- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839537
택시 기사의 차량 내 초미세먼지 및 블랙카본 노출 (PUF-TAXI)
택시 기사의 차량 내 초미세먼지 및 블랙카본 노출: 차량 내 노출 및 단기 호흡 영향의 결정 요인.
간략한 요약 일반인을 위한 프로토콜에 대한 간략한 설명입니다. 연구 가설에 대한 간략한 설명을 포함합니다. (제한: 5000자)
예: 이 연구의 목적은 프레드니손, 메토트렉세이트 및 시클로포스파미드가 자가면역 내이 질환(AIED)으로 인한 양쪽 귀의 급속 진행성 난청 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 프로젝트는 아직 완전히 이해되지 않은 대기 오염, 특히 도로 교통, 호흡기 건강 및 알레르기, 특히 증상 및 기능 장애의 발달/발병에 대한 역할에 대한 연구 분야의 일부입니다. 입자의 초미세 분획(UFP - 직경이 100nm보다 작은 입자)은 염증 효과, 산화 스트레스를 유발하는 능력 때문에 최근 관심을 끌고 있으며 취약한 개인의 천식 증상 악화에 기여할 수 있습니다. 높은 수의 농도와 표면적, 그리고 작은 직경을 가진 UFP는 다른 오염 물질을 전달할 수 있을 뿐만 아니라 폐의 폐포로 높은 침착 효율에 기여할 수 있습니다. 최근에는 PM2.5(직경이 2.5마이크로미터 미만인 미립자 물질)의 구성 요소인 블랙 카본(BC)에 대한 관심이 독성의 원인으로 의심되는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. UFP 및 BC의 영향에 대한 현재 역학 지식은 미세 입자에 대한 지식과 비교할 때 거의 없습니다. 경찰, 운전사(택시, 트럭 운전사 ...), 배달원, 우편 노동자, 도로 및 고속도로 근로자 등과 같은 일부 전문가는 근무 시간 동안 도로 교통으로 인한 대기 오염에 크게 노출됩니다. 이러한 직업군은 일반 인구보다 호흡기, 심혈관 및 신경계 질환 발병 위험이 더 큰 것으로 보입니다. 디젤 배기 가스에 대한 직업적 노출은 폐암 사망 및 만성 폐쇄성 폐질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. UFP 및 BC에 대한 직업적 노출은 적절한 장치의 부족으로 인해 거의 측정되지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트의 독창성은 최근에 개발된 휴대용 장치를 사용하여 UFP와 BC를 측정하는 데 있습니다. 기록을 환기 조치와 연결하고 반복하는 이러한 장치의 사용은 문헌에 기술된 적이 없는 이 직업적 노출의 단기 호흡기 건강 영향을 연구할 수 있는 드문 기회를 제공합니다. 우리의 연구 목표는 다음과 같습니다. 1/ UFP, BC, 탄소 산화물(CO, CO2) 및 이산화질소(NO2)에 대한 택시 기사의 직업적 노출을 정량화하고, 2/ 직업 작업과 관련된 노출의 시공간적 변동성 및 패턴을 식별합니다. , 3/ UFP 및 BC에 대한 이러한 직업적 노출이 환기 성능 및 호흡기 증상에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75006
- Paris Descartes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 풀타임 면허가 있는 택시 운전사
- 6개월 이상 재직자(택시운전사)
- 사회보장제도와 관련된 과목
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하기 어려운 과목
- 재직기간 6개월 미만(택시운전사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입자의 초미세 분율(UFP)의 평균 수
기간: 6 개월
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공기 cm3당 [1000 ~ 1000000 입자(pt)/cm3] - 각 주제에 대해 1 작업일에 8-11시간 기록 - 추운 계절과 따뜻한 계절에 반복 측정(6개월 간격)
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6 개월
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블랙 카본의 평균 농도(BC)
기간: 6 개월
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microAeth AE51에 의한 입방 미터당 BC 노출 농도(ng/m3) 측정 - 각 대상에 대해 1 근무일에 8-11시간 기록 - 추운 계절과 따뜻한 계절에 반복 측정(6개월 간격)
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6 개월
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근무 교대 전후에 측정한 강제 폐활량(FVC) 값의 차이
기간: 36개월
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The European Respiratory Society and the American Thoracic Society (2005)에서 설명한 절차에 따라 근무 교대 전후에 휴대용 폐활량계로 FVC를 리터 단위로 측정 - 피험자당 2회 측정 - 근무 교대 전후 - 1 근무일 반복 측정 춥고 따뜻한 계절(6개월 간격) 전체 기간: 2 근무일(계절별 1일) - 36개월
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36개월
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근무교대 전후 측정한 1초간 강제호기량(FEV1) 값의 차이
기간: 36개월
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The European Respiratory Society and the American Thoracic Society (2005)에서 설명한 절차에 따라 작업 교대 전후에 휴대용 폐활량계로 리터 단위로 FEV1 측정 - 피험자당 2회 측정 - 작업 교대 전후 - 1 근무일 반복 측정 춥고 따뜻한 계절(6개월 간격) 전체 기간: 2 근무일(계절별 1일) - 36개월
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36개월
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근무 교대 전후에 측정된 FVC(FEF25-75)의 25~75% 사이의 강제 호기 흐름 값의 차이
기간: 36개월
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The European Respiratory Society and the American Thoracic Society (2005)에서 설명한 절차에 따라 작업 교대 전후에 휴대용 폐활량계로 FEF25-75를 리터 단위로 측정했습니다.
-피험자당 2회 측정 - 근무 교대 전후 - 근무일 1일 추운 계절과 따뜻한 계절에 반복 측정(6개월 간격) 전체 기간: 근무일 2일(계절별 1일) - 36개월
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36개월
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근무 교대 전과 후에 측정된 최고 호기 유량(PEF) 비율의 차이
기간: 36개월
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The European Respiratory Society and the American Thoracic Society(2005)에서 기술한 절차에 따라 작업 교대 전후에 휴대용 폐활량계로 초당 리터(L.s-1) 단위로 PEF 측정 - 작업 전후에 피험자당 2회 측정 교대 - 1영업일 춥고 따뜻한 계절에 반복 측정(6개월 간격) 전체 기간: 2영업일(계절별 1일) - 36개월
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36개월
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자가설문지를 통한 급성호흡기증상
기간: 36개월
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자가 작성 설문지를 통해 측정일 동안 느낀 급성 호흡기 증상 보고 - 교대 근무 전후 보고 - 춥고 따뜻한 계절(6개월 간격) - 전체 기간: 근무일 기준 2일 동안 보고 (시즌당 1개) - 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기기입 설문지로 기록된 차량의 특성
기간: 36개월
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연료, 연식 및 차종, 에어컨, 에어 캐빈 필터 자기기입 설문지로 보고 - 교대근무 후 - 교대근무 후 - 추운 계절과 따뜻한 계절(6개월 간격) 전체 기간: 근무일 2일(1일) 각 시즌) - 36개월
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36개월
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자기기입 설문지로 기록된 여행의 특징
기간: 36개월
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속도, 창문열림, 흡연, 휴식시간 등 자기기입식 문진으로 보고 - 교대근무 후 - 교대근무 후 - 추운 계절과 따뜻한 계절(6개월 간격) 전체기간 : 2영업일 동안 보고(각 1회) 계절) - 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lynda BENSEFA-COLAS, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hachem M, Saleh N, Bensefa-Colas L, Momas I. Determinants of ultrafine particles, black carbon, nitrogen dioxide, and carbon monoxide concentrations inside vehicles in the Paris area: PUF-TAXI study. Indoor Air. 2021 May;31(3):848-859. doi: 10.1111/ina.12779. Epub 2020 Dec 22.
- Hachem M, Loizeau M, Saleh N, Momas I, Bensefa-Colas L. Short-term association of in-vehicle ultrafine particles and black carbon concentrations with respiratory health in Parisian taxi drivers. Environ Int. 2021 Feb;147:106346. doi: 10.1016/j.envint.2020.106346. Epub 2020 Dec 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K180303J
- 2018-A00811-54 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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