MBSR i en latinamerikansk indvandrerbefolkning i St. Louis
19. maj 2020 opdateret af: Diana Parra Perez, Washington University School of Medicine
Tilpasning og implementering af en mindfulness-intervention blandt en latinamerikansk indvandrerbefolkning i St. Louis
Hispanics er den største etniske gruppe i USA såvel som den hurtigst voksende.
Alligevel, på trods af at de er så stor en befolkningsgruppe, er latinamerikanere understuderet og underrepræsenteret i de fleste undersøgelser af sundhed, psykologisk velvære og sind-kropsinterventioner.
For mange latinamerikanske immigranter bærer livet i USA på flere socioøkonomiske stressfaktorer, hvilket placerer dem i højere risiko for depression og andre dårlige sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater.
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en gruppebaseret træning, der har vist sig at reducere stress og forbedre det generelle velvære.
Der er et kvalitetshul omkring tilpasning og implementering af MBSR-programmer i samfundsmiljøer og blandt latinamerikanske immigranter.
Denne K23 søger at tilpasse og teste implementeringen af en MBSR-intervention blandt ressourcesvage latinamerikanske immigranter i St. Louis styret af metoder og rammer fra området for spredning og implementering (D&I) videnskab som anvendt i samfundsmiljøer.
Implementeringsforskning af mindfulness-baserede interventioner blandt latinamerikanske immigrantpopulationer er berettiget under flere forhold, herunder ineffektivt klinisk engagement med denne befolkning, risiko- eller robusthedsfaktorer, der er unikke for det latinamerikanske samfund, og mangel på kulturel relevans af mange evidensbaserede MBI'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne karriereudviklingspris vil etablere Dr. Parra som en klinisk translationel efterforsker med fokus på sind-krop-interventioner for latinamerikanske immigrantpopulationer.
Denne K23-pris vil give hende den nødvendige støtte til at udvikle ekspertise inden for 3 områder: (1) Træning i at udføre veldesignede randomiserede kliniske forsøg; (2) Videnskab om formidling og implementering (D&I); og (3) Mindfulness-forskning.
For at nå disse mål har Dr. Parra samlet et ekspert, tværfagligt team inden for klinisk forskning, D&I og mindfulness.
Hendes primære mentor, Dr. Eric Lenze, har stor erfaring med at udføre randomiserede kliniske forsøg og vejlede juniorfakultetet til at blive uafhængige efterforskere.
Hendes sekundære mentor, Dr. Ross Brownson, er en internationalt anerkendt og førende ekspert i D&I-videnskab.
Hendes videnskabelige samarbejdspartnere og rådgivere omfatter Dr. Douglas Ziedonis, en førende ekspert i klinisk mindfulness-forskning og Dr. Tod Braver, en mindfulness-forskningsekspert.
Dr. Parra vil også drage fordel af ekspertisen fra to anerkendte forskere inden for D&I-videnskab inden for interventionstilpasning (Dr.
Ana Baumann) og måling af implementering og gennemførlighedsresultater (Dr.
Rachel Tabak), samt erfaringerne fra en senior MBSR-ekspert (Dr.
Jeannie Kloeckner), og en ekspert i mentale sundhedsinterventioner for latinamerikanske befolkninger (Dr.
Patricia Cavazos-Rehg).
Hispanics er den største og hurtigst voksende etniske gruppe i USA, der i øjeblikket repræsenterer 14 procent af befolkningen.
På trods af dette er latinamerikanere sjældent repræsenteret i forskningsstudier og sundhedsfremmende programmer, delvist på grund af manglende kulturel egnethed hos forskere og lavt niveau af tillid til forskningssamfundet hos mange latinamerikanere.
Ved at bruge D&I-rammer og metoder vil Dr. Parra tilpasse en Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention (MBSR-A) blandt ressourcesvage latinamerikanske immigranter i St. Louis (Mål 1).
Dr. Parra vil også gennemføre et pilotforsøg med gennemførligheds-RCT blandt 60 latinamerikanske immigranter (mål 2) for at teste og måle implementeringsresultater, herunder accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Denne forskningsplan udnytter eksisterende institutionelle ressourcer ved Washington University i St. Louis (WU), herunder Healthy Mind Lab fra Dr. Lenze, Dr. Brownsons D&I-center, samt Dr. Lenzes og Dr. Bravers NIH-finansierede mindfulness-forskningsgrupper .
Endelig vil denne træning og forskning danne grundlag for en R01-ansøgning til yderligere undersøgelse af adoptionen, implementeringen og effektiviteten af en Mindfulness-intervention i latinamerikanske immigrantpopulationer med underressourcer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63105
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-institutionaliserede voksne latinamerikanske mænd og kvinder, der går i samfundscentre i St. Louis, der betjener immigrantbefolkningen, under ressourcer (dem, der tjener mindre end det dobbelte af den føderale fattigdomsgrænse)42, mindre end fem år efter at have immigreret til USA, lav til normal engelsk læsefærdighed og ingen historie med kognitive eller fysiske handicap, der ville forhindre deltagelse. Deltagerne må ikke i øjeblikket være involveret i nogen anden form for krop-sind-intervention.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med en historie med kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse, som ville forhindre deltagelse.
- deltagere, der i øjeblikket er involveret i enhver anden form for krop-sind-intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSR-A
Intervention Mindfulness Condition: MBSR er en struktureret intervention leveret gennem et 8-ugers kursus.
Mindful vejrtrækning, bevidsthed, gang og opmærksomhed er kerneaktiviteter, der undervises og praktiseres under og uden for kurset.
|
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en gruppebaseret intervention udviklet i 1979 af Dr. Jon Kabat-Zinn for at give mindfulnesstræning for at mindske stress og forbedre det generelle velvære.
MBSR har vist sig at være effektiv til en række patientresultater, herunder depression, angstlidelser, søvnforstyrrelser og kronisk smertebehandling.
MBSR er en struktureret intervention leveret gennem et 8-ugers kursus med op til 30 deltagere, der mødes 2,5 timer om ugen.
|
|
Placebo komparator: Ventelistet MBSR-A
MBSR-A ventelistegruppen: Denne ventelistegruppe vil blive fulgt med samme resultatvurderinger som MBSR-A umiddelbar gruppe, men vil ikke modtage nogen intervention før efter resultater fra gruppe 1 er indsamlet efter 3 måneder, hvor de også vil modtage MBSR-A
|
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en gruppebaseret intervention udviklet i 1979 af Dr. Jon Kabat-Zinn for at give mindfulnesstræning for at mindske stress og forbedre det generelle velvære.
MBSR har vist sig at være effektiv til en række patientresultater, herunder depression, angstlidelser, søvnforstyrrelser og kronisk smertebehandling.
MBSR er en struktureret intervention leveret gennem et 8-ugers kursus med op til 30 deltagere, der mødes 2,5 timer om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil bruge NIH Toolbox Emotion Battery (NIHTB-EB) til voksne.
NIHTB-EB er en computeriseret vurdering af følelser med 17 skalaer og fire teoretisk drevne underdomæner (negativ affekt, psykologisk velvære, stress og self-efficacy og sociale relationer) med etablerede psykometriske egenskaber.
Batteriet tager 20 til 30 minutter at fuldføre og er selvadministreret.
Hvert element vurderes på en Likert-skala fra 5 til 7 (spænder fra "slet ikke" til "meget") og scores ved hjælp af elementresponsteori (IRT), der genererer en theta-score.
Spanske versioner af spørgeskemaet er tilgængelige og er blevet testet for psykometriske egenskaber i latinamerikanske befolkninger, hvilket viser stærk pålidelighed og validitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: 6 måneder
|
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) vil blive brugt til at evaluere kvaliteten af bevidsthed og velvære forbundet med øget selvbevidsthed.61
Målingen med 15 elementer bruger en 6-punkts skala til at spørge deltagerne, hvor ofte de oplever mindful tænkning og bevidsthed, med svarmuligheder, der spænder fra "1-Næsten altid" til "6-Næsten aldrig."
Der tages et gennemsnit af de 15 svar for en samlet mulig score fra 1 - 6 med højere score, der indikerer større opmærksomhed.
En oversat version af denne skala er tidligere blevet brugt i spansktalende samfundsmiljøer og testet for psykometriske egenskaber, der viser høje niveauer af pålidelighed og validitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 212832
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Medicinsk information/PHI, der indsamles til rekrutteringsformål, vil blive opbevaret på en sikret server og/eller beskyttet under 2-nøglelåskonceptet.
Indsamlede oplysninger vil blive afidentificeret og gemt på et sikkert netværksdrev.
Deltageren har ret til at afvise eventuelle undersøgelsesprøver.
Alle de udførte tests vil hjælpe os med bedre at forstå effekten af en mindfulness-baseret stressreduktionsintervention på følelsesmæssigt velvære og vil ikke invadere deltagernes privatliv.
Vi har ingen planer om at dele oplysningerne fra deltagerne med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion tilpasset (MBSR-A)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien