Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie taksówkarzy na najdrobniejsze cząstki i czarny węgiel w ich pojazdach (PUF-TAXI)

31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Narażenie taksówkarzy na najdrobniejsze cząstki i sadza w ich pojazdach: determinanty narażenia w pojazdach i krótkotrwały wpływ na drogi oddechowe.

Krótkie podsumowanie Krótki opis protokołu przeznaczonego dla laików. Dołącz krótkie stwierdzenie hipotezy badawczej. (Limit: 5000 znaków)

Przykład: Celem tego badania jest ustalenie, czy prednizon, metotreksat i cyklofosfamid są skuteczne w leczeniu szybko postępującej utraty słuchu w obu uszach z powodu autoimmunologicznej choroby ucha wewnętrznego (AIED). Projekt ten jest częścią pola badawczego dotyczącego roli, jeszcze nie w pełni poznanej, zanieczyszczenia atmosferycznego, zwłaszcza pochodzącego z ruchu drogowego, dla zdrowia układu oddechowego i alergii, w szczególności dla rozwoju/początku objawów i zaburzeń czynnościowych. Najdrobniejsza frakcja cząstek (UFP - cząstki o średnicy mniejszej niż 100 nm) jest ostatnio przedmiotem zainteresowania ze względu na ich zdolność do wywoływania skutków zapalnych, stresu oksydacyjnego i może przyczyniać się do zaostrzenia objawów astmy u osób podatnych. UFP, dzięki swojej dużej koncentracji i powierzchni oraz małej średnicy, są w stanie nie tylko przenosić inne zanieczyszczenia, ale także przyczyniać się do wysokiej wydajności osadzania w pęcherzykach płucnych. W ostatnim czasie zasadne stało się zainteresowanie sadzą (BC), składnikami PM2,5 (cząstek stałych o średnicy mniejszej niż 2,5 mikrometra), podejrzewanymi o to, że są odpowiedzialne za ich toksyczność. Obecna wiedza epidemiologiczna na temat wpływu UFP i BC jest niewielka w porównaniu z wiedzą dotyczącą drobnych cząstek. Niektórzy pracownicy, tacy jak policja, kierowcy (taksówki, kierowcy ciężarówek...), dostawcy, pracownicy poczty, pracownicy dróg i autostrad itp. są w godzinach pracy silnie narażeni na zanieczyszczenie powietrza spowodowane ruchem drogowym. Wydaje się, że te grupy zawodowe są bardziej narażone na rozwój chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i neurologicznego niż populacja ogólna. Narażenie zawodowe na spaliny z silników Diesla wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu z powodu raka płuc i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Narażenie zawodowe na UFP i BC było rzadko mierzone ze względu na brak odpowiednich urządzeń. Dlatego oryginalność tego projektu polega na pomiarze UFP i BC za pomocą przenośnych urządzeń opracowanych w ostatnich latach. Korzystanie z tych urządzeń, łącząc ich zapisy z pomiarami wentylacji i powtarzając je, oferuje rzadką możliwość zbadania krótkoterminowego wpływu tego narażenia zawodowego na zdrowie układu oddechowego, co nigdy nie zostało opisane w literaturze. Nasze badania mają na celu: 1/ ilościowe określenie narażenia zawodowego taksówkarzy na UFP, BC, tlenki węgla (CO, CO2) i dwutlenek azotu (NO2), 2/ określenie zmienności czasoprzestrzennej i wzorców narażenia związanych z zadaniami zawodowymi , 3/ zbadanie wpływu narażenia zawodowego na UFP i BC na wydajność wentylacji i objawy ze strony układu oddechowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie opiera się na losowej próbie 100 taksówkarzy, pracujących na dzienną zmianę w pełnym wymiarze godzin, w Paryżu, członków trzech związków zawodowych. Będzie on prowadzony przez okres dwóch lat w sezonie ciepłym i zimnym. Badanie rozpocznie się od włączenia badania klinicznego. Polega na określeniu ogólnego stanu zdrowia uczestników poprzez wypełnienie wystandaryzowanego kwestionariusza oraz wykonanie badania spirometrycznego, testu punktowego oraz pomiaru FENO. Ocena narażenia będzie oparta na ciągłym pomiarze UFP, BC, tlenku węgla (CO) i NO2 za pomocą urządzeń przenośnych w ciągu dnia roboczego (± 11 godzin). Tego samego dnia na początku i na końcu zmiany wykonane zostaną dwa badania spirometryczne oraz dwa pomiary tlenku węgla w wydychanym powietrzu przy użyciu urządzeń ręcznych. Analiza wielowymiarowa dostarczy przestrzenno-czasowych rozkładów poszczególnych ekspozycji i ich uwarunkowań. Wielowymiarowe modele uogólnionych równań szacunkowych (GEE) zostaną wykorzystane do określenia związku między narażeniem (UFP, BC) a objawami ze strony układu oddechowego, wydajnością wentylacji, z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających/modyfikujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75006
        • Paris Descartes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Licencjonowany taksówkarz na pełen etat
  • Osoby ze stażem pracy powyżej 6 miesięcy (jako taksówkarz)
  • Podmioty objęte systemem zabezpieczenia społecznego
  • Osoby badane muszą mieć podpisaną świadomą zgodę i wyrazić chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty mające trudności ze zrozumieniem języka francuskiego
  • Osoby ze stażem pracy krótszym niż 6 miesięcy (jako taksówkarz)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba najdrobniejszych frakcji cząstek (UFP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
na cm3 powietrza [od 1000 do 1000000 cząstek (pt)/cm3] - rejestracja 8-11 h w 1 dniu roboczym dla każdego badanego - pomiar powtarzany w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy)
6 miesięcy
Średnie stężenie sadzy (BC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar stężeń ekspozycji BC na metr sześcienny (ng/m3) za pomocą microAeth AE51 - rejestracja 8-11 h w 1 dniu roboczym dla każdego badanego - pomiar powtarzany w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy)
6 miesięcy
Różnica między wartościami natężonej pojemności życiowej (FVC) mierzonej przed i po zmianie roboczej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
pomiar FVC w litrach przenośnym spirometrem przed i po zmianie roboczej zgodnie z procedurami opisanymi przez The European Respiratory Society i American Thoracic Society (2005) - 2 pomiary na osobę - przed i po zmianie roboczej - 1 dzień roboczy Pomiar powtórny w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy) Ogólny okres: 2 dni robocze (po jednym w każdym sezonie) - 36 miesięcy
36 miesięcy
Różnica między wartościami natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) mierzonej przed i po zmianie roboczej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
pomiar FEV1 w litrach przenośnym spirometrem przed i po zmianie roboczej według procedur opisanych przez The European Respiratory Society i American Thoracic Society (2005) -2 pomiary na osobę - przed i po zmianie roboczej - 1 dzień roboczy Pomiar powtórny w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy) Ogólny okres: 2 dni robocze (po jednym w każdym sezonie) - 36 miesięcy
36 miesięcy
Różnica między wartościami wymuszonego przepływu wydechowego między 25 a 75% FVC (FEF25-75) mierzonych przed i po zmianie roboczej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
pomiar FEF25-75 w litrach przenośnym spirometrem przed i po zmianie roboczej według procedur opisanych przez The European Respiratory Society i American Thoracic Society (2005). - 2 pomiary na badanego - przed i po zmianie roboczej - 1 dzień roboczy Powtórny pomiar w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy) Całkowity okres: 2 dni robocze (po jednym w każdym sezonie) - 36 miesięcy
36 miesięcy
Różnica między szybkościami szczytowego przepływu wydechowego (PEF) mierzonego przed i po zmianie roboczej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
pomiar PEF w litrach na sekundę (L.s-1) spirometrem przenośnym przed i po zmianie roboczej według procedur opisanych przez The European Respiratory Society i American Thoracic Society (2005) – po 2 pomiary na osobę – przed i po pracy zmiana - 1 dzień roboczy Powtórny pomiar w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy) Całkowity okres: 2 dni robocze (po jednym w każdym sezonie) - 36 miesięcy
36 miesięcy
Ostre objawy ze strony układu oddechowego za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 36 miesięcy
za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza uczestnicy zgłaszają ostre objawy ze strony układu oddechowego odczuwane w dniu pomiaru - Zgłaszane przed i po zmianie roboczej na badanego - W zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy) - Całkowity okres: zgłaszany w ciągu 2 dni roboczych (po jednym w każdym sezonie) - 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pojazdów zarejestrowana za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
paliwo, wiek i typ pojazdu, klimatyzacja, filtr kabinowy zgłaszane za pomocą ankiety do samodzielnego wypełnienia – po zmianie roboczej na temat – w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy) Ogólny okres: zgłaszany w ciągu 2 dni roboczych (jeden w każdym sezonie) - 36 miesięcy
36 miesięcy
Charakterystyka wyjazdów zarejestrowanych za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
prędkość, otwarte/zamknięte okna, palenie, przerwy itp. zgłaszane za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza – po zmianie roboczej na badanego – w zimnych i ciepłych porach roku (w odstępie 6 miesięcy) Ogólny okres: zgłaszane w ciągu 2 dni roboczych (jeden na każdy sezon) - 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynda BENSEFA-COLAS, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja płucna

Badania kliniczne na Pomiar ekspozycji

3
Subskrybuj