3-베타가 발표되기 전까지는 ICHD 2 기준이 사용되었습니다. ICHD-3 분류에 따르면, 이 연구에는 특발성 및 고전적 TN 환자가 포함되었습니다. 일차 TN이라 불리는 이 문서에서 포함 기간에 등록된 환자의 수가 샘플 크기를 결정했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 프로그램 등록 시 통증 강도의 기록(기준선 기록),
  2. 2년 평가(끝점 기록),
  3. 약물 치료의 효과 및 부작용 기록(기준선 및 종점에서).

제외 기준

  1. 2012년 5월 이전에 DHC에서 진료 시작,
  2. 2년 추적 관찰 내 TN의 신경외과적 치료
  3. 불완전한 2년 추적

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 동안 통증 NRS의 전반적인 부담 변화
기간: 2 년
좋은 결과로 정의됨, 즉 관리 프로그램에 등록한 후 2년 후 기준선과 비교하여 NRS에서 최소 50% 감소한 환자의 수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 추적 관찰 기간 동안 통증 NRS의 전반적인 부담에는 변화가 없습니다.
기간: 2 년
불량한 결과로 정의됨, 즉 기준선과 비교하여 관리 프로그램에 등록한 후 2년 동안 NRS가 감소하지 않은 환자의 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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