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Exposition des chauffeurs de taxi aux particules ultrafines et au noir de carbone dans leurs véhicules (PUF-TAXI)

31 juillet 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Exposition des chauffeurs de taxi aux particules ultrafines et au noir de carbone dans leurs véhicules : déterminants de l'exposition dans le véhicule et impact respiratoire à court terme.

Bref résumé Brève description du protocole destiné au grand public. Inclure un bref énoncé de l'hypothèse de l'étude. (Limite : 5000 caractères)

Exemple : Le but de cette étude est de déterminer si la prednisone, le méthotrexate et le cyclophosphamide sont efficaces dans le traitement de la perte auditive rapidement progressive dans les deux oreilles due à une maladie auto-immune de l'oreille interne (AIED). Ce projet s'inscrit dans un champ de recherche sur le rôle, encore mal compris, de la pollution atmosphérique, notamment d'origine routière, sur la santé respiratoire et les allergies, notamment sur le développement/l'apparition de symptômes et de troubles fonctionnels. La fraction ultrafine des particules (UFP - particules de moins de 100 nm de diamètre) suscite un intérêt récent en raison de leur capacité à induire des effets inflammatoires, un stress oxydatif et peut contribuer à l'exacerbation des symptômes de l'asthme chez les personnes sensibles. Les PUF, avec leur concentration en nombre et leur surface élevées et leur petit diamètre, sont capables non seulement de véhiculer d'autres contaminants, mais aussi de contribuer à une efficacité de dépôt élevée, dans les alvéoles pulmonaires. Récemment il est apparu pertinent de s'intéresser au noir de carbone (BC), composants des PM2,5 (particules de diamètre inférieur à 2,5 micromètres), suspectés d'être responsables de leur toxicité. Les connaissances épidémiologiques actuelles sur les effets des PUF et du BC sont peu nombreuses par rapport à celles sur les particules fines. Certains professionnels, comme les policiers, les chauffeurs (taxis, camionneurs...), les livreurs, les postiers, les ouvriers des routes et autoroutes, etc. sont fortement exposés, pendant leurs heures de travail, à la pollution de l'air due au trafic routier. Ces groupes professionnels semblent être plus à risque de développer des maladies respiratoires, cardiovasculaires et neurologiques que la population générale. L'exposition professionnelle aux gaz d'échappement diesel a été associée à un risque accru de mortalité par cancer du poumon et de maladie pulmonaire obstructive chronique. L'exposition professionnelle aux PUF et au BC a rarement été mesurée en raison d'un manque d'appareils adaptés. L'originalité de ce projet consiste donc à mesurer les PUF et le BC à l'aide d'appareils portables développés ces dernières années. L'utilisation de ces appareils, associant leurs enregistrements à des mesures ventilatoires et les répétant, offre la rare opportunité d'étudier l'impact à court terme sur la santé respiratoire de cette exposition professionnelle, qui n'a jamais été décrite dans la littérature. Nos recherches visent à : 1/ quantifier l'exposition professionnelle des chauffeurs de taxi aux PUF, BC, aux oxydes de carbone (CO, CO2) et au dioxyde d'azote (NO2), 2/ identifier la variabilité spatio-temporelle et les schémas d'exposition liés aux tâches professionnelles , 3/ étudier l'impact de cette exposition professionnelle aux PUF et BC sur les performances de ventilation et les symptômes respiratoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est basée sur un échantillon aléatoire de 100 chauffeurs de taxi, travaillant en équipe de jour à temps plein, à Paris, membres de trois syndicats. Elle se déroulera sur une période de deux ans en saison chaude et froide. La recherche débutera par un examen clinique d'inclusion. Il consiste à déterminer l'état de santé général des participants en administrant un questionnaire standardisé et en effectuant un test de spirométrie, un prick test et une mesure FENO. L'évaluation de l'exposition sera basée sur la mesure continue des PUF, BC, monoxyde de carbone (CO) et NO2, par des appareils portables pendant une journée de travail (± 11 heures). Le même jour, deux tests de spirométrie et deux mesures de monoxyde de carbone expiré seront effectués en début et en fin de quart de travail, à l'aide d'appareils portatifs. L'analyse multivariée fournira des distributions spatio-temporelles des expositions individuelles et de leurs déterminants. Des modèles multivariés d'équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisés pour déterminer la relation entre l'exposition (UFP, BC) et les symptômes respiratoires, les performances de ventilation, en ajustant les facteurs de confusion/modification potentiels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75006
        • Paris Descartes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Chauffeur de taxi licencié à temps plein
  • Sujets ayant plus de 6 mois d'ancienneté (en tant que chauffeur de taxi)
  • Les sujets affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Les sujets doivent avoir signé un consentement éclairé et être disposés à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des difficultés à comprendre la langue française
  • Sujets ayant moins de 6 mois d'ancienneté (en tant que chauffeur de taxi)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de fraction ultrafine de particules (UFP)
Délai: 6 mois
par cm3 d'air [de 1000 à 1000000 particules (pt)/cm3] - 8-11 h d'enregistrement sur 1 jour ouvrable pour chaque sujet - mesure répétée en saison froide et chaude (6 mois d'intervalle)
6 mois
Concentration moyenne de carbone noir (BC)
Délai: 6 mois
mesure des concentrations d'exposition au BC par mètre cube (ng/m3) par le microAeth AE51 - enregistrement 8-11 h sur 1 jour ouvrable pour chaque sujet - mesure répétée en saison froide et chaude (6 mois d'intervalle)
6 mois
Différence entre les valeurs de la capacité vitale forcée (CVF) mesurées avant et après le quart de travail
Délai: 36 mois
mesure de la CVF en litres par un spiromètre portable avant et après le poste de travail selon les procédures décrites par The European Respiratory Society et l'American Thoracic Society (2005) - 2 mesures par sujet - avant et après le poste de travail - 1 journée de travail Mesure répétée en saison froide et chaude (6 mois d'intervalle) Délai global : 2 jours ouvrés (un à chaque saison) - 36 mois
36 mois
Différence entre les valeurs du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) mesuré avant et après le quart de travail
Délai: 36 mois
mesure du VEMS en litres par un spiromètre portable avant et après le quart de travail selon les procédures décrites par The European Respiratory Society et l'American Thoracic Society (2005) -2 mesures par sujet - avant et après le quart de travail - 1 journée de travail Mesure répétée en saison froide et chaude (6 mois d'intervalle) Délai global : 2 jours ouvrés (un à chaque saison) - 36 mois
36 mois
Différence entre les valeurs du débit expiratoire forcé entre 25 et 75 % de la CVF (FEF25-75) mesurées avant et après le quart de travail
Délai: 36 mois
mesure du FEF25-75 en litres par un spiromètre portable avant et après le quart de travail selon les procédures décrites par The European Respiratory Society et l'American Thoracic Society (2005). -2 mesures par sujet - avant et après le quart de travail - 1 jour ouvré Mesure répétée en saison froide et chaude (6 mois d'intervalle) Durée totale : 2 jours ouvrés (un à chaque saison) - 36 mois
36 mois
Différence entre les taux de débit expiratoire de pointe (DEP) mesurés avant et après le quart de travail
Délai: 36 mois
mesure du DEP en litre par seconde (L.s-1) par un spiromètre portable avant et après le quart de travail selon les procédures décrites par The European Respiratory Society et l'American Thoracic Society (2005)-2 mesures par sujet - avant et après le travail quart de travail - 1 jour ouvrable Mesure répétée en saison froide et chaude (6 mois d'intervalle) Période totale : 2 jours ouvrables (un à chaque saison) - 36 mois
36 mois
Symptômes respiratoires aigus par questionnaire auto-administré
Délai: 36 mois
au moyen d'un questionnaire à remplir par eux-mêmes, les participants rapportent leurs symptômes respiratoires aigus ressentis pendant la journée de mesure - Rapportés avant et après le quart de travail par sujet - En saison froide et chaude (à 6 mois d'intervalle) - Période globale : rapportée pendant 2 jours ouvrables (un dans chaque saison) - 36 mois
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des véhicules enregistrées par un questionnaire auto-administré
Délai: 36 mois
carburant, âge et type du véhicule, climatisation, filtre d'habitacle rapportés par un questionnaire auto-administré - après le quart de travail par sujet - En saison froide et chaude (6 mois d'intervalle) Période globale : rapportée pendant 2 jours ouvrés (un à chaque saison) - 36 mois
36 mois
Caractéristiques des déplacements enregistrés par un questionnaire auto-administré
Délai: 36 mois
vitesse, fenêtres ouvertes/fermées, tabagisme, pauses, etc. rapportés par un questionnaire auto-administré - après le quart de travail par sujet - En saison froide et chaude (6 mois d'intervalle) Période globale : rapportée pendant 2 jours ouvrables (un dans chaque saison) - 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynda BENSEFA-COLAS, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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