Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmoishermon neuralgian ennuste, kun hän osallistuu monitieteiseen hallintaohjelmaan

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Tone Heinskou, Danish Headache Center

Kolmoishermon neuralgian ennuste monitieteiseen hallintaohjelmaan - kaksivuotinen tulevaisuuden tosielämän tutkimus

Tausta: Lääketieteellisesti hoidettujen kolmoishermosärkypotilaiden ennusteen oletetaan olevan huono, mutta näyttöä ei ole. Siten prospektiiviset tosielämän tutkimukset kolmoishermon neuralgian lääketieteellisestä hoidosta ovat perusteltuja.

Menetelmät: Havaintotutkimus. Potilaat otettiin peräkkäin mukaan strukturoituun hallintaohjelmaan kasvokipujen erikoiskeskuksessa. Lääkehoidon optimointi, fysioterapia, psykoterapia ja koulutettujen sairaanhoitajien neuvonta olivat osa ohjelmaa. Lääketieteellisesti vaikeaselkoiset potilaat lähetettiin neurokirurgiaan. Tiedonkeruu oli mahdollista käyttämällä standardoituja järjestelmiä ja potilastutkimuksia. Tavoitteena oli kuvata erikoiskeskuksen sairaanhoidon kahden vuoden tulos. Ensisijainen tulos oli 50 prosentin vähennys kivun kokonaistaakassa numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan kahden vuoden kuluttua.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarjota näyttöä kolmoishermon neuralgian (TN) lääketieteellisen hoidon todellisesta tehokkuudesta asiantuntijoiden ohjauksessa. Tutkijat olettivat, että kahden vuoden ennuste ryhmässä lääketieteellisesti hoidettuja TN-potilaita, jotka osallistuivat rakenteelliseen monitieteiseen hoito-ohjelmaan, oli suotuisa, mikä määritellään 50 %:n vähennykseksi kokonaiskivussa kahden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetyt diagnostiset kriteerit olivat päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen (ICHD-3-beta) 3. painoksen beetaversio. IHCD-3-beta-julkaisuun saakka käytettiin ICHD 2 -kriteerejä. ICHD-3-luokituksen mukaan tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli sekä idiopaattinen että klassinen TN; tässä paperissa nimeltään primaarinen TN. Inkluusiojakson aikana ilmoittautuneiden potilaiden määrä määritti otoskoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tallenteet kivun voimakkuudesta ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustallennus),
  2. kahden vuoden arviointi (päätepisteen tallennus),
  3. lääkehoidon vaikutuksen ja sivuvaikutusten kirjaaminen (lähtötilanteessa ja päätepisteessä).

Poissulkemiskriteerit

  1. lääketieteellisen hoidon aloittaminen DHC:ssä ennen toukokuuta 2012,
  2. TN:n neurokirurginen hoito kahden vuoden seurannan aikana
  3. epätäydellinen kahden vuoden seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-kivun kokonaistaakan muutos kahden vuoden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritelty hyväksi tulokseksi, toisin sanoen niiden potilaiden määrä, joiden NRS-hoito väheni vähintään 50 % kahden vuoden kuluttua hoito-ohjelmaan ilmoittautumisesta verrattuna lähtötilanteeseen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-kivun kokonaistaakka ei muuttunut kahden vuoden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritelty huonoksi tulokseksi, toisin sanoen niiden potilaiden määräksi, joiden NRS ei alentunut kahden vuoden kuluttua hoito-ohjelmaan osallistumisesta lähtötasoon verrattuna
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1-2012-093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa