세인트루이스의 히스패닉 이민자 집단의 MBSR
2020년 5월 19일 업데이트: Diana Parra Perez, Washington University School of Medicine
세인트루이스의 히스패닉 이민자 인구 사이에서 마음챙김 개입의 적응 및 구현
히스패닉은 미국에서 가장 큰 인종 그룹일 뿐만 아니라 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
그러나 히스패닉계는 인구가 많음에도 불구하고 건강, 심리적 웰빙 및 심신 개입에 대한 대부분의 연구에서 제대로 연구되지 않고 대표되지 않습니다.
많은 히스패닉계 이민자들에게 미국 생활은 다양한 사회 경제적 스트레스 요인을 안고 있으며, 이로 인해 우울증 및 기타 열악한 건강 관련 삶의 질 결과에 대한 위험이 더 높아집니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 스트레스를 줄이고 전반적인 웰빙을 개선하는 것으로 나타난 그룹 기반 교육입니다.
지역 사회 환경과 히스패닉계 이민자 사이에서 MBSR 프로그램의 적응 및 구현에 대한 품질 격차가 있습니다.
이 K23은 커뮤니티 설정에 적용되는 전파 및 구현(D&I) 과학 분야의 방법과 프레임워크에 따라 세인트루이스의 자원이 부족한 히스패닉 이민자들 사이에서 MBSR 개입의 구현을 조정하고 테스트하려고 합니다.
히스패닉계 이민자 집단에 대한 마음 챙김 기반 개입의 구현 연구는 이 집단에 대한 비효율적인 임상 참여, 히스패닉계 커뮤니티에 고유한 위험 또는 탄력성 요인, 많은 증거 기반 MBI의 문화적 관련성 부족을 포함하여 여러 조건에서 정당화될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 경력 개발상은 Parra 박사를 히스패닉 이민자 집단을 위한 정신-신체 개입에 초점을 맞춘 임상 중개 연구자로 확립할 것입니다.
이 K23상은 그녀에게 3가지 영역에서 전문성을 개발하는 데 필요한 지원을 제공할 것입니다. (1) 잘 설계된 무작위 임상 시험을 수행하기 위한 교육; (2) 보급 및 구현(D&I) 과학; (3) 마음챙김 연구.
이러한 목표를 달성하기 위해 Dr. Parra는 임상 연구, D&I 및 마음챙김 분야의 전문가 다학제 팀을 구성했습니다.
그녀의 주요 멘토인 Dr. Eric Lenze는 무작위 임상 시험을 수행하고 주니어 교수진을 멘토링하여 독립적인 연구자가 되도록 폭넓은 경험을 가지고 있습니다.
그녀의 2차 멘토인 Ross Brownson 박사는 D&I 과학 분야에서 국제적으로 인정받고 선도적인 전문가입니다.
그녀의 과학적 협력자 및 고문에는 마음챙김 임상 연구의 선도적인 전문가인 Dr. Douglas Ziedonis와 마음챙김 연구 전문가인 Dr. Tod Braver가 포함됩니다.
Dr. Parra는 또한 개입 적응 분야에서 D&I 과학 분야의 저명한 연구원 두 명의 전문 지식으로부터 도움을 받을 것입니다(Dr.
Ana Baumann) 및 구현 및 타당성 결과 측정(Dr.
Rachel Tabak), 선임 MBSR 전문가(Dr.
Jeannie Kloeckner), 히스패닉 인구를 위한 정신 건강 개입 전문가(Dr.
Patricia Cavazos-Rehg).
히스패닉은 미국에서 가장 크고 빠르게 성장하는 인종 그룹으로 현재 인구의 14%를 차지합니다.
그럼에도 불구하고 히스패닉계는 연구 연구 및 건강 증진 프로그램에 거의 참여하지 않습니다. 부분적으로는 연구자의 문화적 적합성 부족과 많은 히스패닉계에 의한 연구 커뮤니티의 낮은 수준의 신뢰 때문입니다.
D&I 프레임워크와 방법을 사용하여 Dr. Parra는 세인트루이스의 자원이 부족한 히스패닉 이민자들 사이에서 마음챙김 기반 스트레스 감소 개입(MBSR-A)을 적용할 것입니다(목표 1).
Parra 박사는 또한 60명의 히스패닉 이민자(목표 2)를 대상으로 타당성 RCT 시험을 실시하여 수용 가능성, 적합성 및 타당성을 포함한 구현 결과를 테스트하고 측정할 것입니다.
이 연구 계획은 Dr. Lenze의 Healthy Mind Lab, Dr. Brownson의 D&I 센터, Dr. Lenze와 Dr. Braver의 NIH에서 자금을 지원하는 마음챙김 연구 그룹을 포함하여 세인트루이스 워싱턴 대학교(WU)의 기존 기관 리소스를 활용합니다. .
마지막으로, 이 교육 및 연구는 자원이 부족한 히스패닉 이민자 집단에서 마음챙김 개입의 채택, 구현 및 효과를 추가로 연구하기 위한 R01 애플리케이션의 기초를 형성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63105
- Washington University in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이민 인구에 서비스를 제공하는 St. Louis의 커뮤니티 센터에 다니는 비제도화 성인 히스패닉 남성 및 여성, 자원 부족(연방 빈곤선의 두 배 미만 소득자)42, 미국으로 이민한 지 5년 미만, 정상적인 영어 사용 능력, 참여를 방해하는 인지 또는 신체 장애의 병력 없음. 참가자는 현재 다른 유형의 심신 개입에 관여해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 인지 또는 신체 장애의 병력이 있는 참가자.
- 현재 다른 유형의 심신 개입에 참여하고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR-A
개입 마음챙김 조건: MBSR은 8주 과정을 통해 제공되는 구조화된 개입입니다.
마음챙김 호흡, 자각, 걷기 및 주의는 코스 도중과 코스 밖에서 가르치고 연습하는 핵심 활동입니다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 스트레스를 줄이고 전반적인 웰빙을 개선하기 위해 마음챙김 훈련을 제공하기 위해 Jon Kabat-Zinn 박사가 1979년에 개발한 그룹 기반 개입입니다.
MBSR은 우울증, 불안 장애, 수면 장애 및 만성 통증 관리를 포함한 일련의 환자 결과에 효과적인 것으로 나타났습니다.
MBSR은 주당 2.5시간 동안 만나는 최대 30명의 참가자로 구성된 8주 과정을 통해 제공되는 구조화된 개입입니다.
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위약 비교기: 대기자 명단 MBSR-A
MBSR-A 대기자 그룹: 이 대기자 그룹은 MBSR-A 즉시 그룹과 동일한 결과 평가를 따르지만 그룹 1의 결과가 3개월에 수집될 때까지 개입을 받지 않습니다. MBSR-A 수신
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마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 스트레스를 줄이고 전반적인 웰빙을 개선하기 위해 마음챙김 훈련을 제공하기 위해 Jon Kabat-Zinn 박사가 1979년에 개발한 그룹 기반 개입입니다.
MBSR은 우울증, 불안 장애, 수면 장애 및 만성 통증 관리를 포함한 일련의 환자 결과에 효과적인 것으로 나타났습니다.
MBSR은 주당 2.5시간 동안 만나는 최대 30명의 참가자로 구성된 8주 과정을 통해 제공되는 구조화된 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 안정
기간: 6 개월
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성인용 NIH Toolbox Emotion Battery(NIHTB-EB)를 사용합니다.
NIHTB-EB는 17가지 척도와 4가지 이론적 하위 영역(부정적 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계)을 통해 정서에 대한 컴퓨터화된 감정 평가입니다.
배터리는 완료하는 데 20~30분이 소요되며 자가 관리됩니다.
각 항목은 5~7점 리커트 척도("전혀 아님"에서 "매우 많이" 범위)로 평가되고 세타 점수를 생성하는 항목 반응 이론(IRT)을 사용하여 점수가 매겨집니다.
설문지의 스페인어 버전을 사용할 수 있으며 히스패닉 인구의 심리적 속성에 대해 테스트를 거쳐 강력한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김
기간: 6 개월
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MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)는 증가된 자기 인식과 관련된 의식 및 웰빙의 질을 평가하는 데 사용됩니다.61
15개 항목 측정은 6점 척도를 사용하여 참여자들에게 얼마나 자주 마음챙김 사고와 인식을 경험하는지 묻고 "1-거의 항상"에서 "6-거의 전혀"까지의 응답 옵션을 제공합니다.
평균은 1-6의 총 가능한 점수 범위에 대해 15개의 응답을 취하며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김 인식을 나타냅니다.
이 척도의 번역된 버전은 이전에 스페인어를 사용하는 커뮤니티 환경에서 사용되었으며 높은 수준의 신뢰성과 타당성을 보여주는 심리 측정 속성에 대해 테스트되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
채용 목적으로 수집된 의료 정보/PHI는 보안 서버에 보관되거나 2키 잠금 개념으로 보호됩니다.
수집된 정보는 익명화되어 안전한 네트워크 드라이브에 저장됩니다.
참가자는 모든 학습 테스트를 거부할 권리가 있습니다.
수행된 모든 테스트는 정서적 웰빙에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 개입의 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 되며 참가자의 프라이버시를 침해하지 않습니다.
참가자의 정보를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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