Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering af taxachauffører for ultrafine partikler og sort kulstof i deres køretøjer (PUF-TAXI)

31. juli 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Taxachaufførers eksponering for ultrafine partikler og sort kulstof i deres køretøjer: Determinanter for eksponering i køretøjer og kortvarig åndedrætspåvirkning.

Kort resumé Kort beskrivelse af protokollen beregnet til lægfolk. Medtag en kort redegørelse for undersøgelsens hypotese. (Grænse: 5000 tegn)

Eksempel: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om prednison, methotrexat og cyclophosphamid er effektive i behandlingen af ​​hurtigt progressivt høretab i begge ører på grund af autoimmun indre øresygdom (AIED). Dette projekt er en del af et forskningsfelt om den endnu ikke fuldt ud forståede rolle af atmosfærisk forurening, især fra vejtrafik, på luftvejssundhed og allergier, især på udvikling/debut af symptomer og funktionelle forstyrrelser. Den ultrafine fraktion af partikler (UFP'er - partikler mindre end 100 nm i diameter) er af nylig interesse på grund af deres evne til at inducere inflammatoriske virkninger, oxidativ stress og kan bidrage til forværring af astmasymptomer hos modtagelige individer. UFP'er er med deres høje antal koncentration og overfladeareal og deres lille diameter i stand til ikke kun at transportere andre forurenende stoffer, men også at bidrage til en høj aflejringseffektivitet, ind i alveolerne i lungerne. For nylig viste det sig relevant at være interesseret i sort kulstof (BC), komponenter af PM2.5 (partikler med en diameter på mindre end 2,5 mikrometer), der mistænkes for at være ansvarlige for deres toksicitet. Den nuværende epidemiologiske viden om virkningerne af UFP'er og BC er få sammenlignet med dem på fine partikler. Nogle fagfolk, såsom politi, chauffører (taxaer, vognmænd ...), budmænd, postarbejdere, arbejdere på veje og motorveje osv. er i deres arbejdstid stærkt udsat for luftforurening på grund af vejtrafikken. Disse erhvervsgrupper ser ud til at have større risiko for at udvikle respiratoriske, kardiovaskulære og neurologiske sygdomme end den generelle befolkning. Erhvervsmæssig eksponering for dieseludstødning er blevet forbundet med en øget risiko for lungekræftdødelighed og kronisk obstruktiv lungesygdom. Erhvervsmæssig eksponering for UFP'er og BC er sjældent blevet målt på grund af mangel på egnede enheder. Derfor består dette projekts originalitet i at måle UFP'er og BC ved at bruge bærbare enheder udviklet i de seneste år. Brugen af ​​disse enheder, der forbinder deres optagelser med respiratoriske foranstaltninger og gentager dem, giver den sjældne mulighed for at studere den kortsigtede respiratoriske sundhedspåvirkning af denne erhvervsmæssige eksponering, som aldrig er blevet beskrevet i litteraturen. Vores forskning har til formål at: 1/ kvantificere taxachaufførers erhvervsmæssige eksponering for UFP, BC, kulstofoxider (CO, CO2) og for nitrogendioxid (NO2), 2/ identificere rumlig-tidsmæssig variabilitet og eksponeringsmønstre relateret til erhvervsmæssige opgaver , 3/ studere virkningen af ​​denne erhvervsmæssige eksponering for UFP og BC på ventilationsydelser og åndedrætssymptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er baseret på en tilfældig stikprøve af 100 taxachauffører, der arbejder på fuld tid i daghold, i Paris, medlemmer af tre fagforeninger. Det vil blive gennemført over en periode på to år i den varme og kolde sæson. Forskningen vil begynde med en klinisk inklusionsundersøgelse. Det består i at bestemme deltagernes overordnede helbredsstatus ved at administrere et standardiseret spørgeskema og udføre spirometritest, priktest og FENO-måling. Eksponeringsvurderingen vil være baseret på kontinuerlig måling af UFP, BC, kulilte (CO) og NO2 med bærbare enheder i løbet af en arbejdsdag (± 11 timer). Samme dag vil der blive udført to spirometritests og to målinger af udåndet kulilte i begyndelsen og slutningen af ​​skiftet ved hjælp af håndholdte enheder. Multivariat analyse vil give spatio-temporale fordelinger af individuelle eksponeringer og deres determinanter. Generalized Estimating Equations (GEE) multivariate modeller vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem eksponering (UFP, BC) og luftvejssymptomer, ventilationsydelser, justering for potentielle forvirrende/modificerende faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75006
        • Paris Descartes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Fuldtids licenseret taxachauffør
  • Emner med mere end 6 måneders ansættelsestid (som taxachauffør)
  • Emner, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Forsøgspersonerne skal have underskrevet et informeret samtykke og være villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der har svært ved at forstå det franske sprog
  • Emner med mindre end 6 måneders ansættelsestid (som taxachauffør)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal af ultrafine fraktioner af partikler (UFP)
Tidsramme: 6 måneder
cm3 luft [fra 1000 til 1000000 partikler (pt)/cm3] - 8-11 timers optagelse på 1 arbejdsdag for hvert emne - gentagne målinger i kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum)
6 måneder
Gennemsnitlig koncentration af sort kulstof (BC)
Tidsramme: 6 måneder
måling af BC eksponeringskoncentrationer pr. kubikmeter (ng/m3) ved hjælp af microAeth AE51 - 8-11 timers optagelse på 1 arbejdsdag for hvert forsøgsperson - gentagen måling i kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum)
6 måneder
Forskel mellem værdierne af den forcerede vitale kapacitet (FVC) målt før og efter arbejdsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling af FVC i liter med et bærbart spirometer før og efter arbejdsskiftet i henhold til procedurer beskrevet af The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005) - 2 målinger pr. forsøgsperson - før og efter arbejdsskiftet - 1 arbejdsdag Gentagen måling i kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum) Samlet periode: 2 arbejdsdage (en i hver sæson) - 36 måneder
36 måneder
Forskel mellem værdierne af det forcerede udåndingsvolumen i et sekund (FEV1) målt før og efter arbejdsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling af FEV1 i liter med et bærbart spirometer før og efter arbejdsskiftet i henhold til procedurer beskrevet af The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005) -2 målinger pr. forsøgsperson - før og efter arbejdsskiftet - 1 arbejdsdag Gentagen måling i kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum) Samlet periode: 2 arbejdsdage (en i hver sæson) - 36 måneder
36 måneder
Forskel mellem værdierne af det forcerede ekspiratoriske flow mellem 25 og 75 % af FVC (FEF25-75) målt før og efter arbejdsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling af FEF25-75 i liter med et bærbart spirometer før og efter arbejdsskiftet i henhold til procedurer beskrevet af The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005). -2 målinger pr. emne - før og efter arbejdsskiftet - 1 arbejdsdag Gentagen måling i kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum) Samlet periode: 2 arbejdsdage (en i hver sæson) - 36 måneder
36 måneder
Forskel mellem hastighederne for peak ekspiratorisk flow (PEF) målt før og efter arbejdsskift
Tidsramme: 36 måneder
måling af PEF i liter pr. sekund (L.s-1) med et bærbart spirometer før og efter arbejdsskiftet i henhold til procedurer beskrevet af The European Respiratory Society og American Thoracic Society (2005) - 2 målinger pr. forsøgsperson - før og efter arbejdet skift - 1 arbejdsdag Gentagen måling i kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum) Samlet periode: 2 arbejdsdage (en i hver sæson) - 36 måneder
36 måneder
Akutte luftvejssymptomer gennem selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
ved hjælp af et selvudfyldende spørgeskema rapporterer deltagerne deres akutte luftvejssymptomer, der mærkes i løbet af måledagen - Indberettes før og efter arbejdsvagten pr. forsøgsperson - I kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum) - Samlet periode: rapporteret i løbet af 2 arbejdsdage (en i hver sæson) - 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for køretøjer registreret af et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
brændstof, køretøjets alder og type, klimaanlæg, luftkabinefilter indberettet af et selvadministreret spørgeskema - efter arbejdsskift pr. emne - I kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum) Samlet periode: rapporteret i løbet af 2 arbejdsdage (én i hver sæson) - 36 måneder
36 måneder
Karakteristika for turene registreret af et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
hastighed, åbne/lukkede vinduer, rygning, pauser osv. indberettet ved et selvudleveret spørgeskema - efter arbejdsvagten pr. forsøgsperson - I kolde og varme årstider (6 måneders mellemrum) Samlet periode: indberettet i løbet af 2 arbejdsdage (en ud af hver sæson) - 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynda BENSEFA-COLAS, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeventilation

Kliniske forsøg med Eksponeringsmåling

3
Abonner