Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esposizione dei tassisti alle particelle ultrafini e al carbonio nero all'interno dei loro veicoli (PUF-TAXI)

6 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esposizione dei tassisti a particelle ultrafini e carbonio nero all'interno dei loro veicoli: determinanti dell'esposizione all'interno del veicolo e impatto respiratorio a breve termine.

Breve riassunto Breve descrizione del protocollo destinato al pubblico non specializzato. Includere una breve dichiarazione dell'ipotesi di studio. (Limite: 5000 caratteri)

Esempio: lo scopo di questo studio è determinare se il prednisone, il metotrexato e la ciclofosfamide sono efficaci nel trattamento della perdita dell'udito rapidamente progressiva in entrambe le orecchie a causa della malattia autoimmune dell'orecchio interno (AIED). Questo progetto si inserisce in un campo di ricerca sul ruolo, non ancora del tutto compreso, dell'inquinamento atmosferico, in particolare da traffico stradale, sulla salute respiratoria e sulle allergie, in particolare sullo sviluppo/insorgenza di sintomi e disturbi funzionali. La frazione ultrafine di particelle (UFP - particelle di diametro inferiore a 100 nm) è di recente interesse per la sua capacità di indurre effetti infiammatori, stress ossidativo e può contribuire all'esacerbazione dei sintomi dell'asma in soggetti predisposti. Le UFP, con la loro elevata concentrazione numerica e area superficiale e il loro piccolo diametro sono in grado non solo di convogliare altri contaminanti, ma anche di contribuire ad un'elevata efficienza di deposizione, negli alveoli dei polmoni. Recentemente è apparso rilevante l'interesse per il black carbon (BC), componenti del PM2.5 (particolato di diametro inferiore a 2.5 micrometri), sospettati di essere responsabili della loro tossicità. Le attuali conoscenze epidemiologiche sugli effetti di UFP e BC sono poche rispetto a quelle sulle particelle fini. Alcuni professionisti, come polizia, autisti (taxi, camionisti...), fattorini, impiegati delle poste, addetti alle strade e autostrade, ecc. sono fortemente esposti, durante il loro orario di lavoro, all'inquinamento atmosferico dovuto al traffico stradale. Questi gruppi professionali sembrano essere maggiormente a rischio di sviluppare malattie respiratorie, cardiovascolari e neurologiche rispetto alla popolazione generale. L'esposizione professionale ai gas di scarico diesel è stata associata a un aumento del rischio di mortalità per cancro ai polmoni e malattie polmonari croniche ostruttive. L'esposizione professionale a UFP e BC è stata raramente misurata a causa della mancanza di dispositivi adeguati. Pertanto, l'originalità di questo progetto consiste nel misurare UFP e BC utilizzando dispositivi portatili sviluppati negli ultimi anni. L'uso di questi dispositivi, collegando le loro registrazioni con misure ventilatorie e ripetendole, offre la rara opportunità di studiare l'impatto sulla salute respiratoria a breve termine di questa esposizione professionale, che non è mai stata descritta in letteratura. La nostra ricerca mira a: 1/ quantificare l'esposizione professionale dei tassisti a UFP, BC, ossidi di carbonio (CO, CO2) e al biossido di azoto (NO2), 2/ identificare la variabilità spazio-temporale e i modelli di esposizione legati alle mansioni lavorative , 3/ studiare l'impatto di questa esposizione professionale a UFP e BC sulle prestazioni di ventilazione e sui sintomi respiratori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si basa su un campionamento casuale di 100 tassisti, che lavorano a tempo pieno su turni diurni, a Parigi, membri di tre sindacati. Sarà condotto per un periodo di due anni nella stagione calda e fredda. La ricerca inizierà con un esame clinico di inclusione. Consiste nel determinare lo stato di salute generale dei partecipanti somministrando un questionario standardizzato ed eseguendo il test spirometrico, il prick test e la misurazione del FENO. La valutazione dell'esposizione si baserà sulla misurazione continua di UFP, BC, monossido di carbonio (CO) e NO2, mediante dispositivi portatili durante una giornata lavorativa (± 11 ore). Nella stessa giornata verranno eseguiti due test spirometrici e due misurazioni del monossido di carbonio espirato all'inizio e alla fine del turno, utilizzando dispositivi palmari. L'analisi multivariata fornirà distribuzioni spazio-temporali delle singole esposizioni e delle loro determinanti. Verranno utilizzati modelli multivariati di Equazioni di stima generalizzate (GEE) per determinare la relazione tra esposizione (UFP, BC) e sintomi respiratori, prestazioni di ventilazione, aggiustamento per potenziali fattori confondenti/modificanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75006
        • Paris Descartes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Tassista con licenza a tempo pieno
  • Soggetti con più di 6 mesi di permanenza in servizio (come tassista)
  • Soggetti iscritti ad un regime previdenziale
  • I soggetti devono aver firmato un consenso informato e sono disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno difficoltà a comprendere la lingua francese
  • Soggetti con meno di 6 mesi di permanenza in carica (come tassista)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di frazione ultrafine di particelle (UFP)
Lasso di tempo: 6 mesi
per cm3 d'aria [da 1000 a 1000000 particelle (pt)/cm3] - registrazione 8-11 h su 1 giorno lavorativo per ogni soggetto - misurazione ripetuta nelle stagioni fredde e calde (a distanza di 6 mesi)
6 mesi
Concentrazione media di nerofumo (BC)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione delle concentrazioni di esposizione BC per metro cubo (ng/m3) mediante il microAeth AE51 - registrazione di 8-11 h su 1 giorno lavorativo per ogni soggetto - misurazione ripetuta nelle stagioni fredde e calde (a distanza di 6 mesi)
6 mesi
Differenza tra i valori della capacità vitale forzata (FVC) misurati prima e dopo il turno di lavoro
Lasso di tempo: 36 mesi
misurazione della FVC in litri mediante spirometro portatile prima e dopo il turno di lavoro secondo le procedure descritte da The European Respiratory Society e American Thoracic Society (2005) - 2 misurazioni per soggetto - prima e dopo il turno di lavoro - 1 giorno lavorativo Misurazione ripetuta nella stagione fredda e calda (6 mesi di distanza) Periodo complessivo: 2 giorni lavorativi (uno per stagione) - 36 mesi
36 mesi
Differenza tra i valori del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) misurati prima e dopo il turno di lavoro
Lasso di tempo: 36 mesi
misurazione del FEV1 in litri mediante spirometro portatile prima e dopo il turno di lavoro secondo le procedure descritte da The European Respiratory Society e American Thoracic Society (2005) -2 misurazioni per soggetto - prima e dopo il turno di lavoro - 1 giorno lavorativo Misurazione ripetuta nella stagione fredda e calda (6 mesi di distanza) Periodo complessivo: 2 giorni lavorativi (uno per stagione) - 36 mesi
36 mesi
Differenza tra i valori del flusso espiratorio forzato tra il 25 e il 75 % di FVC (FEF25-75) misurati prima e dopo il turno di lavoro
Lasso di tempo: 36 mesi
misurazione di FEF25-75 in litri mediante spirometro portatile prima e dopo il turno di lavoro secondo le procedure descritte da The European Respiratory Society e American Thoracic Society (2005). -2 misurazioni per soggetto - prima e dopo il turno di lavoro - 1 giorno lavorativo Ripetute misurazioni nella stagione fredda e calda (a distanza di 6 mesi) Periodo complessivo: 2 giorni lavorativi (uno per ogni stagione) - 36 mesi
36 mesi
Differenza tra le velocità del picco di flusso espiratorio (PEF) misurate prima e dopo il turno di lavoro
Lasso di tempo: 36 mesi
misurazione del PEF in litri al secondo (L.s-1) mediante spirometro portatile prima e dopo il turno di lavoro secondo le procedure descritte da The European Respiratory Society e American Thoracic Society (2005)-2 misurazioni per soggetto - prima e dopo il lavoro turno - 1 giorno lavorativo Misurazione ripetuta nella stagione fredda e calda (a 6 mesi di distanza) Periodo complessivo: 2 giorni lavorativi (uno per ogni stagione) - 36 mesi
36 mesi
Sintomi respiratori acuti attraverso questionario autosomministrato
Lasso di tempo: 36 mesi
attraverso un questionario autocompilato, i partecipanti riportano i sintomi respiratori acuti avvertiti durante la giornata di misurazione - Riportati prima e dopo il turno di lavoro per soggetto - Nella stagione fredda e calda (a 6 mesi di distanza) - Periodo complessivo: riportato durante 2 giorni lavorativi (uno in ogni stagione) - 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei veicoli rilevati da un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: 36 mesi
carburante, età e tipo di veicolo, aria condizionata, aria filtro abitacolo rilevati da questionario autosomministrato - dopo il turno di lavoro per soggetto - Nella stagione fredda e calda (a distanza di 6 mesi) Periodo complessivo: rendicontato in 2 giorni lavorativi (uno in ogni stagione) - 36 mesi
36 mesi
Caratteristiche dei viaggi registrati da un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: 36 mesi
velocità, finestre aperte/chiuse, fumo, pause, ecc. rilevati da un questionario autosomministrato - dopo il turno di lavoro per soggetto - Nella stagione fredda e calda (a 6 mesi di distanza) Periodo complessivo: riferito durante 2 giorni lavorativi (uno ogni stagione) - 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi