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Belastung von Taxifahrern durch ultrafeine Partikel und Ruß in ihren Fahrzeugen (PUF-TAXI)

6. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Exposition von Taxifahrern gegenüber ultrafeinen Partikeln und Ruß in ihren Fahrzeugen: Determinanten der Exposition im Fahrzeug und kurzfristiger Auswirkungen auf die Atemwege.

Kurzzusammenfassung Kurze Beschreibung des Protokolls für die Laienöffentlichkeit. Fügen Sie eine kurze Darstellung der Studienhypothese bei. (Limit: 5000 Zeichen)

Beispiel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Prednison, Methotrexat und Cyclophosphamid bei der Behandlung von schnell fortschreitendem Hörverlust in beiden Ohren aufgrund einer Autoimmunerkrankung des Innenohrs (AIED) wirksam sind. Dieses Projekt ist Teil eines Forschungsfeldes zur noch nicht vollständig verstandenen Rolle der Luftverschmutzung, insbesondere durch den Straßenverkehr, auf die Gesundheit der Atemwege und Allergien, insbesondere auf die Entwicklung/das Auftreten von Symptomen und Funktionsstörungen. Die ultrafeinen Partikelfraktionen (UFPs – Partikel mit einem Durchmesser von weniger als 100 nm) sind in jüngster Zeit von Interesse, da sie entzündliche Wirkungen und oxidativen Stress hervorrufen und bei anfälligen Personen zur Verschlimmerung von Asthmasymptomen beitragen können. UFPs sind aufgrund ihrer hohen Anzahlkonzentration und Oberfläche sowie ihres geringen Durchmessers nicht nur in der Lage, andere Schadstoffe zu befördern, sondern tragen auch zu einer hohen Ablagerungseffizienz in die Alveolen der Lunge bei. Kürzlich erschien es relevant, sich für schwarzen Kohlenstoff (BC) zu interessieren, einen Bestandteil von PM2,5 (Partikel mit einem Durchmesser von weniger als 2,5 Mikrometern), der im Verdacht steht, für deren Toxizität verantwortlich zu sein. Derzeit sind die epidemiologischen Erkenntnisse über die Auswirkungen von UFPs und BC im Vergleich zu denen auf Feinstaub gering. Einige Berufstätige wie Polizisten, Fahrer (Taxis, LKW-Fahrer ...), Zusteller, Postangestellte, Arbeiter auf Straßen und Autobahnen usw. sind während ihrer Arbeitszeit stark der Luftverschmutzung durch den Straßenverkehr ausgesetzt. Diese Berufsgruppen scheinen einem höheren Risiko für die Entwicklung von Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurologischen Erkrankungen ausgesetzt zu sein als die Allgemeinbevölkerung. Die berufsbedingte Exposition gegenüber Dieselabgasen wird mit einem erhöhten Risiko für Lungenkrebssterblichkeit und chronisch obstruktive Lungenerkrankung in Verbindung gebracht. Die berufsbedingte Exposition gegenüber UFPs und BC wurde mangels geeigneter Geräte nur selten gemessen. Daher besteht die Originalität dieses Projekts in der Messung von UFPs und BC mithilfe tragbarer Geräte, die in den letzten Jahren entwickelt wurden. Der Einsatz dieser Geräte, deren Aufzeichnungen mit Beatmungsmaßnahmen verknüpft und wiederholt werden, bietet die seltene Gelegenheit, die kurzfristigen Auswirkungen dieser beruflichen Exposition auf die Atemwege zu untersuchen, die in der Literatur noch nie beschrieben wurden. Unsere Forschung zielt darauf ab: 1/ die berufliche Exposition von Taxifahrern gegenüber UFP, BC, Kohlenstoffoxiden (CO, CO2) und Stickstoffdioxid (NO2) zu quantifizieren, 2/ räumlich-zeitliche Variabilität und Expositionsmuster im Zusammenhang mit beruflichen Aufgaben zu identifizieren , 3/ Untersuchen Sie die Auswirkungen dieser beruflichen Exposition gegenüber UFP und BC auf die Beatmungsleistung und Atemwegssymptome.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie basiert auf einer Zufallsstichprobe von 100 Taxifahrern, die in Paris Vollzeit-Tagesschichten arbeiten und drei Gewerkschaften angehören. Es wird über einen Zeitraum von zwei Jahren in der warmen und kalten Jahreszeit durchgeführt. Die Forschung beginnt mit einer klinischen Inklusionsuntersuchung. Es besteht darin, den allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmer anhand eines standardisierten Fragebogens zu ermitteln und einen Spirometrietest, einen Pricktest und eine FENO-Messung durchzuführen. Die Expositionsbewertung basiert auf der kontinuierlichen Messung von UFP, BC, Kohlenmonoxid (CO) und NO2 durch tragbare Geräte während eines Arbeitstages (± 11 Stunden). Am selben Tag werden zwei Spirometrietests und zwei Messungen des ausgeatmeten Kohlenmonoxids zu Beginn und am Ende der Schicht mit Handgeräten durchgeführt. Eine multivariate Analyse liefert räumlich-zeitliche Verteilungen einzelner Expositionen und ihrer Determinanten. Multivariate Modelle mit Generalized Estimating Equations (GEE) werden verwendet, um die Beziehung zwischen Exposition (UFP, BC) und Atemwegssymptomen und Beatmungsleistungen zu bestimmen und mögliche Stör-/Modifikationsfaktoren anzupassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75006
        • Paris Descartes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Vollzeit lizenzierter Taxifahrer
  • Personen mit einer Berufszugehörigkeit von mehr als 6 Monaten (als Taxifahrer)
  • Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Die Probanden müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben und bereit sein, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die Schwierigkeiten haben, die französische Sprache zu verstehen
  • Personen mit weniger als 6 Monaten Berufszugehörigkeit (als Taxifahrer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Anzahl der ultrafeinen Partikelfraktionen (UFP)
Zeitfenster: 6 Monate
pro cm3 Luft [von 1000 bis 1000000 Partikel (pt)/cm3] - 8-11 h Aufzeichnung an 1 Arbeitstag für jedes Subjekt - wiederholte Messung in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten)
6 Monate
Mittlere Konzentration an schwarzem Kohlenstoff (BC)
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der BC-Expositionskonzentrationen pro Kubikmeter (ng/m3) durch den microAeth AE51 – 8–11 h Aufzeichnung an einem Arbeitstag für jeden Probanden – wiederholte Messung in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten)
6 Monate
Differenz zwischen den vor und nach der Arbeitsschicht gemessenen Werten der forcierten Vitalkapazität (FVC).
Zeitfenster: 36 Monate
Messung der FVC in Litern mit einem tragbaren Spirometer vor und nach der Arbeitsschicht gemäß den von der European Respiratory Society und der American Thoracic Society (2005) beschriebenen Verfahren – 2 Messungen pro Proband – vor und nach der Arbeitsschicht – 1 Arbeitstag. Wiederholte Messung in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten) Gesamtzeitraum: 2 Arbeitstage (einer in jeder Jahreszeit) – 36 Monate
36 Monate
Differenz zwischen den Werten des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), gemessen vor und nach der Arbeitsschicht
Zeitfenster: 36 Monate
Messung des FEV1 in Litern mit einem tragbaren Spirometer vor und nach der Arbeitsschicht gemäß den von der European Respiratory Society und der American Thoracic Society (2005) beschriebenen Verfahren – 2 Messungen pro Proband – vor und nach der Arbeitsschicht – 1 Arbeitstag. Wiederholte Messung in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten) Gesamtzeitraum: 2 Arbeitstage (einer in jeder Jahreszeit) – 36 Monate
36 Monate
Differenz zwischen den Werten des forcierten exspiratorischen Flusses zwischen 25 und 75 % der FVC (FEF25-75), gemessen vor und nach der Arbeitsschicht
Zeitfenster: 36 Monate
Messung von FEF25-75 in Litern mit einem tragbaren Spirometer vor und nach der Arbeitsschicht gemäß den von der European Respiratory Society und der American Thoracic Society (2005) beschriebenen Verfahren. -2 Messungen pro Proband - vor und nach der Arbeitsschicht - 1 Arbeitstag. Wiederholte Messung in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten). Gesamtzeitraum: 2 Arbeitstage (einer in jeder Jahreszeit) - 36 Monate
36 Monate
Differenz zwischen den Raten des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF), gemessen vor und nach der Arbeitsschicht
Zeitfenster: 36 Monate
Messung des PEF in Liter pro Sekunde (L.s-1) mit einem tragbaren Spirometer vor und nach der Arbeitsschicht gemäß den von der European Respiratory Society und der American Thoracic Society (2005) beschriebenen Verfahren – 2 Messungen pro Proband – vor und nach der Arbeit Schicht – 1 Arbeitstag Wiederholte Messung in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten) Gesamtzeitraum: 2 Arbeitstage (einer in jeder Jahreszeit) – 36 Monate
36 Monate
Akute Atemwegssymptome durch selbst ausgefüllten Fragebogen
Zeitfenster: 36 Monate
Mithilfe eines Fragebogens zum Selbstausfüllen berichten die Teilnehmer über ihre akuten Atemwegsbeschwerden, die sie am Messtag verspürt haben. - Wird vor und nach der Arbeitsschicht je Probanden gemeldet. - In der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten). - Gesamtzeitraum: gemeldet während 2 Arbeitstagen (eine pro Saison) – 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale von Fahrzeugen, die durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen erfasst wurden
Zeitfenster: 36 Monate
Kraftstoff, Alter und Typ des Fahrzeugs, Klimaanlage, Innenraumluftfilter, gemeldet durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen – nach der Arbeitsschicht pro Proband – in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten) Gesamtzeitraum: gemeldet während 2 Arbeitstagen (einer in jeder Saison) - 36 Monate
36 Monate
Merkmale der Fahrten, erfasst durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen
Zeitfenster: 36 Monate
Geschwindigkeit, geöffnete/geschlossene Fenster, Rauchen, Pausen usw., gemeldet durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen – nach der Arbeitsschicht pro Proband – in der kalten und warmen Jahreszeit (im Abstand von 6 Monaten) Gesamtzeitraum: gemeldet während 2 Arbeitstagen (jeweils einer). Saison) - 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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