Prognóstico da neuralgia do trigêmeo quando inscrito em um programa de gerenciamento multidisciplinar
Prognóstico da neuralgia do trigêmeo quando inscrito em um programa de gerenciamento multidisciplinar - um estudo prospectivo da vida real de dois anos
Antecedentes: Presume-se que o prognóstico de pacientes com neuralgia do trigêmeo tratados clinicamente seja ruim, mas faltam evidências. Assim, estudos prospectivos da vida real do tratamento médico da neuralgia do trigêmeo são garantidos.
Métodos: Estudo observacional. Os pacientes foram inscritos consecutivamente em um programa de gerenciamento estruturado em um centro especializado em dor facial. A otimização do tratamento médico, fisioterapia, psicoterapia e aconselhamento de enfermeiras treinadas faziam parte do programa. Pacientes clinicamente intratáveis foram encaminhados para neurocirurgia. A coleta de dados foi prospectiva usando esquemas padronizados e pesquisas com pacientes. O objetivo foi descrever o resultado de dois anos de tratamento médico no centro especializado. O desfecho primário foi uma redução de 50% na carga geral de dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) após dois anos.
Este estudo teve como objetivo fornecer evidências sobre a eficácia na vida real do tratamento médico da neuralgia do trigêmeo (TN) quando dirigido por especialistas. Os investigadores levantaram a hipótese de que o prognóstico de dois anos em um grupo de pacientes com NT controlados clinicamente inscritos em um programa de gerenciamento multidisciplinar estruturado era favorável, definido como uma redução de 50% da carga geral de dor ao longo de um período de dois anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravações da intensidade da dor na inscrição do programa (gravação da linha de base),
- uma avaliação de dois anos (registro do ponto final),
- registro do efeito e efeitos colaterais do tratamento medicamentoso (no início e no final).
Os critérios de exclusão
- início de tratamento médico no DHC antes de maio de 2012,
- tratamento neurocirúrgico da NT no seguimento de dois anos
- acompanhamento incompleto de dois anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na carga geral de dor NRS ao longo de um período de dois anos
Prazo: 2 anos
|
Definido como um bom resultado, ou seja, número de pacientes que tiveram uma redução mínima de 50% no NRS dois anos após a inscrição no programa de gerenciamento em comparação com a linha de base
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nenhuma alteração da carga geral de dor NRS durante o período de acompanhamento de dois anos
Prazo: 2 anos
|
Definido como resultado ruim, ou seja, número de pacientes que não tiveram redução do NRS dois anos após a inscrição no programa de gerenciamento em comparação com a linha de base
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2012-093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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