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出租车司机暴露于车内超细颗粒物和黑碳 (PUF-TAXI)

2021年7月31日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出租车司机暴露于车内超细颗粒物和黑碳:车内暴露和短期呼吸影响的决定因素。

Brief Summary 为普通公众准备的协议的简短描述。 包括对研究假设的简短陈述。 (限制:5000 个字符)

示例:本研究的目的是确定泼尼松、甲氨蝶呤和环磷酰胺是否能有效治疗因自身免疫性内耳疾病 (AIED) 引起的双耳快速进行性听力损失。 该项目是关于大气污染(尤其是道路交通污染)对呼吸系统健康和过敏,特别是症状和功能障碍的发展/发作的作用尚未完全了解的研究领域的一部分。 超细颗粒(UFPs——直径小于 100 nm 的颗粒)最近引起了人们的兴趣,因为它们能够诱发炎症反应、氧化应激,并可能导致易感个体哮喘症状的恶化。 UFP 具有高数量浓度和表面积以及小直径,不仅能够将其他污染物输送到肺部的肺泡中,而且还有助于提高沉积效率。 最近,人们似乎对黑碳 (BC) 感兴趣,黑碳是 PM2.5(直径小于 2.5 微米的颗粒物)的成分,被怀疑是造成其毒性的原因。 与细颗粒​​相比,目前关于 UFP 和 BC 影响的流行病学知识很少。 一些专业人士,例如警察、司机(出租车、卡车司机……)、送货员、邮递员、道路和高速公路上的工人等,在工作时间严重暴露于道路交通造成的空气污染。 这些职业群体似乎比普通人群更容易患上呼吸系统疾病、心血管疾病和神经系统疾病。 职业接触柴油机尾气与肺癌死亡率和慢性阻塞性肺病的风险增加有关。 由于缺乏合适的设备,很少测量 UFP 和 BC 的职业暴露。 因此,本项目的独创性在于使用近年开发的便携式设备测量UFP和BC。 使用这些设备,将它们的记录与通气措施联系起来并重复它们,提供了难得的机会来研究这种职业暴露对短期呼吸健康的影响,这在文献中从未被描述过。 我们的研究旨在:1/ 量化出租车司机对 UFP、BC、碳氧化物(CO、CO2)和二氧化氮 (NO2) 的职业暴露,2/ 确定与职业任务相关的时空变异和暴露模式, 3/ 研究 UFP 和 BC 的职业暴露对通气性能和呼吸道症状的影响。

研究概览

详细说明

该研究基于对巴黎三个工会成员的 100 名全职白班出租车司机的随机抽样。 它将在温暖和寒冷的季节进行两年。 该研究将从纳入临床检查开始。 它包括通过管理标准化问卷和执行肺活量测试、点刺测试和 FENO 测量来确定参与者的整体健康状况。 暴露评估将基于在一个工作日(± 11 小时)内通过便携式设备连续测量 UFP、BC、一氧化碳 (CO) 和 NO2。 同一天,将在轮班开始和结束时使用手持设备进行两次肺活量测定和两次呼出一氧化碳测量。 多变量分析将提供个体暴露及其决定因素的时空分布。 广义估计方程 (GEE) 多变量模型将用于确定暴露(UFP、BC)与呼吸系统症状、通气性能之间的关系,并针对潜在的混杂/修改因素进行调整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75006
        • Paris Descartes University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 全职持牌出租车司机
  • 工作时间超过6个月的受试者(作为出租车司机)
  • 隶属于社会保障计划的对象
  • 受试者必须签署知情同意书并愿意参加研究

排除标准:

  • 难以理解法语的对象
  • 工作时间少于 6 个月的受试者(作为出租车司机)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均超细颗粒数 (UFP)
大体时间:6个月
每 cm3 空气 [从 1000 到 1000000 个颗粒 (pt)/cm3] - 每个受试者在 1 个工作日内记录 8-11 小时 - 在寒冷和温暖季节重复测量(相隔 6 个月)
6个月
平均黑碳浓度 (BC)
大体时间:6个月
通过 microAeth AE51 测量每立方米的 BC 暴露浓度 (ng/m3) - 每个受试者在 1 个工作日内记录 8-11 小时 - 在寒冷和温暖季节重复测量(相隔 6 个月)
6个月
轮班前后用力肺活量(FVC)测量值的差异
大体时间:36个月
根据欧洲呼吸学会和美国胸科学会 (2005) 描述的程序,在轮班前后使用便携式肺活量计以升为单位测量 FVC - 每个受试者 2 次测量 - 轮班前后 - 1 个工作日重复测量在寒冷和温暖的季节(相隔 6 个月)总周期:2 个工作日(每个季节一个)- 36 个月
36个月
换班前后一秒用力呼气量(FEV1)的差值
大体时间:36个月
根据欧洲呼吸学会和美国胸科学会 (2005) 描述的程序,在轮班前后使用便携式肺活量计测量 FEV1(以升为单位) - 每个受试者测量 -2 次 - 轮班前后 - 1 个工作日 重复测量在寒冷和温暖的季节(相隔6个月)总周期:2个工作日(每个季节一个)- 36个月
36个月
轮班前后测得的 FVC 的 25% 和 75% 之间的用力呼气流量值 (FEF25-75) 之间的差异
大体时间:36个月
根据欧洲呼吸学会和美国胸科学会 (2005) 描述的程序,在轮班前后使用便携式肺活量计测量 FEF25-75(以升为单位)。 每个受试者 -2 次测量 - 轮班前后 - 1 个工作日 在寒冷和温暖季节重复测量(间隔 6 个月) 总周期:2 个工作日(每个季节一次) - 36 个月
36个月
轮班前后测得的呼气峰流速 (PEF) 之间的差异
大体时间:36个月
根据欧洲呼吸学会和美国胸科学会 (2005) 描述的程序,在轮班前后通过便携式肺活量计测量 PEF,单位为升每秒 (L.s-1) - 工作前后每个受试者的测量值 -2轮班 - 1 个工作日冷暖季节重复测量(间隔 6 个月)总周期:2 个工作日(每个季节一个) - 36 个月
36个月
通过自我管理问卷调查急性呼吸道症状
大体时间:36个月
通过自填问卷,参与者报告他们在测量日期间感受到的急性呼吸道症状 - 每个受试者在轮班前后报告 - 在寒冷和温暖的季节(相隔6个月) - 总期间:在2个工作日内报告(每个季节一个)- 36 个月
36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过自填问卷记录的车辆特征
大体时间:36个月
燃料、车龄和车辆类型、空调、空气滤清器通过自填问卷报告 - 每个受试者轮班后 - 在寒冷和温暖的季节(相隔 6 个月) 总期间:在 2 个工作日内报告(一个每个季节)- 36 个月
36个月
自填问卷记录的旅行特征
大体时间:36个月
速度、打开/关闭的窗户、吸烟、休息等通过自填问卷报告 - 每名受试者轮班后 - 在寒冷和温暖的季节(相隔 6 个月) 总期间:在 2 个工作日内报告(每个工作日一个季节)- 36 个月
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月11日

研究完成 (实际的)

2020年6月11日

研究注册日期

首次提交

2019年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月31日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

曝光测量的临床试验

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