Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksponering av taxisjåfører for ultrafine partikler og svart karbon i kjøretøyene deres (PUF-TAXI)

31. juli 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Eksponering av taxisjåfører for ultrafine partikler og svart karbon i kjøretøyene deres: Determinanter for eksponering i kjøretøy og kortsiktig luftveispåvirkning.

Kort sammendrag Kort beskrivelse av protokollen beregnet på lekfolk. Inkluder en kort redegjørelse for studiens hypotese. (Grense: 5000 tegn)

Eksempel: Hensikten med denne studien er å finne ut om prednison, metotreksat og cyklofosfamid er effektive i behandlingen av raskt progredierende hørselstap i begge ører på grunn av autoimmun indre øresykdom (AIED). Dette prosjektet er en del av et forskningsfelt om hvilken rolle atmosfærisk forurensning, spesielt fra veitrafikk, spiller på luftveiene og allergier, spesielt på utvikling/debut av symptomer og funksjonsforstyrrelser. Den ultrafine fraksjonen av partikler (UFP - partikler mindre enn 100 nm i diameter) er av nyere interesse på grunn av deres evne til å indusere inflammatoriske effekter, oksidativt stress og kan bidra til forverring av astmasymptomer hos mottakelige individer. UFP-er, med sin høye antall konsentrasjon og overflateareal og sin lille diameter, er i stand til ikke bare å transportere andre forurensninger, men også å bidra til en høy avsetningseffektivitet, inn i alveolene i lungene. Nylig viste det seg relevant å være interessert i svart karbon (BC), komponenter av PM2.5 (partikler med diameter mindre enn 2,5 mikrometer), mistenkt for å være ansvarlig for deres toksisitet. Nåværende epidemiologisk kunnskap om effekten av UFP og BC er få sammenlignet med de på fine partikler. Enkelte fagfolk, som politi, sjåfører (drosjer, lastebiler ...), budbringere, postarbeidere, arbeidere på veier og motorveier osv. er sterkt utsatt, i løpet av arbeidstiden, for luftforurensning på grunn av veitrafikk. Disse yrkesgruppene ser ut til å ha større risiko for å utvikle luftveis-, kardiovaskulære og nevrologiske sykdommer enn befolkningen generelt. Yrkesmessig eksponering for dieseleksos har vært assosiert med økt risiko for lungekreftdødelighet og kronisk obstruktiv lungesykdom. Yrkesmessig eksponering for UFP og BC har sjelden blitt målt på grunn av mangel på egnede enheter. Derfor består dette prosjektets originalitet i å måle UFP-er og BC ved å bruke bærbare enheter utviklet de siste årene. Bruken av disse enhetene, kobler opptakene deres med ventilasjonstiltak og gjentar dem, gir den sjeldne muligheten til å studere den kortsiktige respiratoriske helseeffekten av denne yrkesmessige eksponeringen, som aldri har blitt beskrevet i litteraturen. Vår forskning tar sikte på å: 1/ kvantifisere yrkeseksponeringen av drosjesjåfører for UFP, BC, karbonoksider (CO, CO2) og nitrogendioksid (NO2), 2/ identifisere rom-tidsmessige variasjoner og eksponeringsmønstre relatert til yrkesoppgaver , 3/ studere virkningen av denne yrkesmessige eksponeringen for UFP og BC på ventilasjonsytelser og luftveissymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er basert på et tilfeldig utvalg av 100 drosjesjåfører, som jobber dagskift på heltid, i Paris, medlemmer av tre fagforeninger. Det vil bli gjennomført over en periode på to år i varm og kald sesong. Forskningen vil begynne med en klinisk inklusjonsundersøkelse. Den består i å bestemme den generelle helsetilstanden til deltakerne ved å administrere et standardisert spørreskjema og utføre spirometritest, stikktest og FENO-måling. Eksponeringsvurderingen vil være basert på kontinuerlig måling av UFP, BC, karbonmonoksid (CO) og NO2, med bærbare enheter i løpet av en arbeidsdag (± 11 timer). Samme dag vil det bli utført to spirometritester og to målinger av utåndet karbonmonoksid i begynnelsen og slutten av skiftet, ved bruk av håndholdte enheter. Multivariat analyse vil gi rom-temporale fordelinger av individuelle eksponeringer og deres determinanter. Generalized Estimating Equations (GEE) multivariate modeller vil bli brukt for å bestemme sammenhengen mellom eksponering (UFP, BC) og luftveissymptomer, ventilasjonsytelser, justering for potensielle forvirrende/modifiserende faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75006
        • Paris Descartes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Fulltids lisensiert drosjesjåfør
  • Emner med mer enn 6 måneders ansettelsestid (som drosjesjåfør)
  • Emner tilknyttet en trygdeordning
  • Forsøkspersonene må ha signert et informert samtykke og være villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som har problemer med å forstå det franske språket
  • Emner med mindre enn 6 måneders ansettelsestid (som drosjesjåfør)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall ultrafine fraksjon av partikler (UFP)
Tidsramme: 6 måneder
per cm3 luft [fra 1000 til 1000000 partikler (pt)/cm3] - 8-11 timers opptak på 1 arbeidsdag for hvert motiv - gjentatte målinger i kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom)
6 måneder
Gjennomsnittlig konsentrasjon av svart karbon (BC)
Tidsramme: 6 måneder
måling av BC eksponeringskonsentrasjoner per kubikkmeter (ng/m3) ved hjelp av microAeth AE51 - 8-11 timers opptak på 1 arbeidsdag for hvert forsøksperson - gjentatt måling i kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom)
6 måneder
Forskjellen mellom verdiene for forsert vitalkapasitet (FVC) målt før og etter arbeidsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling av FVC i liter med et bærbart spirometer før og etter arbeidsskiftet i henhold til prosedyrer beskrevet av The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005) - 2 målinger per forsøksperson - før og etter arbeidsskiftet - 1 arbeidsdag Gjentatt måling i kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom) Samlet periode: 2 virkedager (en i hver sesong) - 36 måneder
36 måneder
Forskjellen mellom verdiene for det tvungne ekspirasjonsvolumet i ett sekund (FEV1) målt før og etter arbeidsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling av FEV1 i liter med et bærbart spirometer før og etter arbeidsskiftet i henhold til prosedyrer beskrevet av The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005) -2 målinger per forsøksperson - før og etter arbeidsskiftet - 1 arbeidsdag Gjentatt måling i kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom) Total periode: 2 virkedager (en i hver sesong) - 36 måneder
36 måneder
Forskjellen mellom verdiene for den tvungne ekspirasjonsstrømmen mellom 25 og 75 % av FVC (FEF25-75) målt før og etter arbeidsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling av FEF25-75 i liter med et bærbart spirometer før og etter arbeidsskiftet i henhold til prosedyrer beskrevet av The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005). -2 målinger per fag - før og etter arbeidsskiftet - 1 arbeidsdag Gjentatt måling i kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom) Samlet periode: 2 arbeidsdager (en i hver sesong) - 36 måneder
36 måneder
Forskjellen mellom hastighetene på peak expiratory flow (PEF) målt før og etter arbeidsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling av PEF i liter per sekund (L.s-1) med et bærbart spirometer før og etter arbeidsskiftet i henhold til prosedyrer beskrevet av The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005)-2 målinger per forsøksperson - før og etter arbeidet skift - 1 arbeidsdag Gjentatt måling i kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom) Samlet periode: 2 virkedager (en i hver sesong) - 36 måneder
36 måneder
Akutte luftveissymptomer gjennom selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
ved hjelp av et selvutfyllende spørreskjema rapporterer deltakerne sine akutte luftveissymptomer som er følt i løpet av måledagen - Rapportert før og etter arbeidsskiftet per forsøksperson - I kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom) - Samlet periode: rapportert i løpet av 2 arbeidsdager (en i hver sesong) - 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på kjøretøy registrert av et selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
drivstoff, alder og type kjøretøy, klimaanlegg, luftkabinfilter rapportert av et selvadministrert spørreskjema - etter arbeidsskiftet per fag - I kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom) Samlet periode: rapportert i løpet av 2 arbeidsdager (én i hver sesong) - 36 måneder
36 måneder
Kjennetegn på turene registrert av et selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
hastighet, åpne/lukkede vinduer, røyking, pauser etc. rapportert ved egenutlevert spørreskjema - etter arbeidsskift per fag - I kalde og varme årstider (6 måneders mellomrom) Samlet periode: rapportert i løpet av 2 arbeidsdager (en i hver sesong) - 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynda BENSEFA-COLAS, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeventilasjon

Kliniske studier på Eksponeringsmåling

3
Abonnere