Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vystavení řidičů taxi ultrajemným částicím a černému uhlíku v jejich vozidlech (PUF-TAXI)

6. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Expozice řidičů taxi ultrajemným částicím a černému uhlíku v jejich vozidlech: determinanty expozice ve vozidle a krátkodobého respiračního dopadu.

Stručné shrnutí Stručný popis protokolu určeného laické veřejnosti. Uveďte stručné vyjádření hypotézy studie. (Limit: 5000 znaků)

Příklad: Účelem této studie je zjistit, zda jsou prednison, methotrexát a cyklofosfamid účinné při léčbě rychle progresivní ztráty sluchu v obou uších v důsledku autoimunitního onemocnění vnitřního ucha (AIED). Tento projekt je součástí výzkumného pole o úloze, dosud ne zcela pochopené, znečištění atmosféry, zejména ze silniční dopravy, na zdraví dýchacích cest a alergie, zejména na vývoj/nástup příznaků a funkčních poruch. Ultrajemná frakce částic (UFP – částice menší než 100 nm v průměru) je v poslední době předmětem zájmu, protože má schopnost vyvolat zánětlivé účinky, oxidační stres a může přispívat k exacerbaci symptomů astmatu u citlivých jedinců. UFP s vysokým počtem koncentrací a povrchem a jejich malým průměrem jsou schopny nejen přenášet další kontaminanty, ale také přispívat k vysoké účinnosti ukládání do alveolů v plicích. Nedávno se zdálo být relevantní zajímat se o černý uhlík (BC), složky PM2,5 (částice s průměrem menším než 2,5 mikrometru), u nichž existuje podezření, že jsou odpovědné za jejich toxicitu. Současné epidemiologické znalosti o účincích UFP a BC jsou ve srovnání se znalostmi o jemných částicích málo. Někteří odborníci, jako jsou policisté, řidiči (taxi, autodopravci...), doručovatelé, pracovníci pošty, pracovníci na silnicích a dálnicích atd. jsou během své pracovní doby silně vystaveni znečištění ovzduší v důsledku silničního provozu. Zdá se, že tyto skupiny povolání jsou více ohroženy rozvojem respiračních, kardiovaskulárních a neurologických onemocnění než běžná populace. Pracovní expozice výfukovým plynům z nafty je spojena se zvýšeným rizikem úmrtnosti na rakovinu plic a chronickou obstrukční plicní nemoc. Pracovní expozice UFP a BC byla měřena jen zřídka kvůli nedostatku vhodných zařízení. Originalita tohoto projektu tedy spočívá v měření UFP a BC pomocí přenosných zařízení vyvinutých v posledních letech. Použití těchto zařízení, propojení jejich záznamů s ventilačními opatřeními a jejich opakování, nabízí vzácnou příležitost studovat krátkodobý respirační zdravotní dopad této pracovní expozice, která nebyla nikdy popsána v literatuře. Náš výzkum si klade za cíl: 1/ kvantifikovat pracovní expozici řidičů taxislužby UFP, BC, oxidům uhlíku (CO, CO2) a oxidu dusičitému (NO2), 2/ identifikovat časoprostorovou variabilitu a vzorce expozice související s pracovními úkoly , 3/ studovat dopad této pracovní expozice UFP a BC na ventilační výkony a respirační symptomy.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je založena na náhodném výběru 100 taxikářů pracujících na plný úvazek v Paříži, členů tří odborových svazů. Bude probíhat po dobu dvou let v teplém a chladném období. Výzkum bude zahájen inkluzním klinickým vyšetřením. Spočívá ve zjištění celkového zdravotního stavu účastníků podáním standardizovaného dotazníku a provedením spirometrického testu, prick testu a měření FENO. Posouzení expozice bude založeno na nepřetržitém měření UFP, BC, oxidu uhelnatého (CO) a NO2 pomocí přenosných zařízení během pracovního dne (± 11 hodin). Ve stejný den budou na začátku a na konci směny provedeny dva spirometrické testy a dvě měření vydechovaného oxidu uhelnatého pomocí ručních přístrojů. Vícerozměrná analýza poskytne časoprostorová rozložení jednotlivých expozic a jejich determinanty. K určení vztahu mezi expozicí (UFP, BC) a respiračními symptomy, ventilačními výkony a přizpůsobením potenciálním matoucím/modifikujícím faktorům budou použity vícerozměrné modely Generalized Estimating Equations (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75006
        • Paris Descartes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Taxikář s licencí na plný úvazek
  • Subjekty s více než 6měsíčním zaměstnáním (jako řidič taxi)
  • Subjekty přidružené k systému sociálního zabezpečení
  • Subjekty musí podepsat informovaný souhlas a jsou ochotny se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají potíže s porozuměním francouzskému jazyku
  • Subjekty s méně než 6měsíčním zaměstnáním (jako řidič taxi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední počet ultrajemných frakcí částic (UFP)
Časové okno: 6 měsíců
na cm3 vzduchu [od 1 000 do 1 000 000 částic (pt)/cm3] - 8-11 h záznam v 1 pracovní den pro každý subjekt - opakované měření v chladném a teplém období (6 měsíců)
6 měsíců
Střední koncentrace černého uhlíku (BC)
Časové okno: 6 měsíců
měření expozičních koncentrací BC na metr krychlový (ng/m3) přístrojem microAeth AE51 - 8-11 h záznam v 1 pracovní den pro každý subjekt - opakované měření v chladném a teplém období (6 měsíců)
6 měsíců
Rozdíl mezi hodnotami nucené vitální kapacity (FVC) naměřených před a po pracovní směně
Časové okno: 36 měsíců
měření FVC v litrech přenosným spirometrem před a po pracovní směně podle postupů popsaných The European Respiratory Society a American Thoracic Society (2005) - 2 měření na subjekt - před a po pracovní směně - 1 pracovní den Opakované měření v chladném a teplém období (6 měsíců od sebe) Celková doba: 2 pracovní dny (jeden v každém ročním období) - 36 měsíců
36 měsíců
Rozdíl mezi hodnotami usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) naměřených před a po pracovní směně
Časové okno: 36 měsíců
měření FEV1 v litrech přenosným spirometrem před a po pracovní směně podle postupů popsaných The European Respiratory Society a American Thoracic Society (2005) -2 měření na subjekt - před a po pracovní směně - 1 pracovní den Opakované měření v chladném a teplém období (6 měsíců od sebe) Celková doba: 2 pracovní dny (jeden v každém ročním období) - 36 měsíců
36 měsíců
Rozdíl mezi hodnotami usilovného výdechového průtoku mezi 25 a 75 % FVC (FEF25-75) naměřených před a po pracovní směně
Časové okno: 36 měsíců
měření FEF25-75 v litrech přenosným spirometrem před a po pracovní směně podle postupů popsaných The European Respiratory Society a American Thoracic Society (2005). -2 měření na subjekt - před a po pracovní směně - 1 pracovní den Opakované měření v chladném a teplém období (od sebe 6 měsíců) Celková doba: 2 pracovní dny (jeden v každé sezóně) - 36 měsíců
36 měsíců
Rozdíl mezi rychlostmi maximálního výdechového průtoku (PEF) naměřených před a po pracovní směně
Časové okno: 36 měsíců
měření PEF v litrech za sekundu (L.s-1) přenosným spirometrem před a po pracovní směně podle postupů popsaných The European Respiratory Society a American Thoracic Society (2005) - 2 měření na subjekt - před a po práci směna - 1 pracovní den Opakované měření v chladném a teplém období (od sebe 6 měsíců) Celková doba: 2 pracovní dny (jeden v každé sezóně) - 36 měsíců
36 měsíců
Akutní respirační příznaky prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají
Časové okno: 36 měsíců
prostřednictvím samovyplňovacího dotazníku účastníci hlásí své akutní respirační symptomy pociťované během dne měření - Hlášené před a po pracovní směně na subjekt - V chladném a teplém období (6 měsíců od sebe) - Celkové období: hlášeno během 2 pracovních dnů (jeden v každé sezóně) - 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky vozidel zaznamenané samozadaným dotazníkem
Časové okno: 36 měsíců
palivo, stáří a typ vozidla, klimatizace, vzduchový kabinový filtr hlášeny samozadaným dotazníkem - po pracovní směně na subjekt - v chladném a teplém období (od sebe 6 měsíců) Celkové období: hlášeno během 2 pracovních dnů (jeden v každé sezóně) - 36 měsíců
36 měsíců
Charakteristiky cest zaznamenané pomocí samozadaného dotazníku
Časové okno: 36 měsíců
rychlost, otevřená/zavřená okna, kouření, přestávky atd. hlášené pomocí dotazníku, který si sami zadají - po pracovní směně na subjekt - V chladném a teplém období (s odstupem 6 měsíců) Celkové období: hlášeno během 2 pracovních dnů (jeden v každém sezóna) - 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit